Moderna e Pfizer chiedono l'approvazione della FDA per il secondo richiamo di COVID-19.
Moderna, Pfizer vogliono l'approvazione della FDA per i secondi richiami
Di Ralph Ellis
18 marzo 2022 -- Moderna e Pfizer chiedono l'approvazione della FDA per i secondi richiami di COVID-19.
Giovedì, Moderna ha chiesto formalmente alla FDA di concedere l'autorizzazione d'emergenza per un secondo richiamo del suo vaccino COVID-19 per tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni che hanno ricevuto i vaccini approvati.
All'inizio della settimana, martedì, anche Pfizer e il suo partner BioNTech hanno chiesto l'autorizzazione per una seconda iniezione di richiamo, ma solo per le persone di età superiore ai 65 anni che sono state vaccinate.
Nei comunicati stampa, Moderna e Pfizer hanno dichiarato che le loro richieste si basano in parte su dati provenienti da Israele, dopo la comparsa della variante Omicron, che hanno dimostrato che un secondo richiamo riduce i tassi di infezione e di malattia grave.
Moderna ha dichiarato di aver richiesto l'autorizzazione per tutti i maggiori di 18 anni per dare alle autorità sanitarie governative la flessibilità di decidere quali gruppi di età possano beneficiare maggiormente del richiamo.
La FDA potrebbe concedere l'autorizzazione in tempi brevi se i dati dell'azienda farmaceutica non dovessero essere esaminati da esperti esterni di vaccini, secondo quanto riportato dal Washington Post. Sarà il direttore del CDC a stabilire quali gruppi di età dovranno ricevere la seconda dose di richiamo.
Le richieste sono state presentate in quanto gli studi dimostrano che i vaccini diventano meno efficaci con il passare del tempo.
Uno studio pubblicato a febbraio dai CDC ha dimostrato che i richiami dei vaccini COVID-19 di Pfizer/BioNTech e Moderna sono meno efficaci dopo 4 mesi, ma hanno comunque svolto un buon lavoro nel tenere le persone fuori dall'ospedale durante l'ondata di Omicron.
Mentre la variante Omicron era dominante, i vaccini erano efficaci all'87% contro le visite al pronto soccorso e al 91% contro i ricoveri ospedalieri 2 mesi dopo il richiamo, ha dimostrato lo studio. Quattro mesi dopo il richiamo, l'efficacia è scesa al 66% contro le visite al pronto soccorso e al 78% contro i ricoveri.
Attualmente, il CDC raccomanda la vaccinazione e il richiamo per tutti i soggetti di età pari o superiore ai 12 anni e due dosi per i soggetti di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. Le persone con un sistema immunitario indebolito sono già incoraggiate a fare un'altra dose.
