I risultati a lungo termine mostrano un aumento dei tassi di sopravvivenza dopo l'aggiunta di Pembro al trattamento del tumore al seno triplo negativo.
Una nuova ricerca sui risultati a lungo termine mostra che l'aggiunta di pembrolizumab, venduto con il nome commerciale di Keytruda, alla chemioterapia di prima linea per le donne affette da carcinoma mammario triplo negativo metastatico (TNBC) ha aumentato il tempo di sopravvivenza mediano da 16,1 mesi a 23 mesi nelle pazienti con un certo tipo di tumore. Questo aumento del tasso di sopravvivenza è stato riscontrato solo nelle persone che avevano tumori con un punteggio combinato positivo (CPS) per l'espressione di PD-L1 pari a 10.?
PD-L1 è un tipo di proteina che aiuta a tenere sotto controllo il sistema immunitario dell'organismo. A volte si trova in quantità maggiori nelle cellule tumorali. Quando si lega a un'altra proteina chiamata PD-1, può impedire alle cellule T del corpo di uccidere le cellule tumorali. Pembrolizumab impedisce a PD-L1 di legarsi a PD-1, consentendo alle cellule T di uccidere le cellule tumorali. Sulla base di questi risultati, la combinazione pembro-chemio è il nuovo standard di cura per le persone affette da questo tipo di tumori".
L'aumento dei tassi di sopravvivenza è stato riscontrato nei pazienti con questi tipi di tumori, indipendentemente dal tipo di chemioterapia utilizzata insieme a pembrolizumab. In precedenza, i risultati delle sperimentazioni avevano mostrato un aumento dei tassi di sopravvivenza libera da progressione (PFS), ovvero il tempo che le persone vivono con una malattia senza che questa peggiori. Questi risultati hanno portato l'FDA a concedere un'approvazione accelerata a pembrolizumab nel novembre 2020. I nuovi risultati hanno portato alla concessione dell'approvazione completa del farmaco".
Pembrolizumab è attualmente l'unico tipo di immunoterapia approvato per il trattamento del tumore al seno triplo negativo. Anche un altro farmaco, atezolizumab, con il nome commerciale Tencentriq, ha ottenuto un'approvazione accelerata da parte dell'FDA; tuttavia, un ulteriore studio non ha mostrato alcun beneficio con atezolizumab, per cui il produttore lo ha ritirato volontariamente come opzione terapeutica per il TNBC nell'agosto 2021. Nell'aprile del 2021, un comitato di consulenza dell'FDA ha raccomandato che l'atezolizumab rimanga come opzione terapeutica, per cui le donne con TNBC stabilizzate con l'atezolizumab possono continuare ad assumerlo, ma le nuove pazienti non saranno avviate al trattamento.
