Il tasso di mortalità per COVID-19 tra le persone che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson è stato più che doppio rispetto agli altri americani vaccinati durante l’ondata Omicron.

I dati mostrano che i decessi causati dai vaccini J&J sono più alti, il vaccino dura di più

Di Carolyn Crist

28 marzo 2022 — Il tasso di mortalità per COVID-19 tra le persone che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson è stato più che doppio rispetto agli altri americani vaccinati durante l’ondata Omicron, secondo gli ultimi dati del CDC.

Durante la settimana dell’8 gennaio, i decessi legati al coronavirus tra coloro che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson hanno raggiunto più di cinque persone su 100.000, secondo quanto riportato da CBS News. Per coloro che hanno ricevuto i vaccini Pfizer o Moderna, il tasso è stato di circa due decessi ogni 100.000 persone.

Entrambi i numeri sono una frazione del tasso di decessi dovuti alla COVID-19 per gli americani non vaccinati, che era di circa 20 su 100.000 persone.

Tra gli americani che hanno ricevuto un richiamo, quelli che hanno ricevuto per la prima volta un vaccino Johnson & Johnson hanno avuto tassi più elevati di decessi per COVID-19 rispetto a quelli che hanno iniziato con dosi di vaccini Pfizer o Moderna, secondo i dati del CDC.

Allo stesso tempo, le percentuali di casi di insorgenza di COVID-19 sono state simili o inferiori per chi ha ricevuto il vaccino Johnson & Johnson, rispetto a chi ha ricevuto gli altri vaccini.

I dati del CDC si aggiungono al crescente numero di prove che indicano che il vaccino Johnson & Johnson fornisce una protezione duratura contro l’infezione e l’ospedalizzazione, ha dichiarato Jake Sargent, portavoce dell’azienda, a CBS News.

I dati non sono aggiustati per una serie di fattori che possono influenzare il confronto diretto tra i vaccini, come altre condizioni mediche o il tempo trascorso dalla vaccinazione.

I ricercatori stanno cercando di capire le differenze tra i vaccini COVID-19 e come la risposta immunitaria possa variare nel tempo nel mondo reale. Sebbene il vaccino Johnson & Johnson sembri offrire una minore protezione durante le ondate Delta e Omicron, gli studi hanno suggerito che il vaccino offre una protezione più duratura.

Durante l’ondata Delta, per esempio, il vaccino Johnson & Johnson è stato efficace all’81% contro le ospedalizzazioni per almeno 180 giorni dopo la vaccinazione, secondo uno studio pubblicato su JAMA Network Open a metà marzo. Altre stime hanno rilevato che la forza dei vaccini Pfizer e Moderna sembrava diminuire prima rispetto a quella del vaccino Johnson & Johnson.

Il vaccino J&J è diverso in quanto inizialmente le risposte anticorpali sono un po’ più basse rispetto ai vaccini a mRNA. Ma queste risposte si mantengono molto bene nel tempo, addirittura aumentano un po’, ha dichiarato a CBS News Dan Barouch, MD, direttore del Center for Virology and Vaccine Research del Beth Israel Deaconess Medical Center.

Nel dicembre 2021, Johnson & Johnson ha pubblicato una ricerca condotta dal team di Barouch, che ha dimostrato che le persone che avevano ricevuto il richiamo del vaccino avevano livelli di anticorpi più elevati dopo 4 settimane, rispetto a coloro che avevano ricevuto solo il vaccino Pfizer. Lo studio ha anche rilevato che il vaccino ha generato un aumento maggiore delle cellule T come parte della risposta immunitaria.

Le risposte delle cellule T sembrano essere meno dipendenti dalle varianti, ha detto Barouch. Quindi la risposta delle cellule T ha probabilmente un ruolo particolarmente importante nella protezione dalla malattia grave, probabilmente con varianti che sfuggono in gran parte agli anticorpi.

Pochi studi sono stati in grado di misurare e confrontare direttamente le risposte immunitarie dei diversi vaccini, compresa la risposta precoce degli anticorpi neutralizzanti e la risposta di lunga durata delle cellule T e B.

L’unico modo per confrontare realmente le risposte immunitarie ai diversi vaccini è quello di farli tutti nello stesso laboratorio, in un vero e proprio testa a testa. Non possiamo confrontare un documento di sperimentazione clinica di Pfizer con un documento di sperimentazione clinica di Moderna con un documento di sperimentazione clinica di J&J”, ha dichiarato a CBS News Shane Crotty, PhD, professore presso il La Jolla Institute for Immunology.

Questo mese, il team di ricerca di Crottys ha pubblicato uno studio preprint, non ancora sottoposto a revisione paritaria, che ha esaminato le risposte immunitarie innescate dalle prime iniezioni dei vaccini Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer e Novavax dopo 6 mesi. È emerso che il vaccino Johnson & Johnson non era l’immunogeno più forte in assoluto, ma le risposte delle cellule T, delle cellule B e degli anticorpi erano relativamente stabili nell’arco di 6 mesi.

La FDA e il suo gruppo consultivo sui vaccini si riuniranno la prossima settimana per discutere delle dosi di richiamo supplementari e del processo di selezione dei ceppi del vaccino COVID-19 per affrontare le varianti attuali ed emergenti.

Di Carolyn Crist

12 aprile 2022

Il numero di casi di COVID-19 è di nuovo in aumento negli Stati Uniti, con quasi tutte le nuove infezioni guidate dalla crescita della sottovariante BA.2 di Omicron.

Allo stesso tempo, gli Stati Uniti non hanno ancora registrato un aumento drammatico dei casi e i ricoveri e i decessi per COVID-19 sono ancora a livelli bassi. I funzionari della sanità pubblica stanno osservando i numeri per determinare cosa potrebbe accadere in seguito.

Stiamo certamente assistendo all’inizio di un’impennata di nuove infezioni, ha dichiarato alla CNN Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

In uno scenario ideale, ha detto, gli Stati Uniti raggiungerebbero tassi di trasmissione abbastanza bassi da non sconvolgere la nostra vita economica, lavorativa e sociale quotidiana. Fino ad allora, gli americani devono essere pronti a prendere precauzioni e a calcolare i propri rischi.

Dipende da quanto in alto saliamo con il picco e se il picco è associato a un aumento di malattie gravi, ha detto. Non posso dire a che punto siamo ora perché siamo in fase di transizione”.

Il BA.2 ha rappresentato l’86% dei nuovi casi di COVID-19 della scorsa settimana, secondo l’ultimo aggiornamento del CDC. Secondo il data tracker nazionale del New York Times, ogni giorno vengono segnalati circa 34.000 casi, con un aumento del 22% nelle ultime due settimane.

Tuttavia, il numero di casi è tra i più bassi dal luglio 2021. L’aumento dei casi di questa settimana potrebbe essere legato a un arretrato di due settimane in Florida, ha riferito la CNN. Inoltre, i ricoveri e i decessi sono ancora in calo, con circa 15.000 pazienti COVID-19 ricoverati a livello nazionale e circa 500 decessi segnalati ogni giorno.

A livello statale, i casi sono in aumento in 25 Stati, in calo in 16 Stati e stabili in nove Stati, ha riferito la CNN. I casi sono in aumento soprattutto nel Nord-Est, dove la BA.2 rappresenta oltre il 90% dei casi.

Lunedì, Philadelphia è stata la prima grande città ad annunciare che avrebbe ripristinato l’obbligo di mascherina in ambienti chiusi. I casi sono aumentati del 50% in 10 giorni, superando così il limite previsto per il ripristino dell’obbligo di maschera.

La CNN ha riferito che anche diverse università hanno ripristinato l’obbligo di mascheratura in ambienti chiusi, tra cui l’American University, la Georgetown University, la George Washington University e la Johns Hopkins University.

Sospetto che questa ondata sarà più piccola di quella che abbiamo visto a gennaio”, ha dichiarato lunedì Cheryl Bettigole, commissario per la salute pubblica di Philadelphia, durante un briefing.

Ma se aspettiamo di scoprirlo e di rimetterci la maschera, avremo perso la possibilità di fermare l’ondata”, ha aggiunto.

Il conteggio globale dei casi di COVID-19 ha superato i 500 milioni martedì, secondo l’UPI, passando da 300 milioni all’inizio di gennaio a 400 milioni all’inizio di febbraio e a mezzo miliardo questa settimana.

La diffusione mondiale sembra rallentare, con un numero di casi giornalieri inferiore di circa il 37% rispetto a due settimane fa, secondo il tracker dei dati globali del New York Times. Ogni giorno vengono segnalati meno di 1 milione di casi, rispetto ai 2 milioni di casi giornalieri di circa un mese fa.

Inoltre, il numero globale di decessi causati dalla COVID-19 è inferiore di circa il 31% rispetto a due settimane fa, con una media di 3.300 decessi segnalati ogni giorno.

L’amministrazione Biden intende offrire agli americani di 50 anni o più l’opzione di un secondo richiamo del vaccino contro il coronavirus di Pfizer-BioNTech o Moderna, senza raccomandare loro di farlo.

Secondo richiamo da offrire a chi ha 50 anni o più

Di Lindsay Kalter

26 marzo 2022 — Gli americani di 50 anni e più avranno la possibilità di effettuare un secondo richiamo di COVID-19, che la Food and Drug Administration potrebbe autorizzare già all’inizio della prossima settimana, secondo quanto riportato dal New York Times.

Secondo il Times, l’amministrazione Biden intende offrire un secondo richiamo dei booster di Pfizer-BioNTech e Moderna mRNA per questa fascia d’età senza una raccomandazione esplicita a farlo.

I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie riferiscono che i vaccini a base di mRNA mantengono un’efficacia del 78% quattro o cinque mesi dopo la terza iniezione.

Pfizer e BioNTech hanno dichiarato che i dati emergenti mostrano che la protezione del richiamo contro le malattie gravi diminuisce in tre-sei mesi.

Sebbene i comitati consultivi del CDC e della FDA si siano riuniti prima della prima decisione di richiamo, secondo quanto riportato dal Times non sono previste riunioni prima di questa decisione.

La sottovariante BA.2 di Omicron è in procinto di diventare il ceppo dominante negli Stati Uniti C, che ora rappresenta un caso su tre tra quelli sequenziati C, ma i funzionari della sanità pubblica non hanno ancora chiaro se questo significhi un picco di casi negli Stati Uniti.

Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, ha dichiarato martedì scorso al Washington Post che, a meno che qualcosa non cambi radicalmente, è probabile che non si verifichi un’impennata.

Monica Gandhi, medico e professore di malattie infettive presso l’Università della California, San Francisco, ha dichiarato al Times che mentre i giovani sani con un richiamo sono ancora sufficientemente protetti, le persone più anziane dovrebbero probabilmente iniziare a ricevere il quarto vaccino ora.

Gli enti regolatori federali hanno annunciato martedì che il farmaco COVID-19 della GlaxoSmithKlines non dovrebbe più essere utilizzato perché probabilmente inefficace contro la BA.2, la sottovariante Omicron che attualmente rappresenta la maggior parte dei nuovi casi negli Stati Uniti.

Gli Stati Uniti ritirano il farmaco COVID a causa della diffusione della sottovariante Omicron

Di Carolyn Crist

6 aprile 2022 C Gli enti regolatori federali hanno annunciato martedì che il farmaco COVID-19 della GlaxoSmithKlines non dovrebbe più essere utilizzato perché probabilmente inefficace contro la BA.2, la sottovariante Omicron che attualmente rappresenta la maggior parte dei nuovi casi negli Stati Uniti, come riporta l’Associated Press.

L’FDA ha annunciato che il farmaco anticorpo sotrovimab non è più autorizzato a trattare i pazienti negli Stati o territori degli Stati Uniti. La decisione era attesa, in quanto la FDA ha limitato l’uso del farmaco in tutto il paese per tutto il mese di marzo, in quanto la sottovariante BA.2 è diventata dominante in alcune regioni, secondo quanto riportato dall’AP.

La sottovariante BA.2 rappresenta ora il 72% dei nuovi casi di COVID-19 sequenziati dalle autorità sanitarie, secondo gli ultimi dati CDC aggiornati martedì. La FDA ha citato i dati del CDC per motivare il ritiro dell’autorizzazione del farmaco.

Il farmaco di GlaxoSmithKline è l’ultimo farmaco anticorpale ritirato a causa delle mutazioni del coronavirus. A gennaio, la FDA ha bloccato l’uso di farmaci anticorpali di Regeneron e Eli Lilly perché non funzionavano contro la variante Omicron.

La decisione della FDA significa che un farmaco anticorpo è ancora autorizzato per l’uso contro i casi di routine di COVID-19, ha riferito l’AP. Un altro farmaco di Eli Lilly, bebtelovimab C, sembra funzionare ancora contro la variante BA.2.

I medici possono anche prescrivere pillole antivirali, che di solito colpiscono la proteina spike del coronavirus e non sono influenzate dalle mutazioni, per trattare la COVID-19 da lieve a moderata, secondo quanto riportato dall’AP. Le pillole autorizzate da Pfizer e Merck C Paxlovid e Lagevrio C sono state spedite a catene di farmacie e cliniche mediche nella speranza di farle arrivare ai pazienti abbastanza presto da poter funzionare.

Il governo federale ha acquistato il farmaco di GlaxoSmithKline per un valore di quasi 2 miliardi di dollari e ha spedito più di 900.000 dosi agli Stati lo scorso autunno, secondo quanto riportato dall’AP. A marzo, l’azienda ha annunciato di stare studiando una dose più elevata che potrebbe essere efficace contro il BA.2, che richiederebbe l’approvazione della FDA prima di riprendere l’uso negli Stati Uniti.

I farmaci anticorpi imitano le proteine che bloccano i virus presenti nel corpo umano, ha riferito l’AP. Sono progettati per attaccare un virus specifico e devono essere aggiornati man mano che il coronavirus muta.