Il CDC sostiene il vaccino COVID-19 di Pfizer per i bambini

Di Brenda Goodman, MA

2 novembre 2021 --? I bambini più piccoli potrebbero presto ricevere la loro prima dose di vaccino COVID-19 di Pfizer, dopo che martedì sera il CDC ha ufficialmente approvato il vaccino per questa fascia di età.

La direttrice del CDC Rochelle Walensky, MD, ha firmato la raccomandazione, come ci si aspettava, il che significa che il vaccino di Pfizer potrebbe essere disponibile per i bambini di questa fascia d'età già da mercoledì.

La mossa arriva poche ore dopo che i membri di un gruppo di esperti che consiglia il CDC sulle vaccinazioni hanno fortemente appoggiato il vaccino per questa fascia d'età. Martedì scorso, i 14 membri dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del CDC hanno votato all'unanimità per raccomandare due dosi di vaccino mRNA a basso dosaggio della Pfizer per i bambini dai 5 agli 11 anni.

Si stima che negli Stati Uniti ci siano 28 milioni di bambini in questa fascia d'età.

Sento la responsabilità di rendere disponibile questo vaccino ai bambini e ai loro genitori", ha dichiarato il membro del comitato Beth Bell, medico, professore clinico presso l'Università di Washington a Seattle. Bell ha sottolineato che tutte le prove esaminate dal comitato indicano un vaccino sicuro ed efficace per i bambini più piccoli.

Se avessi un nipote, lo farei vaccinare il prima possibile", ha dichiarato.

Le raccomandazioni del comitato fanno seguito all'autorizzazione d'emergenza concessa la settimana scorsa dalla FDA al vaccino della Pfizer-BioNTech per questa stessa fascia d'età.Voto a favore perché penso che potrebbe avere un enorme impatto positivo sulla salute dei bambini e sul loro benessere sociale ed emotivo", ha dichiarato Grace Lee, medico, pediatra dell'Università di Stanford che presiede il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione del CDC.

Sebbene siano disponibili maschere per ridurre il rischio di contrarre il virus per i bambini, non sono perfette e la trasmissione avviene ancora, ha osservato Lee.

I vaccini sono davvero l'unico modo coerente e affidabile per fornire questa protezione, ha detto Lee.

Il vaccino Pfizer per i bambini prevede 2 dosi da somministrare a distanza di 3 settimane l'una dall'altra. Ogni dose è di 10 microgrammi, ovvero un terzo della dose utilizzata negli adulti e negli adolescenti.

Per evitare confusione, la dose più piccola per i bambini sarà contenuta in flaconi con etichette e tappi arancioni. Il vaccino per gli adulti è confezionato in viola.

Il CDC ha anche affrontato la questione dei bambini che sono vicini ai 12 anni quando ricevono la prima dose.

In generale, i pediatri concedono un periodo di tolleranza di 4 giorni in prossimità dei compleanni per determinare la dose necessaria. Lo stesso metodo sarà utilizzato per il vaccino COVID-19, hanno detto gli esperti.

Per i bambini che hanno 11 anni quando iniziano la serie, dovrebbero ricevere un'altra dose da 10 microgrammi dopo aver compiuto 12 anni, poche settimane dopo.

La notizia arriva mentre i casi di COVID-19 in questa fascia d'età sono aumentati notevolmente durante l'estate e l'autunno, quando le scuole hanno riaperto completamente, a volte senza l'uso di maschere.

Nella prima settimana di ottobre, circa il 10% di tutti i casi di COVID-19 registrati negli Stati Uniti riguardava bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. Dall'inizio della pandemia, sono stati infettati circa 1,9 milioni di bambini di questa fascia d'età, anche se si tratta quasi certamente di un numero inferiore. Più di 8.300 sono stati ricoverati in ospedale e 94 bambini sono morti.

I bambini di colore sono stati colpiti in modo sproporzionato. Più di due terzi dei bambini ricoverati sono neri o ispanici.

Benefici e rischi

Negli studi clinici che hanno coinvolto più di 4.600 bambini, gli eventi avversi più comuni sono stati dolore e gonfiore nel sito di iniezione. In alcuni casi si sono verificati anche effetti collaterali come febbre, affaticamento, cefalea, brividi e talvolta ingrossamento dei linfonodi. Questi tipi di effetti collaterali sembrano essere meno comuni nei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni rispetto agli adolescenti e agli adulti, e sono stati temporanei.

Negli studi non sono stati osservati casi di miocardite o pericardite (gonfiore del cuore). Ma la miocardite è un effetto collaterale molto raro e gli studi erano troppo piccoli per rilevare questi casi.

Tuttavia, i medici dicono di tenere sotto controllo questa eventualità. In generale, il rischio maggiore di miocardite dopo la vaccinazione è stato riscontrato nei maschi più giovani, di età compresa tra i 12 e i 30 anni.

Anche in assenza di COVID-19 o di vaccini, i medici si aspettano di vedere fino a due casi di miocardite ogni 1 milione di persone nel corso di una settimana. Il rischio di miocardite sale a circa 11 casi per ogni milione di dosi di vaccino mRNA somministrate a uomini di età compresa tra 25 e 30 anni. Nei ragazzi di età compresa tra i 12 e i 24 anni il rischio è compreso tra 37 e 69 casi per 1 milione di dosi.

Ma gli esperti dicono che la possibilità di questo raro rischio non dovrebbe scoraggiare i genitori dal vaccinare i bambini più piccoli. Ecco perché: Il rischio di miocardite è più alto dopo l'infezione da COVID-19 che dopo la vaccinazione. I bambini più piccoli hanno anche un rischio inferiore di miocardite rispetto agli adolescenti e ai giovani adulti, il che suggerisce che questo effetto collaterale potrebbe essere meno frequente in questa fascia d'età, anche se è ancora tutto da verificare.

La dose ridotta autorizzata per i bambini dovrebbe inoltre ridurre ulteriormente il rischio di miocardite.

Il CDC afferma che i genitori dovrebbero chiamare il medico se un bambino sviluppa dolore al petto, ha difficoltà a respirare o ha la sensazione di avere un cuore che batte o che svolazza dopo la vaccinazione.

Un calo dei casi?

I modelli che esaminano l'impatto dei vaccini in questa fascia d'età prevedono che a livello nazionale i casi diminuirebbero di circa l'8% se i bambini fossero vaccinati.

I modelli suggeriscono anche che la vaccinazione dei bambini di questa età rallenterebbe, anche se non arresterebbe, l'emergere di nuove varianti.

Per ogni milione di dosi, i modelli del CDC prevedono che in questa fascia d'età si eviterebbero più di 56.000 infezioni da COVID-19, oltre a decine di ospedalizzazioni e condizioni post-COVID come la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C).

Gli esperti del CDC stimano inoltre che basterebbe vaccinare 10 bambini nell'arco di 6 mesi per prevenire un solo caso di COVID-19.

La vaccinazione dei bambini può contribuire a rallentare la trasmissione del virus e a dare ai genitori e a chi si occupa di loro maggiore fiducia nella partecipazione alle attività scolastiche ed extrascolastiche, ha dichiarato il CDC.

Gli esperti del CDC hanno dichiarato che utilizzeranno una serie di sistemi, tra cui le reti ospedaliere, il database aperto Vaccine?Adverse Events Reporting System (VAERS), l'applicazione V-SAFE per telefoni cellulari e i database delle richieste di risarcimento delle assicurazioni, per tenere d'occhio eventuali eventi avversi rari legati ai vaccini nei bambini.