Il plasma di convalescenza dimezza i ricoveri per COVID: Studio

Di Damian McNamara, MA

21 dicembre 2021 -- Uno studio definitivo condotto da ricercatori della Johns Hopkins University e altri dimostra che il plasma di convalescenza può ridurre del 54% i ricoveri ospedalieri per COVID-19 se viene somministrato entro 8 giorni dall'inizio dei sintomi.

Nello studio condotto su 1181 adulti assegnati in modo casuale al plasma di convalescenza o al placebo, il 2,9% delle persone che hanno ricevuto la terapia è stato ricoverato in ospedale rispetto al 6,3% che ha ricevuto il placebo.

Ciò si traduce in un 54% in meno di ricoveri ospedalieri con il plasma di convalescenza.

"Abbiamo una chiara differenza", ha dichiarato il ricercatore principale David Sullivan, professore alla Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health di Baltimora, durante un briefing con i media tenutosi martedì.

"Questa è un'ottima notizia, poiché siamo nel bel mezzo dell'ondata di Omicron, che ha sconfitto [alcune delle] principali terapie con anticorpi monoculari", ha dichiarato Arturo Casadevall, MD, presidente del Dipartimento di Microbiologia Molecolare e Immunologia della Johns Hopkins.

I risultati sono stati pubblicati martedì come studio pre-print su MedRxiv. Lo studio non è ancora stato sottoposto a revisione paritaria.

Mentre molti studi sul plasma di convalescenza sono stati condotti su pazienti ospedalizzati, questo è uno dei pochi effettuati su pazienti ambulatoriali, hanno osservato i ricercatori.

C'è un problema normativo. La FDA ha limitato l'autorizzazione all'uso di emergenza del plasma di convalescenza nel febbraio 2021 solo per i pazienti ospedalizzati con malattia precoce o per le persone immunocompromesse che non possono ottenere una risposta anticorpale adeguata.

Sullivan e colleghi sperano che i loro risultati spingano la FDA a estendere l'autorizzazione anche ai pazienti ambulatoriali, il che contribuirebbe a tenere le persone lontane dall'ospedale.

"Abbiamo condiviso questi dati sia con l'Organizzazione Mondiale della Sanità che con la FDA", ha dichiarato il coautore dello studio Kelly Gebo, MD, MPH, durante la conferenza stampa.

"Crediamo che questo possa essere ampliato rapidamente", ha aggiunto Gebo, professore di medicina alla Johns Hopkins. Il plasma convalescente "potrebbe essere utilizzato come potenziale trattamento quando le varianti continuano a evolversi, come abbiamo visto con Omicron".

Risultati pre-Omicron

Lo studio è stato condotto presso la Johns Hopkins University e altri 23 siti a livello nazionale tra giugno 2020 e ottobre 2021, durante la circolazione del ceppo originale di coronavirus e delle varianti Alpha e Delta.

Tuttavia, ha detto Sullivan, "pensiamo che il plasma con alti livelli di anticorpi possa adattarsi più velocemente all'Omicron, anche se ci vorrà più tempo per ottenere una fornitura specifica per l'Omicron".

A causa della tempistica dello studio, l'80% dei partecipanti non era vaccinato. L'età media era di 44 anni e il 57% erano donne. I partecipanti neri e ispanici rappresentavano ciascuno più del 12% della popolazione dello studio.

In media, i partecipanti hanno ricevuto una trasfusione entro 6 giorni dall'inizio dei sintomi.

Nello studio, 37 persone su 589 partecipanti al gruppo placebo sono state ricoverate in ospedale, rispetto a 17 dei 592 che hanno ricevuto il plasma di convalescenza.

"Sappiamo che gli anticorpi funzionano contro la SARS-CoV-2. I vaccini sono stati spettacolari nel produrre anticorpi che riducono le ospedalizzazioni e prevengono la trasmissione", ha detto Sullivan. "Il plasma di convalescenza fornisce istantaneamente molti degli stessi anticorpi".

Convalescente e controverso

Il plasma di convalescenza è stato uno dei trattamenti controversi per le persone affette da COVID-19 C, con studi che vanno avanti e indietro sui potenziali benefici e sull'efficacia. Uno studio finanziato dal National Institutes of Health e pubblicato in agosto, ad esempio, non ha mostrato alcun beneficio significativo.

"Il farmaco è stato utilizzato con grande entusiasmo nei primi, terribili giorni della pandemia. Sfortunatamente, l'entusiasmo e l'ottimismo iniziali sono stati smorzati quando alcuni degli studi di controllo randomizzati sembravano non mostrare alcun beneficio nella riduzione della mortalità e dei pazienti ricoverati", ha detto Sullivan.

Al contrario, lo studio attuale dimostra "che il plasma di convalescenza funziona utilizzando i più recenti e rigorosi strumenti di indagine clinica disponibili": Uno studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo placebo", ha detto Casadevall.