Vapori aromatizzati ancora nei negozi nonostante il divieto federale

Scritto da collaboratori editoriali del medico

Di Dennis Thompson

Giornalista di HealthDay

Martedì 28 dicembre 2021 (HealthDay News) -- Le sigarette elettroniche aromatizzate adatte ai bambini sono ancora ampiamente disponibili online e nei negozi, nonostante la sentenza di un giudice federale che avrebbe dovuto ritirare i prodotti dagli scaffali dei negozi all'inizio di settembre.

La sentenza del giudice fa seguito a un'azione della Food and Drug Administration statunitense che risale a quasi due anni fa.

Citando i rischi per i bambini vulnerabili, la FDA ha annunciato per la prima volta nel gennaio 2020 che "le aziende che non cessano la produzione, la distribuzione e la vendita di sigarette elettroniche a cartuccia aromatizzate non autorizzate [diverse da quelle al tabacco o al mentolo] entro 30 giorni rischiano azioni esecutive da parte della FDA".

Questo era allora, questo è oggi, dicono i critici.

Oggi, più di 100 prodotti per il vaping aromatizzati con gusti allettanti come Gummy Bear, Funnel Cake, Fruit Punch, Berry Crunch Cereal e Blueberry Lemonade sono ancora venduti dai cinque principali rivenditori online di sigarette elettroniche, secondo il rapporto della Campaign for Tobacco-Free Kids.

Il rapporto aggiunge che le sigarette aromatizzate sono ampiamente disponibili anche nei minimarket e nelle stazioni di servizio di otto città del Paese.

"Le sigarette elettroniche aromatizzate, proprio quelle che usano i giovani, sono ampiamente disponibili sia su Internet che nei punti vendita", ha dichiarato Matthew Myers, presidente della Campaign for Tobacco-Free Kids.

"I sapori li attraggono. La nicotina li rende dipendenti", ha continuato Myers. "Senza gli aromi, molti meno ragazzi sarebbero attratti da questi prodotti - l'85% dei ragazzi che usano una sigaretta elettronica ne usa una aromatizzata".

Un tribunale federale ha fissato al 9 settembre il termine ultimo entro il quale i produttori di sigarette elettroniche devono ottenere l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per i loro prodotti o rischiare di vederli ritirati dal mercato.

Il rapporto ha rilevato che i prodotti non autorizzati rimangono sul mercato mesi dopo tale scadenza, anche se sono soggetti ad azioni di controllo da parte della FDA.

Le valutazioni condotte nei negozi di otto città hanno rilevato che:

• Juul era venduto in tutte le città e marchi come Vuse, NJOY e blu erano disponibili nella maggior parte delle città.

• Gli e-liquid aromatizzati erano presenti nella maggior parte delle città, in gusti come Mela verde, Cola, Peachy Rings, Frutta tropicale, Strawberry Macaroon e Island Orange.

• Le sigarette elettroniche monouso erano disponibili in tutte le città in gusti come Frullato di cocco e ananas, Gelato alla fragola, Orso gommoso, Granita di mango e Limonata di blu.

Le città incluse nell'indagine erano Denver, Detroit, Los Angeles, Portland, Maine, Portland, Ore, Seattle, Tempe, Ariz e Washington.

Il rapporto aiuta a spiegare perché le vendite di sigarette elettroniche continuano a salire alle stelle negli Stati Uniti, ha dichiarato Myers.

Le vendite di sigarette elettroniche monouso sono aumentate di quasi il 250% tra febbraio 2020 e settembre 2021, passando da 2,8 milioni di unità a 9,6 milioni di unità, secondo il recente monitoraggio delle vendite riportato dalla CDC Foundation.

Quattro su cinque sigarette elettroniche monouso vendute sono disponibili in gusti diversi da tabacco, menta e mentolo, ha rilevato la CDC Foundation.

Nello stesso periodo, le vendite totali di sigarette elettroniche sono aumentate di oltre il 60% (da circa 15 milioni a 24 milioni di unità), secondo quanto riportato dalla CDC Foundation. Tra queste, le vendite di sigarette elettroniche non aromatizzate al tabacco sono aumentate dell'86%.

Secondo i dati dell'indagine federale citata da Myers, circa un ragazzo su cinque tra gli studenti delle scuole superiori ha usato una sigaretta elettronica nell'ultimo mese.

La FDA deve ancora agire

"Si tratta di un numero di ragazzi che usano le sigarette elettroniche cinque volte superiore a quello che usa le sigarette", ha osservato Myers.

La FDA afferma di aver agito su oltre il 98% delle richieste di sigarette elettroniche ricevute e di aver emesso ordini di rifiuto per più di 1 milione di prodotti per il vaping aromatizzato, si legge nel rapporto.

Tuttavia, l'agenzia ha tardato a esaminare le richieste dei produttori di sigarette elettroniche con le maggiori quote di mercato, come Juul, Vuse Alto, NJOY, blu, Smok e Suorin.

Fino a quando non verranno prese decisioni in merito a tali richieste, la FDA ha indicato che i prodotti possono ancora essere venduti. I tentativi di contattare l'agenzia per un commento non hanno avuto successo.

"È chiaro che l'FDA deve agire rapidamente e risolvere le restanti richieste che deve presentare", ha dichiarato Erika Sward, vicepresidente aggiunto dell'American Lung Association. "Hanno dichiarato di aver esaminato milioni di domande, ma quando si lasciano sul mercato i prodotti con la più alta quota di mercato, è davvero solo una goccia nel mare".

Sward e Myers sospettano che la FDA sia cauta e meticolosa nell'esaminare le richieste dei principali produttori, in modo che le sue decisioni finali reggano in tribunale.

Secondo Myers, l'agenzia deve già affrontare più di 45 cause legali da parte di aziende a cui sono stati negati i prodotti.

"Queste richieste sono forse più complete e sostanziali di molti prodotti di aziende più piccole", ha detto Sward a proposito dei grandi marchi di sigarette elettroniche. "Presumo anche che la FDA stia cercando di mettere tutti i puntini sulle "i" e le "t", perché mentre alcuni dei produttori più piccoli fanno causa alla FDA per i dinieghi alla commercializzazione, loro stanno cercando di evitare grosse cause legali da parte delle grandi aziende".

La FDA è anche alle prese con un'importante scappatoia che alcune aziende stanno sfruttando per continuare a vendere prodotti aromatizzati.

Puff Bar e altri produttori hanno iniziato a vendere sigarette elettroniche contenenti nicotina sintetica. Le aziende sostengono che questa "nicotina senza tabacco" non rientra nella giurisdizione del Centro per il Controllo del Tabacco della FDA.

La FDA ha emesso una lettera di avvertimento nei confronti di Puff Bar nel luglio 2020, ordinando all'azienda di rimuovere dal mercato le sigarette elettroniche monouso aromatizzate perché prive dell'autorizzazione richiesta.

In risposta, Puff Bar ha rilanciato questo febbraio con una nuova formula a base di nicotina sintetica che, secondo loro, non rientra nelle attuali regole della FDA per i prodotti da vaping.

La nicotina sintetica è un nuovo trucco

L'agenzia ha dichiarato in una FAQ online che è possibile che la nicotina sintetica "non sia regolamentata dalla FDA come prodotto del tabacco", aggiungendo che deciderà caso per caso.

Tuttavia, Sward e Myers ritengono che la FDA abbia ancora potere di approvazione su questi prodotti. Anche se non deriva dal tabacco, la nicotina sintetica rimane un nuovo farmaco che deve essere regolamentato, sostengono.

"Per noi è chiaro che anche se il Centro per i Prodotti del Tabacco non ha giurisdizione su questi prodotti, il Centro per la Valutazione dei Farmaci può affermare di avere giurisdizione su questi prodotti in quanto farmaci non approvati, ma non l'ha fatto", ha detto Myers.

Il modo in cui le aziende hanno pubblicizzato i loro prodotti a base di nicotina sintetica sembra giustificare il trattamento della sostanza come un farmaco, ha dichiarato Linda Richter, PhD, vicepresidente della ricerca e dell'analisi sulla prevenzione per la Partnership to End Addiction.

"Molte delle aziende che vendono questi prodotti a base di nicotina sintetica dicono: 'Ehi, è più pura della nicotina proveniente dal tabacco, ha questi ottimi ingredienti e non ti farà male'. La stanno promuovendo con benefici per la salute, il che la pone sotto l'autorità di regolamentazione dei farmaci della FDA", ha detto Richter.

Ancora meglio sarebbe che il Congresso intervenisse sulla nicotina sintetica, ha detto Myers.

"La migliore soluzione possibile sarebbe che il Congresso chiarisse la definizione di prodotto del tabacco per includere specificamente questi prodotti", ha detto Myers. Altrimenti, la FDA si troverà a giocare a "whack-a-mole" da oggi fino all'aldilà".

Nel complesso, la FDA è stata timida di fronte alla continua opposizione dell'industria del vaping e deve intensificare i suoi sforzi, hanno detto Myers e Sward.

"Hanno avuto più di tre mesi di tempo oltre la scadenza fissata dal giudice federale per occuparsi di questi prodotti, ed è molto scoraggiante che non l'abbiano fatto finora", ha detto Sward.

"Il chiaro risultato è che finché i prodotti aromatizzati saranno in vendita, i bambini li prenderanno. L'unico modo per proteggere i bambini dai prodotti aromatizzati è rendere illegale la loro vendita", ha concluso.

Tuttavia, secondo Richter, la FDA potrebbe essere semplicemente in minoranza e sopraffatta.

"Non so se ha il personale e i fondi necessari per stare al passo con un'industria così ben finanziata, soprattutto se si considera che all'interno del governo ci sono molte persone che non pensano che le norme debbano essere così severe", ha detto Richter.

"Anche nel caso di un prodotto come le sigarette, che chiaramente non ha alcun valore redentivo, ci sono lobbisti del tabacco molto ben finanziati che continuano a limitare le normative sulle sigarette a causa dei loro interessi economici", ha aggiunto.

Poi si passa a un prodotto come il vaping, che viene presentato come in qualche modo più salutare, e quindi ci sono molte persone all'interno del Congresso e delle autorità di regolamentazione che dicono: "Ehi, stiamo attenti a limitare questi prodotti perché potrebbero dissuadere le persone dallo smettere di fumare". Questo è il panorama più oscuro che permette a molte di queste cose di andare avanti", ha concluso Richter.

Ulteriori informazioni

La Partnership to End Addiction offre ulteriori informazioni sui nuovi prodotti a base di nicotina destinati ai bambini.