Il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) aiuta il CDC e l'FDA a individuare eventuali problemi di sicurezza dei vaccini autorizzati negli Stati Uniti.
VAERS è l'acronimo di Vaccine Adverse Event Reporting System. Si tratta di un sistema di allarme rapido a livello nazionale che aiuta il CDC e la FDA a individuare eventuali problemi di sicurezza dei vaccini autorizzati negli Stati Uniti.
Chiunque può segnalare un possibile effetto collaterale di un vaccino (chiamato anche evento avverso) al database VAERS, tra cui:
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Pazienti
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Genitori o assistenti dei pazienti
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Medici e altri operatori sanitari
In alcuni casi, la legge impone agli operatori sanitari di inviare segnalazioni al VAERS. I produttori di vaccini devono segnalare tutti gli effetti collaterali di cui vengono a conoscenza.
Qual è lo scopo del VAERS?
Il VAERS non determina se un vaccino abbia causato o svolto un ruolo in un particolare problema di salute. Piuttosto, aiuta gli esperti del CDC e dell'FDA a individuare modelli che potrebbero essere indizi precoci di un problema. In questo modo, possono essere avvertiti della necessità di effettuare ulteriori ricerche sulla sicurezza di un vaccino.
Gli obiettivi principali di VAERS sono:
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Aiutare a individuare effetti collaterali nuovi, insoliti o rari dei vaccini.
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Tenere traccia dell'aumento degli effetti collaterali noti.
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Individuare gli elementi che potrebbero rendere più probabile la comparsa di determinati effetti collaterali.
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Verificare la sicurezza dei vaccini di recente autorizzazione.
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Determinare se i possibili effetti collaterali si manifestano in gruppi, ad esempio in una certa area o in un lotto specifico di vaccini.
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Individuare gli errori commessi dagli operatori sanitari quando vaccinano le persone.
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Fornire un sistema di monitoraggio della sicurezza del Paese in risposta alle emergenze di salute pubblica.
Quali sono i suoi limiti?
Alcuni degli svantaggi del sistema sono:
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In generale, il VAERS non può dirci se un vaccino ha causato un particolare problema.
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Le persone inviano al VAERS rapporti che spesso sono carenti di dettagli e talvolta presentano errori.
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È più probabile che le persone segnalino possibili effetti collaterali gravi rispetto a quelli minori.
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Le segnalazioni di alcuni eventi avversi possono aumentare a causa della copertura mediatica.
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I dati VAERS non possono essere utilizzati per determinare i tassi di effetti collaterali.
C'è scritto che migliaia di persone sono morte a causa dei vaccini COVID?
VAERS non dice che migliaia di persone sono morte a causa dei vaccini COVID. Questo è un mito. I rapporti VAERS da soli non determinano se i vaccini causano o svolgono un ruolo nei problemi di salute o nei decessi.
Secondo l'ultimo rapporto, negli Stati Uniti sono state somministrate più di 553 milioni di dosi di vaccini COVID-19 dal 14 dicembre 2020 al 14 marzo 2022. In questo periodo, VAERS ha ricevuto 13.273 segnalazioni di decessi. Questo rappresenta circa lo 0,0024% delle persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19. Ciò dimostra che il decesso in seguito al vaccino COVID-19 è molto raro.
Tuttavia, gli operatori sanitari devono segnalare a VAERS qualsiasi decesso avvenuto dopo una vaccinazione con COVID-19. Quando qualcuno muore dopo essere stato vaccinato, non significa necessariamente che il vaccino abbia avuto a che fare con la sua morte. Sulla base di ricerche che hanno esaminato i certificati di morte, le autopsie e le cartelle cliniche, gli scienziati non hanno trovato alcun legame tra il vaccino COVID-19 e un maggiore rischio di morte.
Nel complesso, i vaccini COVID-19 sono sicuri ed efficaci. Sono il modo migliore per proteggersi dal coronavirus, che a settembre 2021 aveva ucciso più di 660.000 persone negli Stati Uniti.
Quali sono gli effetti collaterali da segnalare a VAERS?
Il governo incoraggia le persone a segnalare qualsiasi problema medico che si verifichi dopo una vaccinazione. Alcuni problemi possono essere causati dalla vaccinazione. Altri potrebbero non avere alcun collegamento.
Il modulo che si utilizza per presentare una segnalazione al VAERS raccoglie informazioni su:
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Il vaccino
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La persona vaccinata
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La reazione che si è verificata
Ogni segnalazione di un possibile effetto collaterale viene inserita nel database VAERS. I dati sono disponibili pubblicamente, ma VAERS mantiene riservata l'identità di tutti i pazienti.
Cosa devono segnalare i fornitori di servizi sanitari?
Gli operatori sanitari sono tenuti per legge a segnalare qualsiasi evento avverso elencato nella VAERS Table of Reportable Events Following Vaccination. Si tratta di un elenco di vaccini con i possibili effetti collaterali per ciascuno di essi. Include anche i tempi in cui l'effetto collaterale potrebbe verificarsi dopo la vaccinazione. Gli operatori sanitari devono inoltre segnalare alcune reazioni elencate dal produttore del vaccino.
Il governo esorta, ma non obbliga, gli operatori sanitari a segnalare qualsiasi altro possibile effetto collaterale, anche se non è chiaro se sia stato causato dalla vaccinazione. Il governo incoraggia inoltre gli operatori sanitari a segnalare i casi in cui un vaccino viene somministrato a qualcuno in modo non corretto.
Ecco alcuni esempi di effetti collaterali che i medici e gli altri operatori sanitari devono segnalare a VAERS dopo aver somministrato alcuni vaccini.
Dopo una vaccinazione contro morbillo, parotite e rosolia:
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Reazione allergica grave, chiamata anafilassi.
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Infiammazione cerebrale (encefalite) o malattia cerebrale (encefalopatia)
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Un raro tipo di lesione alla spalla correlata al modo in cui il vaccino è stato somministrato
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Complicazioni gravi o morte
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Alcuni effetti collaterali elencati dal produttore del vaccino
Dopo una vaccinazione COVID-19:
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Qualsiasi effetto collaterale pericoloso per la vita o morte
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Un nuovo ricovero o una degenza più lunga
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Problemi di salute che ostacolano la vita quotidiana di una persona
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Difetti alla nascita nei bambini le cui madri hanno fatto l'iniezione in gravidanza
