Il vaccino COVID di Pfizer è efficace al 100% negli adolescenti: Studio
Di Carolyn Crist
23 novembre 2021 -- Pfizer ha annunciato lunedì che il suo vaccino COVID-19 ha fornito una protezione a lungo termine contro il virus in uno studio clinico in fase avanzata tra gli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 15 anni.
Una serie di due dosi è risultata efficace al 100% contro il COVID-19, misurata tra 7 giorni e 4 mesi dopo la seconda dose.
Mentre la comunità sanitaria globale si adopera per aumentare il numero di persone vaccinate in tutto il mondo, questi dati aggiuntivi forniscono ulteriore fiducia nel profilo di sicurezza ed efficacia del nostro vaccino negli adolescenti", ha dichiarato in un comunicato Albert Bourla, PhD, presidente e CEO di Pfizer.
I ricercatori dello studio clinico non hanno riscontrato gravi problemi di sicurezza durante il follow-up dei pazienti per 6 mesi. Gli eventi avversi erano coerenti con gli altri dati clinici sulla sicurezza del vaccino, ha dichiarato l'azienda.
Pfizer incorporerà i dati nella sua richiesta di approvazione regolamentare completa del vaccino per l'età compresa tra i 12 e i 15 anni negli Stati Uniti e nel resto del mondo.
L'azienda chiederà l'autorizzazione per una dose da 30 microgrammi del vaccino per le età superiori ai 12 anni. Il vaccino ha ricevuto l'autorizzazione di emergenza della FDA per l'età compresa tra i 12 e i 15 anni a maggio e l'approvazione completa per l'età superiore ai 16 anni ad agosto.
Lo studio ha incluso 2.228 partecipanti allo studio clinico che sono stati monitorati tra novembre 2020 e settembre 2021. Ci sono stati 30 casi sintomatici confermati di COVID-19 nel gruppo placebo che non ha ricevuto il vaccino e zero casi di COVID-19 nel gruppo vaccinato.
L'efficacia è stata costantemente elevata in tutte le fasce di sesso, razza, etnia e condizioni di salute, ha dichiarato l'azienda.
Questo dato è particolarmente importante perché in alcune regioni i tassi di COVID-19 stanno aumentando in questa fascia d'età, mentre la diffusione del vaccino è rallentata", ha dichiarato Bourla. Non vediamo l'ora di condividere questi dati con la FDA e le altre autorità di regolamentazione".
