Il CDC e il National Institute of Allergy and Infectious Diseases hanno in programma di studiare la frequenza e il motivo della ricaduta dei livelli di coronavirus in alcuni pazienti affetti da COVID-19 che assumono Paxlovid, un farmaco antivirale della durata di cinque giorni. Lo studio includerà quali pazienti corrono rischi maggiori e se una ricaduta può essere evitata con un ciclo di trattamento più lungo.
Ricercatori studiano le ricadute di COVID-19 dopo l'uso di Paxlovid
Di Carolyn Crist
29 aprile 2022 -- Secondo Bloomberg News, i ricercatori statunitensi intendono studiare la frequenza e il motivo per cui i livelli di coronavirus si ripresentano in alcuni pazienti affetti da COVID-19 che assumono il farmaco Paxlovid di Pfizer.
Il CDC e il National Institute of Allergy and Infectious Diseases stanno prendendo in considerazione una serie di studi epidemiologici e clinici per esaminare le potenziali ricadute dopo il trattamento antivirale di cinque giorni, tra cui quali pazienti corrono rischi maggiori e se possono essere evitati con un ciclo di trattamento più lungo.
È una priorità", ha dichiarato a Bloomberg News Clifford Lane, direttore aggiunto dell'Istituto per la ricerca clinica, aggiungendo che la questione è piuttosto urgente da affrontare.
Il trattamento con Paxlovid sta diventando una parte sempre più importante dell'approccio alla pandemia dell'amministrazione Biden, ha riferito l'agenzia di stampa, ed è più ampiamente disponibile nelle farmacie di tutto il paese.
Finora i ricercatori sanno poco dei casi di ricaduta, tra cui la frequenza con cui si verificano, se la variante Omicron possa avere un ruolo o se il farmaco sia addirittura collegato alla ricaduta in primo luogo, ha riferito l'agenzia di stampa. Gli scienziati sono ansiosi di saperne di più, in modo che i medici sappiano come aiutare i pazienti che ricevono il trattamento con Paxlovid e poi sperimentano una recidiva dell'infezione.
All'inizio di questa settimana, i ricercatori del VA Boston Healthcare System hanno pubblicato un preprint con un caso di studio, che segna il primo caso di rimbalzo descritto nella letteratura medica. Un uomo di 71 anni, vaccinato e potenziato, è guarito rapidamente dalla COVID-19 dopo aver assunto Paxlovid, ma ha avuto una ricaduta dei sintomi e un picco dei livelli virali circa nove giorni dopo il primo test positivo. I sintomi e i livelli virali si sono poi risolti qualche giorno dopo.
Casi simili sono apparsi sui social media e nei blog medici, e i medici hanno visto pazienti con questo tipo di rimbalzi nelle ultime settimane.
I medici che lo prescrivono devono essere consapevoli che questo fenomeno si verifica e se i sintomi peggiorano dopo l'assunzione di Paxlovid, probabilmente si tratta ancora di COVID, ha dichiarato a Bloomberg News Paul Sax, MD, direttore clinico della divisione di malattie infettive del Brigham and Womens Hospital.
Sax ha scritto di un rimbalzo post-Paxlovid che ha visto qualche settimana fa in uno dei suoi pazienti affetti da HIV.
Lo studio di fase finale di Pfizer ha dimostrato che un piccolo numero di pazienti ha avuto un rimbalzo dopo il trattamento. L'FDA ha dichiarato in precedenza di stare valutando le segnalazioni di rimbalzo della carica virale dopo il completamento del trattamento con Paxlovid e, se del caso, condividerà le raccomandazioni.
Il problema principale è che quando il farmaco è stato rilasciato, questa informazione non era inclusa nell'etichetta, ha detto Sax.
I prossimi studi del CDC e del National Institutes of Health cercheranno di capire come e perché avviene il rimbalzo. Se sembra essere correlato a varianti emergenti come Omicron o a determinati fattori di rischio per i pazienti, alcune persone potrebbero aver bisogno di un trattamento più lungo di quello standard di cinque giorni.
Sono due le cose che sopprimono il virus: il farmaco e la risposta immunitaria dell'ospite, ha detto Lane. Se si interrompe il farmaco prima che la risposta immunitaria dell'ospite abbia avuto modo di attivarsi, è possibile che il virus ritorni.
