La FDA ammette i difetti nella risposta alla carenza di latte per l'infanzia
Di Cara Murez Giornalista di HealthDay
Giornalista di HealthDay
MERCOLEDI' 21 SETTEMBRE 2022 (HealthDay News) - In un rapporto pubblicato martedì, la Food and Drug Administration statunitense ha riconosciuto numerose carenze nella sua risposta alla carenza di latte artificiale all'inizio di quest'anno.
"Per cose che sono critiche per la salute pubblica, se non si ha una certa comprensione di come tutti i pezzi si incastrano, quando si arriva a una crisi o a una carenza si ha un vero problema", ha detto il commissario della FDA Robert Califf all'Associated Press. "In larga misura, è quello che è successo in questo caso".
Tra i problemi evidenziati nel rapporto vi erano sistemi di condivisione dei dati obsoleti, mentre il personale e la formazione degli ispettori alimentari erano al di sotto della norma. L'agenzia aveva anche una scarsa conoscenza delle catene di approvvigionamento e delle procedure di produzione del latte artificiale.
Il rapporto di 10 pagine giunge otto mesi dopo che l'agenzia ha chiuso l'impianto di produzione di latte artificiale della Abbott in Michigan a causa di problemi di sicurezza e di segnalazioni di malattie nei neonati. La revisione è stata condotta da un alto funzionario che ha intervistato circa 60 dipendenti dell'agenzia.
Sebbene un informatore avesse cercato di avvertire la FDA dei problemi nel settembre 2021, l'agenzia non ha indagato fino al febbraio successivo.
A quel punto, quattro neonati erano malati e due erano morti. L'FDA sta ancora indagando per stabilire se vi sia un collegamento tra questi bambini e la formula, secondo quanto riportato dall'AP.
"Le denunce degli informatori arrivano all'agenzia in molti modi diversi, da molte fonti diverse", ha dichiarato all'AP il dottor Steven Solomon, direttore del Centro di medicina veterinaria e persona che ha supervisionato la revisione. "Una delle azioni che abbiamo già intrapreso è quella di assicurarci che, in qualsiasi modo arrivino all'agenzia, vengano smistate e indirizzate ai giusti livelli di leadership".
Secondo le informazioni fornite dall'agenzia al Congresso, i ritardi nella spedizione della posta sono stati uno dei motivi per cui la FDA non è venuta a conoscenza del reclamo prima. Un'altra ragione è stata la mancata escalation delle accuse dell'informatore.
Secondo il rapporto, i "processi inadeguati e la mancanza di chiarezza della FDA in merito alla denuncia degli informatori" hanno probabilmente contribuito ai ritardi.
I problemi di spedizione riscontrati dalle "società di consegna terze" hanno causato ulteriori ritardi nell'analisi dei campioni di batteri e l'agenzia ha avuto difficoltà con la sua capacità di analisi per il batterio cronobacter, raro ma potenzialmente mortale, che è stato collegato all'epidemia di latte artificiale.
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Altri problemi sono stati causati dalla pandemia, sia quando l'agenzia ha saltato le ispezioni dopo aver rimosso gli ispettori dal campo, sia a causa di casi di COVID tra il personale dell'agenzia, secondo il rapporto.
La FDA intende chiedere una nuova autorità che imponga alle aziende di fornire campioni e registrazioni sulle catene di produzione, sulla qualità e sulla sicurezza.
Il rapporto chiede inoltre al Congresso di finanziare il miglioramento delle ispezioni e degli standard per gli alimenti per lattanti. Questo aumenterebbe i fondi e l'autorità di assunzione di nuovi esperti nella divisione alimentare della FDA, oltre a migliorare la tecnologia per condividere i dati sulle ispezioni della FDA, i reclami dei consumatori e i risultati dei test.
Scott Faber, dell'Environmental Working Group, ha dichiarato che il rapporto non è sufficiente.
"Questa valutazione interna tratta i sintomi della malattia piuttosto che offrire una cura", ha detto Faber. "Nulla in questa valutazione affronta la frammentarietà della struttura dirigenziale che ha portato a critiche mancanze di comunicazione".
I problemi verificatisi nello stabilimento Abbott a febbraio hanno provocato una significativa carenza di latte artificiale e hanno portato gli Stati Uniti a trasportare per via aerea circa 80 milioni di bottiglie di latte artificiale da altri Paesi.
Ulteriori informazioni
I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno ulteriori informazioni sul cronobacter.
