Paul Burton, MD, PhD, ha recentemente parlato con Medscape/doctor dei nuovi dati sui vaccini per i bambini più piccoli, della necessità dei richiami e di cosa significhi aspettare i numeri di un importante studio sui vaccini.
Il CMO di Moderna parla di vaccini per bambini, booster e della prossima ondata COVID
Di Damian McNamara, MA
25 marzo 2022 — I dati appena rilasciati sull’efficacia del vaccino Moderna COVID-19 nei bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni portano buone notizie, anche se l’efficacia contro l’infezione è risultata inferiore al 45%, ha dichiarato il Chief Medical Officer di Moderna in un’intervista esclusiva a Medscape/doctor.
“Come padre e come medico, penso che i risultati siano davvero un’ottima notizia”, ha dichiarato Paul Burton, MD, PhD.
L’azienda ha in programma di chiedere alla FDA l’autorizzazione all’uso di emergenza per fornire il vaccino a questa fascia di età nelle prossime settimane. Ottenere questa autorizzazione è importante, ha detto Burton, “perché non c’è altra opzione per questi bambini in questo momento”.
Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, ha dichiarato questa settimana di non credere che un’altra ondata di casi sia in arrivo, ma Burton ritiene che sia inevitabile negli Stati Uniti, visto il quadro globale.
“È notevole per me che ora vediamo questo tipo di casi a Hong Kong, in Corea del Sud, in Danimarca e in tutta Europa. I ricoveri ospedalieri sono in aumento nel Regno Unito e in molti altri Paesi”, ha dichiarato.
L’aumento dei casi di COVID-19 in altri Paesi rappresenta un’opportunità per il potenziamento del vaccino qui, in particolare per le persone che hanno ricevuto vaccini meno efficaci, ha detto Burton.
Questo quadro globale solleva anche la probabile necessità di una quarta dose o di un secondo richiamo, dato che negli Stati Uniti i vaccini diventano meno efficaci nel tempo. Pur riconoscendo che i siti di analisi, le cliniche di vaccinazione gratuita e i finanziamenti federali sono in declino, Burton ha ammonito che è troppo presto per essere compiacenti e smantellare questa infrastruttura.
“Abbiamo fatto tanta strada. Abbiamo investito così tanto in questo progetto da non voler togliere il piede dall’acceleratore. Credo che sarebbe un errore per la salute pubblica mondiale”, ha detto Burton.
Burton risponde anche su come Moderna possa essere sia un’azienda che sviluppa vaccini salvavita sia un’azienda che ha registrato un fatturato di 18,5 miliardi di dollari nel 2021, su cosa significhi, in qualità di CMO di un’azienda produttrice di vaccini a livello globale, attendere i numeri della ricerca top-line e su cosa sia più ottimista riguardo alla tecnologia dei vaccini a mRNA per il futuro.
L’intervista è stata leggermente modificata per ragioni di lunghezza e chiarezza.
Domanda: Moderna ha pubblicato i nuovi dati dello studio KidCOVE che mostrano una forte risposta immunitaria ma un’efficacia del vaccino inferiore al 45% per i bambini dai 6 mesi ai 6 anni. Come può esserci una forte reazione immunitaria e allo stesso tempo un’efficacia inferiore al 45%?
Burton: Se questo studio fosse stato condotto durante la predominanza di Delta, sono sicuro che avremmo visto un’efficacia del vaccino superiore al 90%.
Quando la gente vede i nostri dati, tutti si aspettano che siano del 95% o del 100%. Bisogna solo ricordare che questo studio è stato condotto tra ottobre e febbraio, un periodo di forte predominanza Omicron.
I dati del Regno Unito, i dati reali qui e in altri centri in tutto il mondo dimostrano una protezione molto forte, anche contro l’Omicron e nella sua forma più grave. Ecco perché penso che i genitori possano essere sicuri che se dovessero somministrarlo, sarebbe sicuro.
D: Quando dice che è efficace contro la forma più grave, si riferisce alla variante BA.2 di Omicron?
Burton: È un’ottima domanda. La maggior parte del lavoro svolto riguardava il BA.1 (il ceppo originale di Omicron).
Abbiamo riscontrato che il plasma delle persone che hanno ricevuto Spikevax (il nome commerciale del vaccino COVID-19 di Modernas) è in grado di neutralizzare il BA.2 più o meno come il BA.1. Quindi, credo che probabilmente si traduca in un’azione di neutralizzazione. Quindi, penso che probabilmente si traduca tra queste varianti, ma lo confermeremo con il passare del tempo.
D: Qual è il suo messaggio per i genitori che ancora esitano a vaccinare i loro figli piccoli?
Burton: COVID, Omicron, qualunque sia la varietà, i bambini non stanno bene quando la prendono. Non vanno a scuola e questo ha un impatto sulla vita familiare e lavorativa. I bambini sono un serbatoio che li restituisce agli anziani, o anche a nonni e nonne.
Se vogliamo davvero continuare a cercare di eradicare la COVID, è giunto il momento di vaccinare tutta la fascia d’età.
Inoltre, la COVID è una malattia reale. Questa è un’opportunità per proteggere i bambini da questa malattia e dalle sequele a lungo termine che ancora non conosciamo. E penso che doverlo affrontare da un bambino di 6 mesi o di 6 anni possa essere importante.
D: L’efficacia di Spikevax e di altri vaccini diminuisce in un ambiente in cui le maschere sono state abolite? Qual è l’interazione tra l’allentamento delle restrizioni sulle mascherine e altre misure e il vaccino?
Burton: È un’ottima domanda. Questa settimana ho partecipato a un incontro in Europa e si è parlato molto di smascheramento. Cosa abbiamo visto lì e in altre parti del mondo? Un’impennata di casi e un aumento dei ricoveri.
L’uso di [protezioni] di salute pubblica come il mascheramento, l’allontanamento sociale, il lavaggio delle mani rimangono estremamente semplici ed efficaci. Devono essere abbinati alla vaccinazione se vogliamo davvero arrivare a una fase endemica.
D: Dato che il Dr. Fauci e altri dubitano che ci troveremo di fronte a un’impennata della variante BA.2, almeno negli Stati Uniti, nel prossimo futuro, perché è ancora necessaria una quarta dose?
Burton: Vediamo che l’efficacia diminuisce, i livelli di anticorpi si abbassano e certamente l’efficacia contro l’Omicron diminuisce in 3-6 mesi. La storia naturale, da quello che stiamo vedendo in tutto il mondo, è che il BA.2 è sicuramente qui, è altamente trasmissibile e penso che avremo un’ulteriore ondata di BA.2 qui negli Stati Uniti.
Sebbene molte persone si siano sentite rafforzate quando abbiamo sentito parlare di Omicron a novembre, dicembre e gennaio, la prossima ondata è in arrivo e credo che l’efficacia diminuirà. Dobbiamo essere preparati a questo, ecco perché abbiamo bisogno della quarta dose.
D: Cosa si prova ad aspettare l’annuncio dei dati clinici di KidCOVE? Come ci si sente in quel momento, quando si attende di sapere quali saranno i numeri dell’efficacia?
Burton: Ho passato la mia vita ad aspettare che gli statistici mi inviassero e-mail con i risultati degli studi. Oggi provo gli stessi sentimenti – di eccitazione, angoscia trepidazione e talvolta euforia – che provavo 20 o più anni fa, quando ho iniziato a lavorare in questo settore.
Direi che Spikevax è un agente terapeutico senza precedenti per me. Non ho mai avuto il privilegio di lavorare su qualcosa di così efficace, così sicuro e così importante per la salute pubblica.
D: Quindi è giusto dire che è un po’ viziato?
Burton: Sono viziato, sì.
D: C’è ovviamente un certo altruismo in un vaccino salvavita. Ma allo stesso tempo, Moderna ha registrato 18,5 miliardi di dollari di ricavi l’anno scorso. Come si affronta il fatto di fare questo tipo di affari mentre si salvano vite umane? Come si risolve la questione?
Burton: È una buona domanda. La risposta è semplice: Moderna ha impiegato 10 anni, un’enorme quantità di lavoro, investimenti massicci per sviluppare un nuovo approccio terapeutico straordinario che ha prodotto un vaccino eccezionale.
Investiamo ingenti somme di denaro nello sviluppo.
Abbiamo somministrato il vaccino a quasi 550 milioni di persone in tutto il mondo. Con questa piattaforma abbiamo contribuito a salvare milioni di vite e continueremo a farlo. Siamo in una posizione molto fortunata: ora abbiamo questo flusso di cassa che possiamo riversare nella ricerca e sviluppo e portare la prossima ondata di terapie straordinarie.
L’anno scorso avevamo nove programmi in sviluppo. Ora ne abbiamo 39.
D: Questo si inserisce perfettamente nella mia prossima domanda: Su cosa è più ottimista dopo l’ultimo aggiornamento della sua azienda?
Burton: Penso che la capacità di prendere più mRNA diversi e creare vaccini contro proteine complesse. Un esempio è il CMV, in cui inseriamo sei mRNA diversi, oppure la combinazione di influenza e COVID, o ancora influenza, COVID e RSV. Penso che sia incredibile.
Stiamo lavorando anche su malattie rare, come l’acidemia propionica. Si tratta di una vera e propria opportunità in questo campo e per molte altre malattie.
E nel cancro, naturalmente, non solo con approcci terapeutici, ma anche con vaccini antitumorali personalizzati.
Questo è solo l’inizio.
