Altre forme di cancro legate alle protesi mammarie, avverte la FDA
Di Ralph Ellis
17 settembre 2022 -- La Food and Drug Administration statunitense avverte il pubblico che un piccolo numero di casi di cancro, tra cui il carcinoma a cellule squamose e altri linfomi, sono stati collegati al tessuto cicatriziale intorno alle protesi mammarie.
Questi casi non sono uguali a quelli di linfoma anaplastico a grandi cellule collegati alle protesi mammarie un decennio fa, ha dichiarato l'FDA in una comunicazione sulla sicurezza.
Una revisione preliminare della letteratura pubblicata ha rilevato meno di 20 casi di SCC e meno di 30 casi di vari linfomi nella capsula, o tessuto cicatriziale intorno all'impianto, ha dichiarato l'FDA. Dal 1° settembre, l'FDA ha ricevuto 10 segnalazioni di dispositivi medici riguardanti l'SCC legato alle protesi mammarie e 12 segnalazioni di dispositivi medici riguardanti vari linfomi legati alle protesi mammarie.
"Sebbene l'FDA ritenga che i casi di SCC o di vari linfomi nella capsula intorno alla protesi mammaria siano rari, gli operatori sanitari e le persone che hanno o stanno prendendo in considerazione le protesi mammarie devono essere consapevoli del fatto che sono stati segnalati casi all'FDA e in letteratura", ha dichiarato l'agenzia in una comunicazione sulla sicurezza.
Le donne che hanno avuto protesi non devono cambiare la loro routine, ma devono essere consapevoli dei sintomi del cancro, che includono gonfiore, dolore, noduli o cambiamenti della pelle, ha detto l'FDA, notando che alcuni casi sono emersi anni dopo che le donne hanno ricevuto le protesi mammarie. I casi di SCC sono stati collegati a protesi testurizzate e lisce, nonché a protesi saline e di silicone.
"Si tratta di un problema emergente e la nostra comprensione è in evoluzione", ha dichiarato l'FDA nella comunicazione dell'8 settembre. "Per questo motivo, l'FDA chiede agli operatori sanitari e alle persone con protesi mammarie di segnalare all'FDA i casi di SCC, linfomi o qualsiasi altro tipo di tumore intorno alla protesi mammaria".
L'FDA ha dichiarato di essere venuta a conoscenza dei casi di SCC attraverso i rapporti sui dispositivi medici, gli studi successivi all'immissione sul mercato, la letteratura pubblicata e i dati provenienti da registri e database di richieste di risarcimento.
Il New York Times riporta che ogni anno circa 400.000 donne negli Stati Uniti si sottopongono a protesi mammarie: 300.000 per motivi estetici e 100.000 per la ricostruzione dopo una mastectomia.
Nel 2019, l'azienda farmaceutica Allergan ha emesso un richiamo a livello mondiale delle protesi mammarie testurizzate Biocell che erano state collegate al linfoma anaplastico a grandi cellule associato alla protesi mammaria.
