Le protesi sono davvero poco sicure?

Sempre più donne non aspettano la risposta.

Scritto da collaboratori editoriali del medico Dagli archivi del medico

27 marzo 2000 (San Francisco) -- La quarantenne Patty Faussett di Las Vegas si è sempre considerata un tipo organizzato: Riesce a bilanciare una carriera a tempo pieno, a prendersi cura di quattro figli e ad occuparsi della casa. Così, dopo la nascita del più piccolo, decise che era giunto il momento di pianificare qualcosa per se stessa. "Il mio seno era diventato sgradevole da guardare", ricorda. "Così ho pensato alle protesi". Si è sottoposta a un intervento di impianto di protesi salina nel maggio 1997.

Otto mesi dopo, la vista di Faussett si offuscò e lamentò una "testa annebbiata". "Trovavo secchi di acqua per le pulizie lasciati in tutta la casa perché avevo iniziato qualcosa e l'avevo lasciata incompiuta", racconta. Non volevo credere che gli impianti fossero la causa della mia malattia, ma continuavo a ripetere: "Voglio tornare quella di prima"". "Solo un mese dopo, le furono rimossi gli impianti.

Secondo l'American Society of Plastic Surgeons (ASPS), la Faussett era solo una delle 43.681 donne negli Stati Uniti che si sono fatte rimuovere le protesi nel 1998. I chirurghi hanno rilevato che il 93% delle protesi sono state rimosse a causa di sintomi fisici, come sgonfiamento, perdite, infezioni o contrattura capsulare, un indurimento del tessuto cicatriziale che si forma intorno a qualsiasi tipo di impianto. Tuttavia, più donne che mai - circa il 300% in più rispetto al 1992 - vanno sotto i ferri per ottenere un seno più grande. L'anno scorso i chirurghi plastici negli Stati Uniti hanno eseguito almeno 130.000 interventi di aumento del seno, la maggior parte dei quali ha utilizzato impianti salini, o riempiti di acqua salata, secondo l'ASPS.

L'FDA guarda più da vicino

Anche a causa del gran numero di donne che si sottopongono a protesi e di storie come quella della Faussett, all'inizio di marzo si è riunito un comitato consultivo della Food and Drug Administration (FDA) per discutere se i produttori di protesi saline abbiano fornito dati di sicurezza sufficienti per mantenere i loro prodotti sul mercato. Poiché questi impianti erano disponibili prima che la FDA iniziasse a regolamentare i dispositivi medici nel 1976, fino ad oggi sono stati utilizzati senza l'approvazione formale della FDA.

Nonostante la testimonianza emotiva della Faussett e di altre donne come lei, e nonostante le ricerche che hanno dimostrato che il 25% delle donne che hanno ricevuto impianti ha avuto bisogno di rifarli, il gruppo di esperti ha raccomandato di mantenere sul mercato gli impianti salini.

Alan Gold, MD, chirurgo plastico di Great Neck, N.Y., e presidente del Comitato per la Pubblica Istruzione della Società Americana di Chirurgia Plastica Estetica, è d'accordo con questa raccomandazione. Pur riconoscendo che le donne hanno lamentato sintomi come perdita di memoria, dolori articolari, disturbi autoimmuni e stanchezza cronica a causa delle protesi sia saline che al silicone, Gold sostiene che "questi sintomi non sono più comuni che nelle donne senza protesi della stessa fascia d'età". Egli contesta fermamente l'idea che l'impianto salino, o anche quello al silicone, esponga le donne a un rischio maggiore di queste gravi malattie.

Sono necessarie ulteriori ricerche sulla sicurezza

Ma i critici di entrambi i tipi di impianti sostengono che non sono state condotte ricerche sufficienti per valutare i rischi. Diana Zuckerman, Ph.D., direttore esecutivo del National Center for Policy Research for Women and Families di Washington, spera di vedere studi a lungo termine su diverse migliaia di donne per determinare in modo definitivo eventuali rischi. Zuckerman cita uno studio del 1997 della Scuola di Medicina dell'Università di Washington, secondo il quale l'incidenza delle infezioni causate dalle protesi mammarie era significativa e che erano necessarie ulteriori ricerche. Il gruppo di esperti dell'FDA si è detto d'accordo, raccomandando studi più approfonditi a lungo termine sulle donne che hanno avuto protesi mammarie, nonché test per verificare perché le protesi perdono o si rompono e devono essere sostituite.

Tuttavia, Gold si affretta a consigliare alle sue pazienti che la rioperazione è una parte naturale dell'impianto. "Nessun impianto, nemmeno una valvola cardiaca, è permanente. Quasi certamente sarà necessario sostituirlo", afferma.

Il Comitato richiede un modulo di divulgazione

Sebbene il comitato consultivo dell'FDA abbia raccomandato la permanenza della soluzione salina sul mercato, ha anche chiesto che l'FDA elabori un modulo standard di informazione da consegnare alle donne prima dell'intervento di impianto. Il modulo dovrebbe includere i rischi, le perdite e le percentuali di reintervento. "Tutti i dati possibili sui rischi e sui benefici dovrebbero essere forniti alle donne", afferma la relatrice Nancy Dubler, bioeticista presso l'Albert Einstein College of Medicine. "La comunicazione dovrebbe essere molto chiara e molto informativa".

La Faussett trova una certa rassicurazione nei suggerimenti del gruppo. Ironia della sorte, poche settimane prima di parlare di fronte alla commissione, la figliastra di Faussett ha telefonato chiedendo aiuto per pagare le sue protesi. Non sapeva del calvario della matrigna, ma una volta ascoltata la storia di Faussett, ha cambiato idea sull'opportunità di farsi impiantare le protesi. Diffondere la conoscenza di entrambi gli aspetti dell'impianto è proprio quello per cui Faussett si sta battendo.

Priya Giri è una scrittrice di San Francisco.