Pfizer chiede l'espansione dell'EAU per il richiamo di COVID

Di Ralph Ellis

10 novembre 2021 -- Martedì Pfizer e il suo partner europeo BioNTech hanno chiesto al governo degli Stati Uniti di estendere l'uso dell'autorizzazione di emergenza (EAU) per consentire a tutti i maggiori di 18 anni di ricevere il richiamo COVID-19.

Se la richiesta verrà approvata, l'uso più ampio dei richiami di Pfizer rappresenterà un passo avanti verso l'obiettivo del Presidente Bidens di rendere disponibili i richiami per tutti gli adulti. Il Presidente Bidens ha annunciato l'obiettivo lo scorso agosto, ma ha fatto marcia indietro dopo che alcuni scienziati hanno affermato che i più giovani potrebbero non aver bisogno di richiami, soprattutto se si considera che gran parte del mondo non è vaccinata.

Secondo l'Associated Press, Pfizer sta presentando uno studio sugli effetti del richiamo su 10.000 persone per far valere le proprie ragioni.

Questo sarebbe il secondo tentativo di Pfizer. A settembre, un comitato consultivo della FDA ha respinto l'idea di Pfizer di un richiamo per tutti i maggiori di 18 anni.

Tuttavia, il comitato ha raccomandato il richiamo di Pfizer per le persone di 65 anni e oltre, per i lavoratori essenziali e per le persone con patologie di base.

L'FDA e il CDC hanno autorizzato il richiamo di Pfizer per questi altri gruppi e successivamente l'autorizzazione è stata concessa agli stessi gruppi con i richiami di Moderna e Johnson & Johnson. Le persone che hanno ricevuto i vaccini Pfizer o Moderna a due dosi dovrebbero fare un richiamo sei mesi dopo la seconda dose e le persone che hanno ricevuto il vaccino J&J a una dose dovrebbero fare un richiamo due mesi dopo.

L'argomentazione a favore del richiamo si è rafforzata perché sono arrivati nuovi dati da luoghi come Israele che confermano che i richiami forniscono protezione quando l'efficacia del vaccino diminuisce nel tempo, secondo quanto riportato dal Washington Post. Inoltre, i funzionari sanitari sono preoccupati per un'impennata post-vacanziera e perché il numero di casi di COVID e di decessi non sta diminuendo in ogni parte del Paese, anche se nel complesso è in calo, secondo il Post.

Il percorso normativo per l'applicazione di un richiamo per tutti non è chiaro. Secondo il Post, che cita due funzionari senza nome, la FDA probabilmente non invierà la richiesta di Pfizer al comitato consultivo della FDA questa volta, perché il comitato ha già avuto ampie discussioni sui richiami. Se la FDA darà il via libera, il direttore del CDC Rochelle Walensky, MD, dovrà formulare raccomandazioni aggiornate sui booster, secondo il Post.