Il vaccino COVID di Pfizer per i bambini più piccoli incontra un ostacolo
Di Brenda Goodman, MA
17 dicembre 2021 -- Il vaccino COVID-19 di Pfizer per bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni si è arenato negli studi clinici, ha dichiarato venerdì l'azienda, segnalando un ulteriore ritardo nell'introduzione del vaccino per i bambini in età prescolare proprio mentre Omicron si abbatte sugli Stati Uniti.
In un comunicato stampa, Pfizer ha riferito che mentre la dose di 3 microgrammi - che è meno di un terzo della dose somministrata ai bambini più grandi - ha generato una risposta immunitaria protettiva nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi, non ha generato un'immunità adeguata nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni.
L'azienda intende modificare lo studio clinico per aggiungere una terza dose ai bambini più piccoli, nella speranza di migliorare questi risultati. Inoltre, prevede di testare una terza dose del vaccino da 10 microgrammi per i bambini dai 5 ai 12 anni.
Se gli studi avranno successo, Pfizer ha dichiarato che presenterà i dati alla FDA per ottenere un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) nella prima metà del 2022.
Ciò fa slittare di diversi mesi i tempi per la somministrazione del vaccino ai bambini più piccoli. A novembre, Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy Infectious Diseases, aveva previsto che il vaccino sarebbe stato pronto per i bambini in età prescolare entro la primavera.
Da un lato, i genitori sono comprensibilmente delusi, ha dichiarato Jill Foster, medico di malattie infettive pediatriche presso la University of Minnesota Medical School. Dall'altro, dimostra che il sistema di sperimentazione dei vaccini funziona. I bambini non sono piccoli adulti e hanno un sistema immunitario complesso, quindi non si tratta solo di ridurre la dose e aspettarsi che funzioni, ha detto, sottolineando che i dati dello studio Modernas KidCOVE su bambini in età prescolare sono in attesa.
Fino a quando non ci sarà un vaccino, secondo Foster i genitori dovrebbero proteggere i bambini e i ragazzi assicurandosi che tutti i loro familiari siano vaccinati, promuovendo l'uso di mascherine per tutti i loro familiari e per tutti i bambini di età superiore ai 2 anni, e continuando a evitare gli assembramenti, in particolare quelli al chiuso.
Il disinfettante per le mani è importante, ma questo virus, soprattutto la variante Omicron, si diffonde molto facilmente attraverso l'aria, quindi è bene tenere l'aria sgombra dal virus il più possibile".
Mentre i bambini più piccoli sono ancora in attesa di un vaccino efficace, giovedì sono arrivate notizie rassicuranti sulla sicurezza del vaccino di Pfizer per i bambini in età scolare, dai 5 agli 11 anni.
Su oltre 7 milioni di dosi somministrate da quando il vaccino è stato autorizzato per uso d'emergenza alla fine di ottobre, la maggior parte delle reazioni al vaccino - tra cui dolore al braccio, gonfiore e affaticamento - sono state lievi e sono passate rapidamente, senza la necessità di perdere la scuola o di consultare un medico, ha riferito giovedì il CDC alla riunione del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP).
Molti esperti stavano aspettando di vedere se questo vaccino avrebbe causato rari casi di infiammazione cardiaca chiamata miocardite, come una dose più elevata aveva fatto negli adolescenti e nei giovani adulti.
Le notizie su questo fronte sono state eccellenti. A circa 6 settimane dalla disponibilità del vaccino, il CDC ha dichiarato che ci sono stati solo otto casi confermati di miocardite in questa fascia di età. Altri sei casi sono in fase di indagine.
Per contestualizzare il rischio, i dati raccolti dall'American Academy of Pediatrics e dalla Childrens Hospital Association mostrano che circa l'1% dei bambini positivi al test COVID-19 viene ricoverato per l'infezione, mentre il rischio di contrarre un caso di miocardite dopo la vaccinazione è dello 0,0002%, il che rende circa 5.000 volte più probabile che un bambino debba essere ricoverato per COVID-19 che per miocardite dopo la vaccinazione.
John Su, MD, membro del Team per la sicurezza dei vaccini dei CDC, ha riferito che ci sono stati due decessi in bambini dopo una vaccinazione COVID-19. Entrambi erano bambine di 5 e 6 anni. Entrambe erano bambine di 5 e 6 anni. Entrambe avevano una storia medica complicata per diversi disturbi. Non è chiaro se i loro decessi siano legati al vaccino e le cause sono ancora oggetto di indagine.
