Il gruppo di esperti della FDA approva all’unanimità l’iniezione COVID per i bambini più piccoli

Di Kerry Dooley Young

15 giugno 2022 – I benefici dei vaccini COVID-19 per i bambini più piccoli superano di gran lunga gli aspetti negativi, ha dichiarato mercoledì un gruppo esterno di consulenti della FDA.

Il Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati ha votato all’unanimità, 21-0, per raccomandare l’uso dei vaccini di Pfizer nei bambini dai 6 mesi ai 4 anni e di Moderna in quelli dai 6 mesi ai 5 anni di età. Se i dirigenti dell’FDA seguiranno il consiglio del comitato e se il CDC seguirà l’esempio, i bambini potranno ricevere una serie di 2 dosi del vaccino Moderna o una serie di 3 dosi di Pfizer.

La FDA non è tenuta a seguire i suggerimenti dei suoi comitati consultivi, ma spesso lo fa. Moderna e Pfizer stanno cercando di espandere l’autorizzazione all’uso di emergenza per i loro vaccini. Le EUA sono autorizzazioni speciali utilizzate per consentire l’uso di prodotti in relazione a crisi di salute pubblica come la pandemia.

Il vaccino di Pfizer è regolarmente approvato dalla FDA per l’uso in persone di età pari o superiore a 16 anni. La FDA ha anche concesso autorizzazioni EUA per l’uso del vaccino in persone di età compresa tra i 5 e i 15 anni.

Martedì il gruppo di esperti ha raccomandato di concedere l’autorizzazione di emergenza per il vaccino COVID-19 di Moderna per le persone di età compresa tra i 6 e i 17 anni. Il vaccino Moderna è già regolarmente approvato per l’uso nei soggetti di età pari o superiore ai 18 anni.

Un gruppo analogo di consulenti del CDC si riunisce venerdì e sabato e dovrebbe prendere in considerazione le richieste di autorizzazione di entrambe le aziende.