Il gruppo di consulenti indipendenti dell'FDA si riunirà a giugno per discutere i vaccini COVID-19 di Pfizer e Moderna per i bambini di età inferiore ai 5 anni e il vaccino Novavax per gli adulti.
Il comitato della FDA discuterà il vaccino COVID-19 per i bambini a giugno
Di Carolyn Crist
2 maggio 2022 -- Il gruppo di consulenti indipendenti dell'FDA si riunirà a giugno per discutere i vaccini COVID-19 di Pfizer e Moderna per i bambini di età inferiore ai 5 anni e il vaccino Novavax per gli adulti, secondo un annuncio dell'FDA pubblicato venerdì.
Il 7 giugno, il comitato vaccini della FDA esaminerà il vaccino Novavax, che potrebbe diventare il primo nuovo vaccino COVID-19 a essere immesso sul mercato statunitense da oltre un anno. Il vaccino è già autorizzato in più di tre dozzine di Paesi, tra cui l'Europa.
L'FDA ha inoltre selezionato tre possibili date, l'8, il 21 e il 22 giugno, per discutere i vaccini per i bambini di età inferiore ai 5 anni. Le date sono provvisorie perché le aziende non hanno completato le loro proposte, ha dichiarato l'agenzia.
Tuttavia, il comitato ha deciso di annunciare l'intenzione di tenere riunioni virtuali in previsione della presentazione completa delle richieste di autorizzazione all'uso di emergenza nei prossimi mesi, annunciate pubblicamente dai produttori del vaccino COVID-19.
Moderna ha dichiarato che prevede di completare la presentazione entro la fine della prossima settimana, secondo quanto riportato da CBS News. Pfizer ha dichiarato che i dati dei suoi studi clinici potrebbero essere completi entro giugno.
Inoltre, il comitato della FDA si riunirà il 28 giugno per discutere se la composizione dei ceppi di coronavirus nei vaccini attuali debba essere modificata e, in caso affermativo, quali ceppi debbano essere utilizzati per i vaccini prodotti per l'autunno 2022. La riunione è il seguito della discussione del 6 aprile, quando il gruppo ha discusso idee generali per le varianti emergenti, i futuri vaccini COVID-19 e le dosi di richiamo.
Secondo la CNBC, i funzionari della FDA hanno dichiarato che gli Stati Uniti devono decidere al più presto se cambiare i vaccini per l'autunno. Pfizer e Moderna stanno studiando vaccini che potrebbero colpire la variante Omicron, oltre ad altre formulazioni che potrebbero proteggere da varianti future.
Una volta definite le date della riunione di giugno, l'FDA condividerà l'ordine del giorno e il materiale di base. Le informazioni saranno condivise non più tardi di due giorni lavorativi prima di ogni riunione.
L'FDA trasmetterà inoltre le riunioni in livestreaming sul canale YouTube e sul sito web dell'agenzia. Ulteriori riunioni potrebbero essere programmate se le aziende produttrici di vaccini presenteranno documenti che richiederanno ulteriori revisioni e discussioni, ha dichiarato l'agenzia.
Il gruppo indipendente, ufficialmente chiamato Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati, tiene riunioni pubbliche per discutere i dati relativi ai vaccini. Il comitato formula poi raccomandazioni sulle autorizzazioni e le approvazioni dei vaccini, che la FDA può decidere di seguire.
Le prossime riunioni del comitato hanno suscitato particolare interesse, poiché i genitori hanno atteso per mesi il vaccino COVID-19 per i loro figli più piccoli.
Mentre continuiamo ad affrontare la pandemia COVID-19 in corso, ci sono una serie di proposte e domande scientifiche che trarranno beneficio dalla discussione con i membri del nostro comitato consultivo", ha dichiarato nell'annuncio Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui prodotti biologici dell'FDA.
L'agenzia è impegnata in un processo approfondito e trasparente che tenga conto dei contributi dei nostri consulenti indipendenti e che fornisca spunti per la nostra revisione del vaccino COVID-19, ha dichiarato. Intendiamo procedere rapidamente con tutte le autorizzazioni del caso una volta completato il nostro lavoro".
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