L'anticorpo monoclonale per Omicron è poco disponibile
Di Ralph Ellis
23 dicembre 2021 -- Dei tre trattamenti a base di anticorpi monoclonali disponibili negli Stati Uniti per evitare che le persone infettate da COVID-19 si ammalino gravemente, solo uno è efficace contro l'aumento della variante C di Omicron e il farmaco scarseggia, secondo quanto riportato dal New York Times.
Questa carenza ha creato problemi agli ospedali che si stanno riempiendo di pazienti COVID. Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, circa il 73% dei nuovi casi di COVID negli Stati Uniti è causato dalla variante Omicron, che si sta diffondendo rapidamente, rispetto al 12% circa della settimana precedente.
Il trattamento anticorpale che agisce contro la variante Omicron è prodotto da GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology. Ha ricevuto l'approvazione del governo la scorsa primavera.
Due trattamenti anticorpali approvati in precedenza, prodotti da Eli Lilly e Regeneron, hanno funzionato contro la variante Delta e altre forme di COVID, ma non sono altrettanto efficaci contro l'Omicron, secondo il Times.
Secondo il Times, il governo federale ha ordinato 450.000 dosi di sotrovimab e ha iniziato le spedizioni in autunno. Ma le spedizioni sono state interrotte quando è emerso Omicron, perché le autorità sanitarie volevano preservare le scorte fino a quando non avessero saputo quanto seriamente considerare la minaccia della nuova variante, secondo il Times.
Quando è stato chiaro che Omicron non sarebbe scomparso, il governo ha assegnato 55.000 dosi agli Stati, secondo il Times. Le spedizioni dovrebbero arrivare già questa settimana.
Il produttore dovrebbe produrre e consegnare altre 300.000 dosi agli Stati Uniti. Kathleen Quinn, portavoce di GSK, ha dichiarato che saranno prodotte più dosi con un altro impianto di produzione e piani di produzione accelerati.
Nel frattempo, gli ospedali stanno decidendo se continuare a somministrare ai pazienti i trattamenti di Eli Lilly e Regeneron, perché non sono efficaci contro l'Omicron.
Gli amministratori degli ospedali NewYork-Presbyterian, N.Y.U. Langone e Mount Sinai hanno dichiarato che gli ospedali smetteranno di somministrare i trattamenti di Eli Lilly e Regeneron, ha riferito il Times, citando memorie ottenute e funzionari del sistema sanitario senza nome.
Regeneron ed Eli Lilly affermano di stare sviluppando anticorpi monoclonali che funzioneranno contro l'Omicron, anche se non saranno disponibili prima di mesi.
Un aspetto positivo è che mercoledì la Food and Drug Administration statunitense ha concesso l'autorizzazione d'emergenza per un antivirale prodotto da Pfizer chiamato Paxlovid C, il primo anticorpo monoclonale orale.
Pfizer afferma che gli studi preliminari di laboratorio suggeriscono che la pillola sarà in grado di resistere alla variante Omicron.
L'autorizzazione di oggi introduce il primo trattamento per il COVID-19 sotto forma di pillola da assumere per via orale, un importante passo avanti nella lotta contro questa pandemia globale", ha dichiarato in un comunicato stampa Patrizia Cavazzoni, M.D., direttore del Center for Drug Evaluation and Research della FDA. Questa autorizzazione fornisce un nuovo strumento per combattere la COVID-19 in un momento cruciale della pandemia, con l'emergere di nuove varianti, e promette di rendere il trattamento antivirale più accessibile ai pazienti che sono ad alto rischio di progressione verso la COVID-19 grave.
Paxlovid non sarà immediatamente disponibile per aiutare le persone infettate da Omicron perché le forniture attuali sono limitate.