Autorizzato un farmaco anticorpale per sistemi immunitari compromessi
Di Ralph Ellis
10 dicembre 2021 -- L'FDA ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per un farmaco anticorpale chiamato Evusheld per proteggere le persone con sistema immunitario compromesso dalla contrazione di COVID-19, ha dichiarato l'FDA in un comunicato stampa.
I farmaci anticorpali autorizzati in precedenza sono destinati a persone che hanno contratto la COVID o sono state esposte a qualcuno con la COVID. Evusheld è stato progettato per evitare che adulti e bambini di età superiore ai 12 anni con un sistema immunitario compromesso possano contrarre il coronavirus.
Il farmaco è prodotto da AstraZeneca. È destinato ad aiutare le persone che hanno ricevuto un trapianto d'organo o di altro tipo, quelle affette da cancro o che assumono farmaci immunosoppressori per patologie come l'artrite reumatoide. Queste condizioni impediscono ai vaccini COVID di essere pienamente efficaci. Il nuovo farmaco anticorpale sarà utile anche alle persone che hanno reazioni allergiche ai vaccini.
Queste persone devono ancora rifugiarsi sul posto perché sono ad altissimo rischio di malattie gravi e di morte, ha dichiarato all'Associated Press David Boulware, professore di medicina presso la Divisione di Malattie Infettive e Medicina Internazionale dell'Università del Minnesota. La terapia consentirà a molti di loro di tornare alla loro vita normale".
Circa il 2%-3% della popolazione statunitense ha un sistema immunitario compromesso, ha dichiarato l'Associated Press.
Evusheld sarà somministrato in due dosi (per fornire due anticorpi) nello stesso giorno e dovrebbe garantire una protezione di sei mesi, ha dichiarato l'FDA. Gli anticorpi prodotti in laboratorio imitano la capacità del sistema immunitario di combattere gli agenti patogeni.
L'FDA ha sottolineato che Evusheld non sostituisce la vaccinazione COVID nelle persone per le quali il vaccino è raccomandato.
I vaccini si sono dimostrati la migliore difesa disponibile contro il COVID-19, ha dichiarato nel comunicato stampa Patrizia Cavazzoni, MD, direttore del Center for Drug Evaluation and Research della FDA. Tuttavia, ci sono alcuni individui immunocompromessi che potrebbero non avere una risposta immunitaria adeguata alla vaccinazione contro il COVID-19, o coloro che hanno una storia di gravi reazioni avverse al vaccino COVID-19 e quindi non possono riceverlo e necessitano di un'opzione di prevenzione alternativa.
Secondo uno studio di AstraZeneca, le persone a cui è stato somministrato Evusheld hanno avuto un rischio di infezione inferiore del 77% rispetto a quelle che hanno ricevuto un placebo.
A marzo AstraZeneca ha annunciato che il governo federale ha accettato di acquistare 700.000 dosi del trattamento.
