Il vaccino COVID di Pfizers per i bambini sotto i 5 anni potrebbe essere presto disponibile

Di Carolyn Crist

1 febbraio 2022 -- Il vaccino COVID-19 per i bambini di età inferiore ai 5 anni potrebbe essere disponibile entro la fine di febbraio se le dosi saranno autorizzate nelle prossime settimane.

Pfizer e BioNTech dovrebbero presentare alla FDA questa settimana - potenzialmente già martedì - i documenti per richiedere l'autorizzazione all'uso di emergenza per i bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 5 anni. Diverse fonti hanno riferito al Washington Post che i regolatori federali hanno esortato le aziende a presentare presto la domanda in modo da poter iniziare a esaminare i dati per il processo a due riprese.

Negli ultimi mesi Pfizer e BioNTech hanno testato una terza dose per la fascia di età più giovane. A dicembre, un'analisi ha dimostrato che il piano a due dosi è sicuro, ma non scatena una risposta immunitaria per i bambini dai 2 ai 4 anni così forte come quella osservata negli adolescenti e negli adulti. Tuttavia, le due dosi hanno creato una risposta immunitaria protettiva per i bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 2 anni.

I dati sulle terze dosi non saranno disponibili almeno fino a marzo inoltrato, secondo quanto riportato dal giornale, ma Pfizer e BioNTech sono state incoraggiate a presentare i dati per avviare il processo di revisione. Ci si aspetta che le aziende forniscano dati aggiornati sulle terze dosi quando presenteranno la richiesta alla FDA.

Sappiamo che due dosi non sono sufficienti, e lo capiamo, ha dichiarato una delle fonti al Post. L'idea è di andare avanti e iniziare la revisione di due dosi. Se i dati sono validi, si potrebbe iniziare a somministrare ai bambini la terapia di base mesi prima di quanto si farebbe se non si facesse nulla fino all'arrivo dei dati relativi alla terza dose.

Un funzionario dell'amministrazione Biden ha dichiarato al giornale che i funzionari federali della sanità sono interessati a che la questione vada avanti. Venerdì scorso, Pfizer ha presentato ai funzionari sanitari federali i dati aggiornati degli studi clinici sulle iniezioni, secondo quanto riportato dal giornale.

Il gruppo consultivo esterno della FDA dovrebbe riunirsi a metà febbraio per discutere della richiesta di due dosi. Anche il gruppo consultivo sui vaccini dei CDC dovrebbe riunirsi per esaminare i dati.

L'American Academy of Pediatrics ha dichiarato che i genitori di bambini sotto i 5 anni stanno affrontando un momento particolarmente impegnativo in questa pandemia.

Comprendiamo l'urgente necessità di un vaccino sicuro ed efficace per questa fascia d'età", ha dichiarato al Post Mark Del Monte, direttore generale del gruppo.

Siamo ansiosi di vedere i dati e continueremo a seguire la scienza", ha dichiarato.

Le vaccinazioni tra i bambini già idonei sono state lente, ha riferito il giornale, e alcuni funzionari sanitari temono che la percentuale possa essere ancora più bassa per i gruppi di età più giovani.

Secondo un nuovo rapporto della Kaiser Family Foundation, nelle aree in cui le vaccinazioni sono disponibili per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni dall'inizio di novembre, circa il 28% dei bambini ha ricevuto almeno una dose. I tassi di vaccinazione variano a seconda degli Stati, dall'11% circa del Mississippi al 63% del Vermont la scorsa settimana.