La FDA concede l'approvazione completa al vaccino Moderna COVID-19
Di Damian McNamara, MA
31 gennaio 2022 -- Moderna ha annunciato oggi che il suo vaccino COVID-19 a base di mRNA ha ricevuto l'approvazione completa della FDA per gli adulti a partire dai 18 anni.
L'approvazione revoca l'autorizzazione all'uso di emergenza della FDA per il vaccino, che era stata rilasciata il 18 dicembre 2020.
Il vaccino Moderna ha anche un nuovo nome commerciale: Spikevax.
L'approvazione della FDA arriva poco più di 5 mesi dopo che l'agenzia ha concesso la piena approvazione al vaccino COVID-19 di Pfizer/BioNTech il 23 agosto. All'epoca, il vaccino Pfizer aveva ricevuto il nome commerciale di Comirnaty.
L'FDA ha approvato il vaccino Moderna in base al suo funzionamento e alla sua sicurezza per 6 mesi dopo la seconda dose, compresi i dati di follow-up di uno studio di fase III, ha annunciato Moderna questa mattina attraverso un comunicato stampa. Anche la FDA ha annunciato la notizia.
Spikevax è il primo prodotto Moderna ad essere autorizzato negli Stati Uniti.
Gli Stati Uniti si aggiungono a più di 70 altri Paesi in cui le autorità di regolamentazione hanno approvato il vaccino. Secondo l'azienda, nel 2021 sono state spedite in tutto il mondo 807 milioni di dosi del vaccino COVID-19 di Moderna.
La piena autorizzazione di Spikevax negli Stati Uniti si aggiunge a quella di Canada, Giappone, Unione Europea, Regno Unito, Israele e altri Paesi, dove è stata approvata anche l'indicazione per gli adolescenti", ha dichiarato Stphane Bancel, amministratore delegato di Moderna.
