Il medico spiega come gli inalatori per asma HFA differiscono dagli inalatori CFC e come facilitare il passaggio.
Entro il 1° gennaio 2009, milioni di americani affetti da asma e da broncopneumopatia cronica ostruttiva dovranno passare dagli inalatori a base di CFC a quelli ad HFA, se non l'hanno già fatto.
Il cambiamento è dovuto al divieto federale di utilizzare inalatori di albuterolo a base di CFC (clorofluorocarburi) che entrerà in vigore il 31 dicembre 2008.
Per alcuni pazienti asmatici, come Shelby Rothrock, 35 anni, di Silver Spring, Md, i nuovi inalatori rappresentano un grande miglioramento. Dice di preferire la sensazione degli inalatori HFA (idrofluoroalcani). L'albuterolo è un broncodilatatore a breve durata d'azione, che aiuta ad aprire le vie respiratorie per dare un rapido sollievo da affanno e mancanza di respiro. Gli inalatori di albuterolo sono spesso definiti inalatori "di soccorso" perché possono aiutare a fermare gli attacchi d'asma. L'albuterolo viene somministrato sia con inalatori CFC che HFA in dosi dosate.
"Prima mi sembrava che il farmaco funzionasse, ma che la maggior parte finisse in fondo alla gola. È stato un bel cambiamento per me avere qualcosa che non scoppiasse così forte", dice Rothrock, il cui lavoro consiste nel condurre studi clinici per le aziende farmaceutiche.
Jim Brisko di Bloomfield Township, Michigan, è altrettanto soddisfatto. Non si è nemmeno accorto che la sua farmacia gli ha dato un inalatore HFA quando ha compilato una ricetta a febbraio, finché il medico non glielo ha fatto notare durante l'ultima visita di settembre.
L'ingegnere della General Motors in pensione dice che per lui l'inalatore HFA funziona bene come quelli vecchi a base di CFC, ma per altri il contrasto è drammatico. Questi ultimi stanno rispondendo con una petizione online che chiede al Congresso di revocare il divieto sugli inalatori di CFC, introdotto nel 2005 dall'Agenzia per la Protezione dell'Ambiente e dalla FDA per rispettare il Protocollo di Montreal del 1987. Tale trattato è stato adottato a livello globale per proteggere lo strato di ozono terrestre, il cui assottigliamento è stato attribuito in parte ai CFC.
La National Campaign to Save CFC Inhalers sostiene che gli inalatori a base di CFC sono una fonte insignificante di inquinamento e che sono più sicuri ed efficaci degli inalatori a base di HFA. A fine settembre, più di 2.800 persone avevano firmato la petizione.
I sostenitori dei pazienti, tuttavia, affermano che non si può tornare indietro rispetto al divieto degli inalatori CFC. La loro attenzione si concentra ora sull'educazione degli operatori sanitari e dei pazienti all'uso degli inalatori HFA, e hanno sollecitato la FDA a fare lo stesso.
Confusi dal cambiamento, i medici si sono rivolti a diversi esperti per conoscere i nuovi inalatori, le loro differenze e le misure adottate per facilitare la transizione tra inalatori CFC e HFA. Continuate a leggere le loro risposte.
1. Quali sono le differenze tra gli inalatori CFC e HFA?
La differenza principale è il modo in cui l'albuterolo viene spinto dalla bomboletta nei polmoni, ma alcuni pazienti noteranno che il "getto" di spray è più delicato con i dispositivi HFA.
"La sensazione è un po' diversa, quindi se qualcuno cambia, se non sa che il getto HFA è più delicato, potrebbe pensare di non ricevere la stessa quantità. È altrettanto efficace, ma le aspettative delle persone devono corrispondere a ciò che ricevono", afferma Martha White, medico, allergologa a Wheaton, Md.
Tre dei quattro inalatori disponibili - Proventil HFA, ProAir HFA e Ventolin HFA - erogano albuterolo. Il quarto inalatore HFA, Xopenex, contiene levalbuterolo, un altro broncodilatatore della stessa classe dell'albuterolo. White dice che i suoi pazienti che utilizzano lo Xopenex riferiscono che la sensazione è "più pulita".
Il propellente HFA è inoltre più "gommoso" di quello CFC, per cui è importante pulire il manicotto di plastica che contiene la bombola, possibilmente dopo ogni utilizzo, ma almeno una volta alla settimana. Gli utenti possono anche notare una differenza nel gusto.
Secondo le linee guida dell'American Academy of Allergy Asthma & Immunology, gli inalatori HFA devono essere innescati o spruzzati alcune volte nell'aria prima dell'uso.
2. Un inalatore HFA è più efficace di un altro?
No. In studi condotti su bambini e adulti, gli effetti dell'albuterolo HFA sui test di funzionalità polmonare si sono dimostrati simili a quelli dell'albuterolo CFC. Con Xopenex HFA, alcune persone sono meno nervose rispetto ad altri inalatori di albuterolo, spiega White al medico. Ventolin HFA ha un contatore di dosi per sapere quante dosi sono rimaste, mentre Proventil HFA e ProAir HFA non hanno contatori di dosi.
3. Qual è la differenza principale tra inalatori CFC e HFA?
Il costo.
Gli inalatori CFC costano circa 5-25 dollari al pezzo, mentre gli inalatori HFA costano da 30 a 60 dollari, secondo l'American Academy of Allergy Asthma & Immunology.
Gli inalatori HFA, disponibili da circa due anni, sono di marca e potrebbero passare cinque anni prima che i brevetti scadano, consentendo ai generici meno costosi di entrare nel mercato.
Sandra Fusco-Walker, direttrice dell'associazione Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics, sottolinea che il costo può essere particolarmente oneroso se i genitori devono acquistare inalatori che i loro figli possono tenere a casa e a scuola. L'AANMA fa parte di un gruppo di lavoro sugli inalatori MDI (metered dose inhaler) che la scorsa primavera si è rivolto al Congresso per chiedere ai legislatori di prendere in considerazione la possibilità di sovvenzionare il costo degli inalatori HFA, senza successo.
"Le persone devono scegliere tra un broncodilatatore e i farmaci controllori, ma abbiamo bisogno di questi broncodilatatori in caso di sintomi", dice Fusco-Walker al medico.
Le aziende produttrici dei quattro inalatori HFA offrono programmi di assistenza ai pazienti che non possono permetterseli. Per informazioni, chiamare la Partnership for Prescription Assistance al numero 1-888-477-2669 o visitare il sito web www.pparx.org.
4. Di quanti inalatori a rilascio rapido hanno bisogno le persone affette da asma nel corso di un anno?
Norman Edelman, medico, pneumologo e direttore medico dell'American Lung Association, sostiene che due o tre inalatori dovrebbero essere sufficienti per un anno. Le bombolette contengono tra i 180 e i 200 "puff".
Afferma che molte persone con asma usano gli inalatori di soccorso molto più di quanto dovrebbero. Chi ha l'asma sotto controllo potrebbe aver bisogno di usare l'inalatore una o due volte alla settimana, o se fa attività fisica, qualche volta in più.
"Molti ne usano di più perché, ammettiamolo, una grande percentuale di asmatici non è controllata in modo ottimale", dice. "È il paziente, il medico, il sistema, il costo - è tutto".
Secondo l'Asthma and Allergy Foundation of America, un regime farmacologico tipico per chi soffre di asma comprende un inalatore di soccorso e due farmaci controllori, di solito uno steroide inalatorio e un broncodilatatore a lunga durata d'azione o un farmaco che combina entrambi.
5. Quante persone utilizzano già gli inalatori HFA?
L'FDA non sta monitorando il numero di persone che utilizzano gli inalatori HFA, che sono sul mercato da un numero variabile di anni, ha dichiarato il portavoce dell'agenzia Christopher Kelly durante una conferenza stampa del 30 maggio sul passaggio agli inalatori di albuterolo a propulsione HFA.
Il direttore della divisione di prodotti polmonari e per le allergie dell'FDA, Badrul Chowdhury, MD, ha dichiarato durante la stessa conferenza che il 65% dei 52 milioni di prescrizioni di albuterolo scritte ogni anno sono per inalatori HFA. L'albuterolo è uno dei 10 farmaci più prescritti negli Stati Uniti.
Ciò significa che più di un terzo degli inalatori di albuterolo prescritti è ancora sotto forma di CFC.
6. A pochi mesi dalla scomparsa degli inalatori CFC dal mercato, come procede la transizione?
Non così bene come dovrebbe. Sebbene l'EPA e la FDA abbiano deciso di effettuare il cambiamento nel 2005, è urgente diffondere la notizia del passaggio agli inalatori HFA, afferma Charlotte Collins, direttrice delle politiche pubbliche e dell'advocacy presso l'Asthma and Allergy Foundation of America di Washington.
"I pazienti che ricevono i nuovi inalatori ci dicono che non funzionano per loro, ma non sono stati istruiti dai loro medici, che potrebbero prescriverli senza informare i pazienti. È necessario un diverso processo di formazione dei pazienti per usarli correttamente", spiega la dottoressa. "Sono molto preoccupata che a partire dal 1° gennaio ci saranno persone che non saranno in grado di ricaricare le prescrizioni e che andranno nel panico. Questo non è un bene per gli asmatici".
I pazienti riferiscono anche di non gradire il sapore e l'odore degli inalatori HFA e di non sapere come attivarli.
"Finché i pazienti non avranno l'opportunità di provarli più volte e di ricevere un vero addestramento, è difficile valutare se ci sono problemi generalizzati. È un'impresa importante che non è stata ancora compiuta, ed è un vero peccato. Non abbiamo ancora testato questo prodotto presso una comunità di pazienti 'reali'", afferma Collins.
Tre anni fa, l'AAFA ha pubblicato una dichiarazione intitolata Transition Now (disponibile su www.transitionnow.org) per avvisare i pazienti del cambiamento e spiegare la differenza tra i due inalatori. All'inizio di quest'anno, inoltre, l'AAFA si è unita a un gruppo di lavoro che comprende l'Allergy and Asthma Network Mothers of Asthmatics e l'American Lung Association per fare pressione sulla FDA affinché intensifichi gli sforzi per educare il pubblico al cambiamento.
"Abbiamo detto loro che le cose non andavano bene e che dovevano fare molto di più", dice Collins. "Ci hanno riunito per dirci che le cose andavano bene, ma la loro definizione di successo è diversa da quella di un paziente. La loro definizione è quella di prodotti sugli scaffali".
In risposta, a giugno la FDA ha rilasciato una dichiarazione in cui esorta i consumatori a passare agli inalatori HFA, ma l'AAFA e i suoi partner vorrebbero vedere una campagna molto più ampia che includa la formazione dei medici e video online per i pazienti.
"Credo che la FDA sia in una posizione migliore per diffondere le informazioni ai fornitori", afferma Collins. "Se qualcosa proviene dall'FDA, attira la loro attenzione".
7. Quali altre risorse sono disponibili per educare il pubblico?
Il Network Allergy and Asthma Mothers of Asthmatics offre un servizio di consulenza telefonica gratuita in cui i pazienti possono parlare con un medico infermiere sull'uso degli inalatori HFA e sull'assistenza finanziaria disponibile. Il numero è 800-315-8056.
Altre organizzazioni offrono sui loro siti web informazioni sulla transizione. Tra queste, l'Allergy and Asthma Foundation of America, l'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology e l'American Lung Association.
