Gli adulti di età superiore ai 50 anni e quelli di età pari o superiore ai 18 anni che sono immunocompromessi possono ricevere la quarta dose del vaccino COVID-19 di Pfizer o di Modernas.
La FDA autorizza la quarta dose di COVID per molti americani
Di Damian McNamara, MA
Nota dell'editore: questa notizia è stata aggiornata alle 16:28?
29 marzo 2022 -- L'FDA ha dichiarato martedì di aver approvato la quarta dose di vaccino COVID-19 per molti americani, al fine di proteggere le persone più vulnerabili da gravi malattie, ospedalizzazione e morte causate dal COVID-19.
Secondo un comunicato stampa dell'FDA, tutti gli ultracinquantenni e le persone di età superiore ai 18 anni che hanno subito un trapianto di organi solidi o che presentano un livello simile di rischio immunitario possono ora ricevere un secondo richiamo del vaccino Pfizer o Moderna.
Sulla base di un'analisi dei dati emergenti, una seconda dose di richiamo del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech o Moderna potrebbe contribuire ad aumentare i livelli di protezione per questi soggetti a rischio più elevato", ha dichiarato nel comunicato Peter Marks, MD, PhD, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA. Inoltre, i dati dimostrano che una dose di richiamo iniziale è fondamentale per aiutare a proteggere tutti gli adulti dagli esiti potenzialmente gravi della COVID-19".
"Pertanto, coloro che non hanno ricevuto la dose di richiamo iniziale sono fortemente incoraggiati a farlo".
Il CDC ha seguito l'esempio poche ore dopo, raccomandando la quarta dose per i gruppi limitati.
"Questo è particolarmente importante per le persone di 65 anni e più e per quelle di 50 anni e più con condizioni mediche sottostanti che aumentano il rischio di malattie gravi da COVID-19, poiché è più probabile che beneficino di una dose di richiamo aggiuntiva in questo momento", ha dichiarato in un comunicato il direttore del CDC Rochelle Walensky, MD.
Secondo i dati del CDC, solo il 45% delle persone "completamente vaccinate", cioè che hanno ricevuto due dosi di Pfizer o Moderna o una dose di Johnson & Johnson, ha ricevuto il primo richiamo. Rimangono delle sfide, ha detto Marks in un briefing.
"Invito le persone a fare il primo richiamo", ha detto. "La terza dose ha fornito un livello di protezione più elevato. Ha fornito un ulteriore beneficio contro l'ospedalizzazione e la morte, e [la protezione] è più duratura".
Per quanto riguarda la quarta dose, o il secondo richiamo, "è ormai dimostrato che può diminuire il rischio di ospedalizzazione e di morte negli individui più anziani, quindi pensiamo che sia una cosa da prendere in considerazione", ha detto Marks.
Oltre ai dati presentati da ciascuna azienda, l'FDA ha esaminato anche i dati di uno studio in corso in Israele che valuta la risposta immunitaria a una quarta dose tra gli operatori sanitari di un centro di assistenza. Tutti gli operatori hanno ricevuto il vaccino Pfizer come primo richiamo. In totale 154 persone hanno ricevuto un secondo richiamo con il vaccino Pfizer, mentre altre 120 hanno ricevuto un secondo richiamo Moderna.
La quarta dose ha aumentato i livelli di anticorpi neutralizzanti contro il coronavirus, rispetto ai livelli che le persone avevano 5 mesi dopo il primo richiamo.
Non sono stati segnalati nuovi problemi di sicurezza in nessuno dei dati.
L'FDA ha dichiarato che continuerà a esaminare i dati sulla sicurezza e l'efficacia di un secondo richiamo in altri gruppi di età.
Il comitato di esperti dell'FDA si riunirà il 6 aprile e discuterà il percorso da seguire, ha dichiarato Marks.
"Non sarebbe sorprendente se ci fosse un bisogno potenziale, se ci fosse bisogno di un richiamo in autunno e di una campagna di richiamo più generale", ha detto Marks. "Potremmo aver bisogno di passare a una copertura con una variante diversa".
Eric Topol, MD, vicepresidente esecutivo di Scripps Research e caporedattore del sito gemello di Medscape, afferma che una dose di richiamo potrebbe non essere del tutto necessaria ora, ma è probabile che arrivi il suo momento?
"Si può certamente rimandare, ma la domanda è quando è il momento giusto e se un vaccino specifico per Omicron avrà qualche vantaggio rispetto a un secondo richiamo diretto al ceppo originale", dice Topol.
