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Moderna è meno efficace rispetto a Omicron, ma l’iniezione di richiamo è utile

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Omicron sfugge al vaccino Moderna, ma il richiamo di COVID lo aiuta

Di Carolyn Crist

16 dicembre 2021 — Il vaccino COVID-19 a due dosi della Moderna è meno efficace contro la nuova variante Omicron, secondo un nuovo studio preprint pubblicato mercoledì. Lo studio non è stato sottoposto a revisione paritaria o pubblicato su una rivista.

Ma un richiamo del vaccino Moderna ha aumentato gli anticorpi altamente efficaci nel bloccare Omicron.

Gli anticorpi che le persone producono dopo le due inoculazioni standard del vaccino Moderna mRNA sono 50 volte meno efficaci contro l’Omicron di quanto non lo siano contro la forma originale del virus, ha dichiarato alla NPR David Montefiori, PhD, autore senior dello studio e virologo presso il Duke University Medical Center.

Questi risultati ci dicono che se l’Omicron diventerà una variante dominante, sarà ancora più importante che le persone si sottopongano al vaccino”.

Montefiori e colleghi hanno testato gli anticorpi in campioni di sangue di persone vaccinate contro uno pseudovirus, una particella virale che non è considerata un virus vivo, creata in laboratorio per imitare le mutazioni della variante Omicron. I ricercatori hanno studiato i campioni di sangue di 30 persone che avevano fatto due iniezioni di Moderna e hanno scoperto che gli anticorpi erano circa 50 volte meno efficaci nel bloccare la variante Omicron.

Il team di ricerca ha anche studiato i campioni di sangue di 17 persone che avevano ricevuto un richiamo di Moderna e ha scoperto che l’iniezione supplementare era utile. Il richiamo è stato altrettanto efficace nel bloccare la variante Omicron che la variante Delta.

I risultati sono simili a quelli di altri studi condotti su campioni di sangue di persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Pfizer. La serie di due vaccini è risultata meno efficace contro la variante Omicron, ma un terzo vaccino ha contribuito a rafforzare gli anticorpi.

Sulla base dei risultati, Montefiori ha dichiarato che sarà necessario un nuovo vaccino che colpisca specificamente la variante Omicron, secondo quanto riportato da NPR.

Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, ha condiviso lo stesso messaggio durante un briefing COVID-19 alla Casa Bianca, mercoledì, sia per il vaccino Moderna che per quello Pfizer.

I nostri vaccini di richiamo funzionano contro l’Omicron, ha detto. A questo punto, non c’è bisogno di un richiamo specifico per la variante.

Gli scienziati stanno anche testando la variante Omicron contro il vaccino Johnson & Johnson da solo e con un richiamo Pfizer, ha riferito NPR. I risultati sono attesi per l’inizio della prossima settimana.

La variante Omicron è stata trovata in almeno 36 Stati e 75 Paesi. Ora rappresenta circa il 3% dei campioni analizzati negli Stati Uniti, secondo gli ultimi dati del CDC, un livello sette volte superiore a quello registrato la scorsa settimana. In alcune zone del Paese, come New York e il New Jersey, Omicron rappresenta circa il 13% dei casi.

La variante Omicron potrebbe diventare la forma dominante del coronavirus negli Stati Uniti entro poche settimane, hanno dichiarato questa settimana i funzionari della sanità pubblica.

Nel peggiore dei casi, potremmo trovarci di fronte a picchi molto gravi e a tensioni molto forti sui nostri sistemi sanitari”, ha dichiarato alla NPR Lauren Ancel Meyers, PhD, ricercatrice dell’Università del Texas ad Austin, che ha modellato i potenziali effetti della variante Omicron negli Stati Uniti.

Sono preoccupato, ha detto. Non vogliamo farci cogliere impreparati.

Il Regno Unito registra il più alto numero di casi giornalieri di COVID dall’inizio della pandemia

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Il Regno Unito registra il più alto numero di casi giornalieri di COVID dall’inizio della pandemia

Di Carolyn Crist

16 dicembre 2021 – Il Regno Unito ha registrato mercoledì un numero record di nuovi casi di COVID-19, con oltre 78.600 nelle ultime 24 ore.

Il numero è balzato dai 59.600 nuovi casi del giorno precedente e ha superato il precedente massimo di 68.053 casi riportato l’8 gennaio, secondo la BBC.

I funzionari sanitari hanno avvertito che nei prossimi giorni potrebbero esserci numeri da capogiro, soprattutto perché la variante Omicron si diffonde rapidamente in tutto il Paese.

Temo che dobbiamo essere realistici sul fatto che nelle prossime settimane verranno battuti molti record, dato che i tassi continuano a salire”, ha dichiarato Chris Whitty, DSc, il responsabile medico per l’Inghilterra, durante una conferenza stampa.

Temo che ci sarà un numero crescente di pazienti Omicron che andranno in ospedale, in terapia intensiva, ha detto. A mio parere, questo inizierà a diventare evidente subito dopo Natale”.

Whitty ha incoraggiato le persone a usare il buon senso quando si organizzano le vacanze, a sottoporsi al test prima di visitare persone vulnerabili e a riunirsi in aree con una buona ventilazione.

Non mescolatevi con persone con cui non siete obbligati, ha detto. Non serve una laurea in medicina per capire che è una cosa sensata da fare con un virus incredibilmente infettivo”.

Parlando insieme a Whitty, il Primo Ministro Boris Johnson ha detto che è assolutamente vitale che le persone si sottopongano a un richiamo per proteggersi dalla variante Omicron prima delle vacanze. Finora, quasi 25 milioni di persone hanno ricevuto un’iniezione supplementare tra i 67 milioni di abitanti del Paese.

Johnson ha detto che il governo non cancellerà gli eventi festivi, non limiterà i raduni e non chiuderà i pub e i ristoranti, ma ha ammonito le persone a riflettere sui loro programmi sociali per questo inverno.

Ho detto molte volte che ritengo che questo Natale sarà notevolmente migliore di quello scorso, e mi attengo a questa affermazione”, ha detto.

Sempre mercoledì, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha sottolineato l’aumento dei casi nel Regno Unito, osservando che il numero raddoppia ogni due giorni circa.

Ciò significa che se oggi ci sono 100.000 casi, tra due giorni ce ne saranno 200.000, due giorni dopo 400.000 e due giorni dopo 800.000, ha detto Mike Ryan, direttore esecutivo del programma di emergenza sanitaria dell’OMS, durante una sessione pubblica di domande e risposte.

In una settimana, quindi, il numero effettivo di casi può aumentare di otto o dieci volte, ed è questo che ci preoccupa, ha detto.

Quello che un tweet virale di un medico ci mostra sulle cure ginecologiche

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Quello che un tweet virale di un medico ci mostra sulle cure ginecologiche

Di Lindsay Kalter

16 dicembre 2021 — Un tweet di un medico, nato come una semplice domanda sul design dell’ufficio, è esploso in un veicolo virale di commenti sulle cure ginecologiche, un settore della medicina che secondo molti spesso trascura il comfort delle pazienti.

All’inizio del mese, l’uroginecologo Ryan Stewart, DO, dell’Indiana, ha chiesto ai suoi follower su Twitter di aiutarlo a progettare il suo nuovo ufficio.

Ho l’opportunità di progettare il mio ufficio da zero. Chiedo alle donne. Come progettereste/ottimizzereste una visita nello studio del ginecologo? Problemi, frustrazioni, soluzioni. Nessun dettaglio è troppo piccolo”, ha scritto.

Ha pubblicato il tweet prima di accompagnare l’amico dei figli a casa da un pigiama party. Quando è tornato, mezz’ora dopo, erano già arrivate risposte su problemi di comfort, diversità, stereotipi di genere e gestione del dolore quando si tratta di assistenza sanitaria ginecologica.

Cinque giorni dopo, il post è stato ritwittato più di 2.000 volte e ha ottenuto più di 9.000 like.

Secondo Stewart, il numero di risposte e la gamma di questioni affrontate testimoniano quanto il settore abbia bisogno di migliorare.

Molte delle risposte sono di buon senso, e il fatto che siano venute fuori mi dice che abbiamo molto lavoro da fare”, afferma. Non saprò mai cosa significa essere una paziente ginecologica, e la mia unica opzione è ascoltare.

Alcune risposte erano semplici, come chiedere che il fondo del tavolo non fosse rivolto verso la porta e che l’ufficio non fosse colorato di rosa.

Altre hanno toccato questioni più serie, come la necessità di una rappresentanza diversificata e di antidolorifici per procedure dolorose come le biopsie cervicali.

Assicuratevi che se avete immagini/opuscoli, includano rappresentazioni di persone di colore, ha twittato una collega uroginecologa.

In effetti, l’assenza di caratteristiche incentrate sul paziente in molti studi ginecologici è radicata nella storia della pratica, afferma Nicole Plenty, MD, ginecologa dell’Obstetrix Medical Group di Houston. J. Marion Sims, noto anche come il padre della ginecologia, è stato il pioniere delle tecniche in questo campo. Ma lo fece attraverso una crudele sperimentazione su donne nere schiavizzate senza anestesia.

Il campo della ginecologia è stato avviato da uomini, dice Plenty. Da lì, un numero maggiore di donne ha iniziato a entrare nel campo, ma la società è ancora molto guidata dagli uomini. Le persone che hanno costruito questi spazi e stabilito queste pratiche erano per lo più uomini.

I ricercatori hanno scoperto che la mancanza di prevenzione del dolore in ginecologia può essere attribuita, almeno in parte, alla percezione imprecisa che le donne provino meno dolore degli uomini. Gli stessi problemi persistono quando si confrontano i livelli di dolore delle pazienti bianche con quelli delle pazienti di colore.

Semplici misure per mettere i pazienti a proprio agio – come dedicare del tempo a scaldare lo speculum sotto l’acqua, ascoltare le preoccupazioni e spiegare cosa succederà durante l’esame – in alcuni casi potrebbero essere saltate perché le compagnie assicurative incoraggiano appuntamenti affrettati pagando i medici in base al numero di pazienti che vedono, dice Plenty.

È importante ascoltare, parlare con le persone, prendersi tutto il tempo necessario e non lasciare che siano le compagnie assicurative a dettare la nostra giornata, dice Plenty.

I medici devono affrontare delle sfide quando progettano i loro uffici, che spesso hanno stanze che non sono utilizzate solo per gli esami ginecologici, dice Megan Schimpf, medico, ostetrica-ginecologa affiliata all’Università del Michigan.

Ma è importante tenere conto delle esigenze specifiche di ogni paziente, comprese quelle emotive.

L’ansia di sottoporsi a un esame può essere molto forte. Le persone possono preoccuparsi: “Ho il cancro al collo dell’utero? Mi sembrerà di rivivere un’esperienza traumatica del passato? Credo che si debba fare un passo indietro e chiedersi: “Se fossi io la paziente che si sottopone a questo esame, come mi sentirei?

Stewart dice che intende prendere ciò che ha imparato dalle sue risposte su Twitter e scrivere un op-ed per una rivista di ostetricia e ginecologia per aiutare a educare altri medici del settore.

Il fatto è che, come medici, la nostra formazione ci incoraggia a oggettivare le cose, e un tweet come questo mette in evidenza il lato umano della medicina, dice. Si tratta prima di tutto di esseri umani, non di disturbi o malattie.

La Corte Suprema del Regno Unito blocca i passaporti di genere neutro

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La Corte Suprema del Regno Unito blocca i passaporti di genere neutro

Di Carolyn Crist

16 dicembre 2021 — La Corte Suprema del Regno Unito si è pronunciata mercoledì contro i passaporti neutri dal punto di vista del genere, affermando che il genere può essere usato per confermare l’identità di qualcuno.

Secondo la BBC, la Corte ha respinto il caso all’unanimità. I giudici hanno affermato che il sesso dei richiedenti il passaporto è un dettaglio biologico che può essere verificato con i certificati di nascita, adozione o riconoscimento di genere.

È quindi il genere riconosciuto a fini legali e registrato in quei documenti a essere rilevante, ha dichiarato Robert Reed, presidente della corte, nella sentenza.

Christie Elan-Cane, un’attivista britannica che da anni si batte per il riconoscimento legale e sociale delle persone che si identificano come non binarie, ha portato il caso alla Corte Suprema. Elan-Cane ha chiesto un’opzione X e ha sostenuto che l’obbligo per i richiedenti il passaporto di indicare se sono maschi o femmine viola le leggi sui diritti umani.

Ma nella sentenza, Reed ha affermato che nessuna legge del Regno Unito riconosce una categoria non di genere e ha sostenuto che consentire la modifica del passaporto lascerebbe il governo senza un approccio coerente.

Elan-Cane ha dichiarato che il governo e il sistema giudiziario del Regno Unito si trovano dalla parte sbagliata della storia e che il caso sarà ora sottoposto alla Corte europea dei diritti dell’uomo di Strasburgo, in Francia.

Mi dispiace molto informare tutti che oggi la giustizia non è stata servita”, ha scritto Elan-Cane mercoledì su Twitter. Questa non è la fine: andremo a Strasburgo.

Secondo la BBC, altri Paesi hanno già rilasciato o hanno in programma di rilasciare passaporti con contrassegni di genere non binario, tra cui Stati Uniti, Canada, Australia, Argentina, Danimarca, India, Malta, Nepal, Paesi Bassi, Nuova Zelanda e Pakistan. Anche la Germania ha introdotto una categoria intersessuale.

Gli Stati Uniti hanno emesso in ottobre il primo passaporto neutro, che include una X nella casella del sesso per segnalare che il titolare del passaporto non si identifica come maschio o femmina, secondo la Reuters. Dana Zzyym, una veterana della Marina degli Stati Uniti di 66 anni che si identifica come intersessuale e non binaria, ha fatto causa al Dipartimento di Stato per questo problema nel 2015.

Sono quasi scoppiata a piangere quando ho aperto la busta, ho tirato fuori il mio nuovo passaporto e ho visto la X stampigliata in grassetto sotto il sesso”, ha detto Zzyym in ottobre. Ci sono voluti 6 anni, ma avere un passaporto accurato, che non mi costringe a identificarmi come maschio o femmina ma che riconosce che non sono nessuno dei due, è liberatorio.

L’erba può interferire con i farmaci e causare danni

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L’erba può interferire con le medicine, causando danni

Scritto da medici collaboratori editoriali

Di Dennis Thompson

Giornalista di HealthDay

GIOVEDI’ 16 DICEMBRE 2021 (HealthDay News) — Molte persone si rivolgono alla marijuana o al cannabidiolo per alleviare il dolore alle articolazioni e aiutarle a dormire, ma un nuovo studio suggerisce che potrebbe creare scompiglio con gli altri farmaci che stanno assumendo.

Perché? Perché, secondo gli scienziati, il corpo utilizza lo stesso insieme di enzimi per elaborarli tutti.

Le sostanze chimiche contenute nel THC, nel cannabidiolo (CBD) e nel cannabinolo (CBN) della marijuana sono metabolizzate nell’organismo da almeno due famiglie di enzimi che aiutano anche a processare ed eliminare dall’organismo più del 70% dei farmaci da prescrizione più comunemente usati, hanno detto i ricercatori.

Ciò significa che c’è il rischio che l’erba amplifichi pericolosamente gli effetti di alcuni farmaci da prescrizione, o che altri farmaci vengano eliminati così rapidamente dall’organismo da risultare inutili, ha detto il ricercatore principale Philip Lazarus. È professore di scienze farmaceutiche alla Washington State University di Spokane.

“Abbiamo riscontrato alcune inibizioni significative”, ha detto Lazarus. “Le concentrazioni che vediamo in laboratorio sono probabilmente un indicatore che c’è almeno una certa inibizione di questi enzimi in tempo reale”.

Tra i farmaci che potrebbero essere influenzati dall’uso di erba ci sono il warfarin, un anticoagulante, il tamoxifene, un farmaco contro il cancro al seno, e antidolorifici come l’acetaminofene (Tylenol) o l’ibuprofene (Motrin), hanno dichiarato Lazarus e Ed Bednarczyk, professore associato di farmacia presso l’Università di Buffalo, a New York.

In due relazioni di laboratorio pubblicate nel numero di dicembre della rivista Drug Metabolism and Disposition, Lazarus è stato autore senior. Uno studio ha preso in esame una famiglia di enzimi noti come citocromo P450 (CYP), mentre l’altro ha analizzato il gruppo di enzimi UDP-glucuronosiltransferasi (UGT).

I CYP sono coinvolti nelle prime fasi della metabolizzazione di THC e CBD, mentre gli UGT sono coinvolti nelle fasi successive.

Il THC e il CBD rimangono nell’organismo solo per circa 30 minuti prima che gli enzimi li scompongano, ma le sostanze chimiche risultanti dal processo possono rimanere nel corpo fino a due settimane, dicono gli autori dello studio nelle note di fondo.

In laboratorio, i ricercatori hanno testato come le sostanze chimiche dell’erba possano interferire con la capacità di questi enzimi di scomporre altre droghe, usando cellule renali umane in coltura per testare un singolo enzima alla volta.

I ricercatori hanno scoperto che i principali metaboliti del THC inibivano i principali enzimi CYP, compresi alcuni che svolgono ruoli chiave nel fegato.

Tutte e tre le sostanze chimiche della cannabis, ma soprattutto il CBD, inibivano due dei principali enzimi UGT del fegato.

Il CBD ha anche bloccato tre enzimi che rappresentano circa il 95% del metabolismo UGT nel rene, che aiuta a eliminare le tossine e alcuni farmaci dal corpo.

Il CBD e il THC bloccano gli enzimi che degradano altri farmaci

“È un ottimo promemoria del fatto che queste interazioni sono reali”, ha detto Bednarczyk. “È importante che i medici e i farmacisti che lavorano con i pazienti esplorino questo aspetto”.

Secondo i ricercatori, si tratta della prima ricerca che dimostra i potenziali effetti dell’erba sugli enzimi UGT. Lo studio fa luce anche sull’effetto della marijuana sugli enzimi CYP.

È noto da tempo che l’erba può interagire con altre droghe, ha dichiarato Paul Armentano, vice direttore di NORML, un gruppo che sostiene la riforma delle leggi sulla marijuana.

L’etichettatura della Food and Drug Administration statunitense di una forma di THC sintetico chiamato dronabinol, disponibile come farmaco da prescrizione da più di 30 anni, indica che potrebbe influenzare i livelli di CYP, ha osservato Armentano. Anche l’avvertenza dell’agenzia per l’Epidiolex, un farmaco a base di CBD prescrivibile su base vegetale, indica che la sostanza potrebbe influenzare il fegato, ha aggiunto.

Ma Armentano ha messo in dubbio la potenza di queste interazioni, visto che la marijuana è stata usata per lungo tempo sia a scopo ricreativo che medico.

“Gli adulti e i pazienti in particolare consumano cannabinoidi a scopo medico da secoli e questa pratica è diventata abbastanza comune negli ultimi decenni”, ha detto Armentano. “Molti di questi pazienti sono anziani e a molti di loro possono essere prescritti anche altri farmaci. Se i cannabinoidi fossero significativamente controindicati in questa popolazione, si presume che ci siano già ampie prove empiriche a sostegno di questa preoccupazione”.

L’effetto dell’erba sul metabolismo non avrebbe probabilmente effetto su chi si fa un paio di tiri ricreativi nel fine settimana, ha detto Lazarus.

“Anche se probabilmente inibisce questi enzimi, non li inibisce abbastanza da interferire con il metabolismo quotidiano”, ha riconosciuto Lazarus.

Il problema si presenta quando si mescola l’uso regolare di erba con altre droghe, o se si assume un prodotto derivato dalla marijuana insieme alla prescrizione medica.

“In generale”, ha detto Bednarczyk, “si ritiene che il CBD inibisca le vie metaboliche e che il THC induca le vie metaboliche. Il THC può far scendere i livelli ematici di altri farmaci, mentre il CBD può farli salire”.

Warfarin e CBD: una combinazione pericolosa

Un esempio ben noto è il warfarin, “un anticoagulante molto, molto potente”, ha detto Bednarczyk.

In un caso di studio pubblicato un paio di anni fa è stato citato un paziente affetto da warfarin che “ha visto gli effetti di questo farmaco salire fino alla zona di pericolo poco dopo aver iniziato l’assunzione di CBD”, ha detto Bednarczyk. “Con quello non si scherza. Gli effetti di un livello troppo alto, anche se transitorio per qualche giorno, possono essere letali”, ha avvertito.

“È il re della collina per quanto riguarda il rischio, perché è molto variabile da paziente a paziente”, ha detto Bednarczyk a proposito del warfarin e dell’erba. “Un paziente può aver bisogno di un secchio di questa roba per avere lo stesso effetto di un altro paziente che assume la dose più bassa prodotta”.

L’opposto accade quando si mescola l’erba con il tamoxifene, un farmaco per la terapia ormonale usato per trattare il cancro al seno bloccando gli effetti degli estrogeni, ha detto Lazarus.

Per funzionare, il tamoxifene deve essere scomposto dall’organismo in un’altra sostanza chimica chiamata endoxifene, che è 100 volte più attiva del tamoxifene.

Se l’erba interferisce con l’elaborazione del tamoxifene, potrebbe far sì che la paziente affetta da cancro al seno riceva pochi o nessun beneficio dal farmaco, ha spiegato Lazarus.

Lazarus ha detto di essere preoccupato anche per l’interazione che l’erba potrebbe avere con i farmaci antidolorifici da banco.

L’ibuprofene “è comunque tossico per il fegato e i reni, ma se si inizia a prendere la marijuana in aggiunta a questo, si vedranno degli effetti significativi”, ha detto Lazarus. “Probabilmente causerebbe tossicità perché si rallenta il suo metabolismo, il che significa che non si espelle la sostanza e se ne ha di più nel corpo”.

Tuttavia, tutte queste preoccupazioni si basano su studi di laboratorio. Ciò che serve ora sono studi clinici per stabilire i veri effetti dell’erba su altre droghe, ha osservato Lazarus.

“Dobbiamo fare degli studi clinici per dimostrare che se si assume un farmaco specifico e poi si fuma anche una sigaretta di marijuana la mattina stessa, i livelli di quel farmaco nel corpo aumentano o diminuiscono”, ha detto Lazarus.

Nel frattempo, le persone dovrebbero discutere l’uso di prodotti a base di marijuana con il loro medico e il loro farmacista per assicurarsi che non stiano mettendo a rischio la loro salute, hanno detto Lazarus e Bednarczyk.

“Non dovrebbe essere un processo “roll-your-own””, ha detto Bednarczyk.

Altre informazioni

La Mayo Clinic fornisce ulteriori informazioni sulle possibili interazioni farmacologiche con la marijuana.

Il gruppo di esperti CDC sostiene i vaccini mRNA COVID rispetto a quelli di J&J a causa del rischio di coagulazione

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Il gruppo di esperti CDC sostiene i vaccini COVID a base di mRNA rispetto a quelli di J&J a causa del rischio di coaguli

Di Brenda Goodman, MA

16 dicembre 2021 C Un gruppo di esperti che consiglia il CDC sull’uso dei vaccini ha dichiarato che i vaccini mRNA COVID-19 di Pfizer e Moderna dovrebbero essere i vaccini preferiti dagli adulti negli Stati Uniti, perché quello di Johnson & Johnson comporta il rischio di un effetto collaterale raro ma potenzialmente fatale che causa coaguli di sangue ed emorragie cerebrali.

In una riunione d’emergenza giovedì, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dei CDC, o ACIP, ha votato all’unanimità (15-0) per dichiarare la preferenza per i vaccini mRNA rispetto a quelli Johnson & Johnson. Il voto è arrivato dopo aver ascoltato un aggiornamento sulla sicurezza dei casi di trombosi con sindrome da trombocitopenia, o TTS, una condizione che causa grossi coaguli che impoveriscono il sangue di piastrine, causando emorragie incontrollate.

La mossa porta gli Stati Uniti in linea con altri Paesi ricchi. A maggio, la Danimarca ha eliminato il vaccino Johnson & Johnson dal suo programma di vaccinazione a causa di questo rischio. L’Australia e la Grecia hanno limitato l’uso di un vaccino simile, prodotto da AstraZeneca, nei giovani a causa del rischio di TTS. Entrambi i vaccini utilizzano l’involucro di un diverso tipo di virus, chiamato adenovirus, per introdurre le istruzioni del vaccino nelle cellule. Giovedì, i funzionari sanitari hanno dichiarato di aver stabilito che la TTS è probabilmente dovuta a un effetto di classe, ovvero si verifica con tutti i vaccini con vettore adenovirus.

Il rischio di morire di TTS dopo un’iniezione di Johnson & Johnson è estremamente raro. Si stima che vi sia un decesso ogni 2 milioni di dosi di vaccino somministrate nella popolazione generale. Il rischio è più elevato per le donne di età compresa tra i 30 e i 49 anni, con un aumento di circa 2 decessi ogni 1 milione di dosi somministrate in questa fascia di età. Non c’è dubbio che il vaccino di Johnson & Johnson abbia salvato molte più vite di quante ne abbia tolte, hanno detto gli esperti.

Tuttavia, la commissione aveva già sospeso l’uso del vaccino Johnson & Johnson in aprile, dopo che erano emersi i primi casi di TTS. La pausa è stata revocata solo 10 giorni dopo, dopo che è stata aggiunta una nuova avvertenza all’etichetta del vaccino per aumentare la consapevolezza del rischio.

Nell’aggiornare oggi le informazioni sulla sicurezza di Johnson & Johnson, il gruppo di esperti ha notato che l’etichetta di avvertimento non ha abbassato sufficientemente il rischio di morte per TTS. I medici sembrano essere a conoscenza della condizione perché nessuno dei pazienti che hanno sviluppato la TTS è stato trattato con l’eparina, un anticoagulante che può peggiorare la sindrome. Ma i pazienti hanno continuato a morire anche dopo l’aggiunta dell’etichetta, ha osservato il gruppo di esperti, perché la TTS può progredire così rapidamente che i medici non hanno il tempo di trattarla.

Per questo motivo, e poiché sono disponibili altri vaccini più sicuri, il gruppo di esperti ha deciso di fare la cosiddetta dichiarazione di preferenza, affermando che i vaccini Pfizer e Moderna mRNA dovrebbero essere preferiti a quelli di Johnson & Johnson.

La dichiarazione lascia il vaccino J&J sul mercato e disponibile per i pazienti che rischiano una reazione allergica grave ai vaccini a mRNA. Significa anche che le persone possono ancora scegliere il vaccino J&J se lo desiderano dopo essere state informate sui rischi.

Negli Stati Uniti sono state somministrate circa 17 milioni di prime dosi e 900.000 seconde dosi del vaccino Johnson & Johnson. Fino alla fine di agosto, negli Stati Uniti si sono verificati 54 casi di trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS) dopo le iniezioni di J&J. Quasi la metà di questi casi riguardava donne di età compresa tra i 30 e i 49 anni. Ci sono stati nove decessi per TTS in seguito a iniezioni di Johnson & Johnson.

Il rapporto dice che i primi test COVID dei CDC avevano un difetto di progettazione

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Un rapporto dice che i primi test COVID dei CDC avevano un difetto di progettazione

Di Ralph Ellis

17 dicembre 2021 — Una revisione interna getta nuova luce su ciò che è andato storto con i primi test COVID distribuiti dal CDC durante i primi giorni della pandemia.

Secondo precedenti indagini, la contaminazione è stata la ragione principale per cui i test spediti ai laboratori sanitari all’inizio del 2020 hanno prodotto rapporti inconcludenti e falsi positivi.

Ma la revisione interna dei CDC pubblicata su Plos ONE afferma che anche un difetto di progettazione ha causato problemi con i kit di analisi.

I kit di analisi sono stati progettati per rilevare il virus con primer, che si legano a sequenze mirate e le copiano, e con sonde che emettono un segnale fluorescente quando vengono create le copie, come riporta il New York Times. Il segnale fluorescente indica la presenza del materiale genetico del virus.

Le sonde e i primer non dovevano toccarsi o legarsi l’uno all’altro, ma ciò accadeva talvolta nei kit difettosi. E questo ha creato i falsi positivi, secondo il New York Times.

All’inizio di febbraio 2020, il CDC ha ammesso che i test non funzionavano e li ha riprogettati con l’aiuto di laboratori esterni, secondo il New York Times.

Dopo l’introduzione del test Covid-19 iniziale, il CDC ha attuato misure correttive e continua a impegnarsi per la massima qualità della scienza e della sicurezza di laboratorio, ha dichiarato il CDC in un comunicato.

Ma la battuta d’arresto ha danneggiato la reputazione dell’agenzia mentre la minaccia del COVID si diffondeva in tutto il mondo.

Si tratta di qualcosa che avrebbe dovuto essere colto nella fase di progettazione, ha dichiarato al New York Times Susan Butler-Wu, microbiologa clinica presso la Keck School of Medicine della University of Southern California. È una cosa che si controlla. La revisione di Plos One ha anche affermato che alcuni test sono stati probabilmente contaminati da frammenti sintetici del materiale genetico del coronavirus utilizzati nello stesso laboratorio in cui sono stati analizzati i kit di analisi, ha riportato il New York Times.

La NFL cambia i protocolli COVID dopo i focolai di infezione

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La NFL cambia i protocolli COVID dopo i focolai di infezione

Di Ralph Ellis

17 dicembre 2021 — In seguito al crescente numero di giocatori risultati positivi al COVID-19, la National Football League ha modificato i propri protocolli di salute e sicurezza in accordo con l’Associazione dei giocatori della NFL.

Con effetto immediato, tornerà l’obbligo di indossare la maschera in tutte le strutture delle squadre, insieme all’allontanamento sociale, ai pasti “grab-and-go” nelle mense delle squadre, alle riunioni virtuali e ai limiti sul numero di persone che possono trovarsi contemporaneamente in sala pesi, secondo quanto riportato da ESPN.

Secondo ESPN, la NFL renderà più facile il ritorno in campo dei giocatori completamente vaccinati che risultano positivi al test COVID-19 ma che non presentano sintomi.

Le regole precedenti prevedevano che un giocatore positivo al test dovesse avere due test negativi a distanza di 24 ore l’uno dall’altro. Le nuove regole prevedono che un giocatore vaccinato possa tornare a giocare dopo un solo test negativo, che potrebbe essere effettuato il giorno della partita.

Le squadre già sottoposte a protocolli intensivi a causa delle recenti epidemie continueranno a sottoporsi a test quotidiani, indipendentemente dal fatto che i dipendenti siano vaccinati o meno. Nelle altre squadre, i giocatori vaccinati saranno sottoposti a test settimanali e quelli non vaccinati a test giornalieri. I richiami saranno incoraggiati ma non richiesti.

L’Associazione dei giocatori della NFL vuole che tutti i giocatori si sottopongano a test quotidiani, come riporta ESPN.

“La NFL ha deciso di togliere un’arma fondamentale nella nostra lotta contro la trasmissione della COVID-19, nonostante il nostro sindacato abbia chiesto mesi fa di effettuare test giornalieri”, ha dichiarato l’Associazione dei giocatori NFL. “Stiamo parlando con la nostra leadership di giocatori e con la NFL di potenziali modifiche ai protocolli in modo da poter completare la stagione”.

“Tutti questi cambiamenti sono basati sul nostro approccio basato sui dati e sulla scienza, con la sicurezza che è il nostro obiettivo numero uno per l’intera comunità NFL”, ha detto la lega in una dichiarazione rilasciata a NFL.com.

NFL.com ha riportato mercoledì che 100 giocatori sono risultati positivi al test nell’arco di tre giorni, un numero record per la stagione. La maggior parte di essi era asintomatica, mentre gli altri presentavano sintomi lievi.

L’ondata di COVID colpisce la lega in un momento critico. L’inizio dei playoff è previsto tra un mese.

“Stiamo entrando in una nuova fase della pandemia, diversa da quelle che abbiamo visto in precedenza”, ha dichiarato il responsabile medico della NFL, il dottor Allen Sills. “Non possiamo applicare le soluzioni del 2020 ai problemi del 2021”.

La FDA consente che la pillola abortiva rimanga disponibile per posta

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La FDA consente che la pillola abortiva rimanga disponibile per corrispondenza

Scritto da medici Collaboratori Editoriali

Di Robert Preidt e Robin Foster

Giornalista di HealthDay

VENERDI’ 17 DICEMBRE 2021 (HealthDay News) — L’accesso alle pillole abortive per posta è stato reso permanente dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti giovedì.

Le pazienti potranno avere un appuntamento di telemedicina con un fornitore che potrà prescrivere le pillole e inviarle alla paziente per posta, ha dichiarato la FDA in una nuova guida pubblicata giovedì.

Le pillole abortive sono approvate negli Stati Uniti per le gravidanze fino a 10 settimane di gestazione e sono un metodo sempre più comune per interrompere una gravidanza indesiderata.

L’aborto farmacologico è un regime a due farmaci approvato negli Stati Uniti nel 2000, con restrizioni solo sul primo farmaco, il mifepristone.

All’inizio di quest’anno, la FDA ha dichiarato che, per la durata della pandemia, avrebbe temporaneamente eliminato il requisito della presenza di persona per il mifepristone. Il nuovo annuncio di giovedì rende questa decisione permanente.

È davvero significativo”, ha dichiarato al New York Times Mary Ziegler, docente di legge presso la Florida State University. Gli aborti in telemedicina sono molto più facili sia per i fornitori che per i pazienti, e anche negli Stati che vogliono praticarli ci sono stati limiti alla loro disponibilità.

Altri esperti hanno accolto con favore la notizia: questa decisione segue la scienza, cosa che potremmo solo sperare da parte dell’ente regolatore dei farmaci del nostro Paese. E la scienza dimostra che l’aborto farmacologico è sicuro da somministrare via telemedicina”, ha dichiarato in un comunicato la dottoressa Jamila Perritt, presidente e amministratore delegato di Physicians for Reproductive Health. Lo sapevamo già prima della pandemia e, durante l’attuale emergenza sanitaria, la telemedicina è diventata un modo fondamentale per gli operatori sanitari di offrire questa assistenza essenziale mentre tutti noi cercavamo di ridurre l’esposizione al virus COVID-19″. Avrebbe dovuto essere un’opzione per le pazienti in gravidanza e siamo sollevati che ora sia possibile”.

La decisione della FDA arriva mentre la Corte Suprema sta valutando i diritti dell’aborto, e la decisione dell’agenzia probabilmente approfondirà le divisioni tra Stati liberali e conservatori.

Diciannove Stati, per lo più nel Sud e nel Midwest, vietano le visite in telemedicina per l’aborto farmacologico ed è probabile che questi e altri Stati conservatori approvino altre leggi per ridurre ulteriormente l’accesso alle pillole abortive, come riporta il Times. Al contrario, gli Stati liberali come la California e New York dovrebbero rendere l’aborto farmacologico più ampiamente disponibile e adottare misure per aiutare le donne negli Stati che non consentono la telemedicina per le pillole abortive.

Attualmente, le donne negli Stati che non consentono la telemedicina per l’aborto devono recarsi in uno Stato che la consente, ma non hanno bisogno di andare in una clinica. È sufficiente che si trovino in qualsiasi luogo dello Stato – anche in auto – per la visita telemedica e possono farsi spedire le pillole a qualsiasi indirizzo dello Stato, come riporta il Times.

I sostenitori dei diritti dell’aborto cercheranno probabilmente di trovare dei modi per rendere disponibili le pillole abortive senza che la donna debba viaggiare, ad esempio lanciando sfide legali ai divieti statali sulla telemedicina per l’aborto.

“Nonostante l’azione della FDA, gli Stati di tutto il Paese continuano a imporre restrizioni pericolose e non necessarie dal punto di vista medico all’aborto farmacologico”, ha sottolineato Perritt. Continueremo a lavorare finché tutte le persone, indipendentemente dal luogo in cui vivono, non potranno ricevere le cure di cui hanno bisogno”.

I farmaci sono stati utilizzati nel 42% di tutti gli aborti e nel 54% degli aborti prima delle 10 settimane negli Stati Uniti nel 2019, secondo i dati pubblicati il mese scorso dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. Si tratta dell’anno più recente per il quale sono disponibili i dati del CDC, ha riferito il Times.

Ulteriori informazioni

Per ulteriori informazioni sul mifepristone, visitare la Food and Drug Administration statunitense.

Bambini e COVID: i casi settimanali riprendono a salire

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Bambini e COVID: i casi settimanali riprendono a salire

Di Richard Franki

17 dicembre 2021 — Dopo una breve pausa, i casi settimanali di COVID-19 nei bambini hanno ripreso la tendenza all’aumento iniziata all’inizio di novembre, secondo i dati dell’American Academy of Pediatrics e della Childrens Hospital Association.

Le vaccinazioni nei bambini, tuttavia, hanno continuato a fare l’opposto, diminuendo per la quarta settimana consecutiva, con il calo maggiore nella settimana dal 7 al 13 dicembre per quanto riguarda i soggetti che hanno ottenuto l’idoneità più di recente, secondo i dati del CDC.

I nuovi casi di COVID-19 sono aumentati del 23,5% nella settimana dal 3 al 9 dicembre, dopo un periodo di due settimane in cui si era registrato un calo e poi un leggero aumento, hanno dichiarato l’AAP e il CHA nel loro ultimo rapporto settimanale sulla COVID-19. Dal 3 al 9 dicembre sono stati registrati 164.000 nuovi casi in 46 Stati (Alabama, Nebraska e Texas hanno smesso di segnalare nell’estate del 2021 e New York non ha mai segnalato l’età), nel Distretto di Columbia, a New York City, a Porto Rico e a Guam.

L’aumento si è verificato in tutte e quattro le regioni del Paese, ma la quota maggiore si è registrata nel Midwest, con oltre 65.000 nuovi casi, seguito dall’Ovest (poco più di 35.000), dal Nord-Est (poco meno di 35.000) e dal Sud (quasi 28.000), secondo i dati AAP/CHA.

I 7,2 milioni di casi cumulativi nei bambini al 9 dicembre rappresentano il 17,2% di tutti i casi segnalati negli Stati Uniti dall’inizio della pandemia; i rapporti statali disponibili mostrano che la percentuale varia dal 12,3% della Florida al 26,1% del Vermont. L’Alaska ha l’incidenza più alta di COVID-19, con 19.000 casi per 100.000 bambini, mentre le Hawaii hanno la più bassa (5.300 per 100.000) tra gli Stati attualmente segnalati, secondo l’AAP e il CHA.

I dati statali sulle vaccinazioni mostrano che il 37% dei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni nel Massachusetts ha ricevuto almeno una dose, il più alto di tutti gli Stati, mentre il West Virginia è il più basso con appena il 4%. Il tasso di vaccinazione più alto per i bambini di età compresa tra i 12 e i 17 anni va al Massachusetts con l’84%, mentre il Wyoming è il più basso con il 37%, ha dichiarato l’AAP in un rapporto separato.

A livello nazionale, le nuove vaccinazioni sono diminuite di un terzo nella settimana dal 7 al 13 dicembre, rispetto alla settimana precedente, con un calo maggiore nella fascia di età compresa tra i 5 e gli 11 anni, che rappresenta comunque la maggior parte (quasi l’84%) delle 430.000 nuove vaccinazioni infantili ricevute, secondo il CDC COVID Data Tracker. I cali corrispondenti per l’ultima settimana sono stati del 27,5% per i bambini dai 12 ai 15 anni e del 22,7% per quelli di 16-17 anni.

Complessivamente, 21,2 milioni di bambini di età compresa tra i 5 e i 17 anni avevano ricevuto almeno una dose e 16 milioni erano completamente vaccinati al 13 dicembre. Per gruppo di età, il 19,2% dei bambini di 5-11 anni ha ricevuto almeno una dose e il 9,6% è completamente vaccinato, rispetto al 62,1% e al 52,3%, rispettivamente, tra i bambini di 12-17 anni, ha dichiarato il CDC.