Come trovare una sperimentazione clinica

State cercando di trovare una sperimentazione clinica a cui partecipare?

Ogni anno i ricercatori reclutano molti volontari in questi studi per valutare nuovi trattamenti medici, farmaci o dispositivi. In definitiva, le sperimentazioni cliniche cercano modi migliori per trattare diverse malattie e condizioni. Non solo i partecipanti alla sperimentazione potrebbero trarne beneficio, ma anche i pazienti del futuro.

Ma voi (o il vostro medico) dovete sapere come trovare questi studi.

Come trovare uno studio clinico

Un buon punto di partenza è www.clinicaltrials.gov. Questo sito web, sponsorizzato dal National Institutes of Health, offre informazioni su oltre 125.000 studi clinici in 180 Paesi. Alcuni di questi stanno reclutando pazienti; altri studi sono stati completati o sono terminati.

Per iniziare la ricerca:

• Accedere a www.clinicaltrials.gov.

• Fare clic sul link "Ricerca di studi clinici" nella pagina iniziale.

• Inserite i termini di ricerca, ad esempio una malattia o un intervento e un luogo: "infarto" E "aspirina" E "California". Separare i termini di ricerca multipli con un "AND" maiuscolo.

Se si desidera visualizzare tutti gli studi elencati per la propria patologia, vedere "Argomenti degli studi" sul lato destro della home page. Troverete quattro link che vi permetteranno di elencare tutti gli studi per condizione, intervento farmacologico, località o sponsor.

Gli studi in fase di reclutamento indicano uno sponsor (ad esempio, "University of Michigan" o "National Heart, Lung, and Blood Institute"). Più in basso nella pagina si trova anche una persona di contatto, che può essere contattata per telefono o via e-mail per chiedere di partecipare.

Quali sono le domande da porre?

Se trovate uno studio clinico che vi interessa, sentitevi liberi di fare molte domande in modo da capire il più possibile. Ecco 13 domande utili, segnalate da ClinicalTrials.gov, da discutere con i membri dell'équipe sanitaria coinvolti nella sperimentazione clinica:

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Le 4 fasi della sperimentazione clinica

Le sperimentazioni cliniche si svolgono in fasi, ciascuna con uno scopo diverso. Ecco una descrizione delle diverse domande a cui gli scienziati cercano di rispondere durante ogni fase:

• Fase I:

  Un trattamento sperimentale viene somministrato a un piccolo gruppo di persone (di solito da 20 a 80). L'obiettivo è capire il modo migliore per somministrare il nuovo trattamento, verificarne la sicurezza, trovare un intervallo di dosaggio sicuro e identificare gli effetti collaterali.

• Fase II:

  Il farmaco o il trattamento in fase di studio viene somministrato a un gruppo più ampio di persone (100-300) per testarne l'efficacia e valutare ulteriormente la sicurezza. In questa fase, può esserci o meno un gruppo di controllo. Le persone in un gruppo di controllo ricevono le cure standard ma non la terapia sperimentale; le persone nei gruppi di trattamento ricevono la terapia sperimentale. Un gruppo di controllo consente ai ricercatori di confrontare la nuova terapia con un altro trattamento, un placebo o nessun trattamento.

• Fase III:

  I ricercatori somministrano il farmaco o il trattamento sperimentale ad ampi gruppi di persone (1.000-3.000) per confermare l'efficacia, monitorare gli effetti collaterali, fare confronti con i trattamenti comunemente utilizzati e raccogliere informazioni che consentano di utilizzare il farmaco o il trattamento sperimentale in modo sicuro. Durante questa fase, di solito c'è un gruppo di controllo e un gruppo di trattamento. Le persone vengono assegnate in modo casuale a uno di questi gruppi; non è possibile scegliere in quale gruppo si è inseriti e, se c'è un gruppo placebo, è probabile che non si sappia se si sta ricevendo il placebo o la terapia sperimentale.

• Fase IV:

  Questa fase di ricerca si svolge dopo che il farmaco o il trattamento in studio ha ricevuto l'approvazione della FDA. Questi studi post-marketing raccolgono ulteriori informazioni, tra cui i rischi, i benefici e l'uso ottimale del farmaco in una popolazione più ampia.