La FDA approva un concorrente del botox che dura più a lungo
Di Cara Murez e Robin Foster Giornalisti di HealthDay
Reporter di HealthDay
VENERDI' 9 SETTEMBRE 2022 (HealthDay News) -- Le persone che desiderano tenere a bada le rughe avranno presto una nuova opzione ora che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il primo concorrente del Botox da decenni.
Daxxify, prodotto dalla Revance Therapeutics Inc. di Nashville, Tenn. viene iniettato nel viso lungo le linee di preoccupazione. La sua durata è superiore a quella del Botox: circa l'80% degli utilizzatori non vedeva rughe facciali o ne vedeva di lievi a quattro mesi dall'iniezione. Per la metà degli utenti, il trattamento è durato sei mesi, ha dichiarato l'azienda in un comunicato.
"Gli utilizzatori non devono andare una volta ogni tre mesi", ha dichiarato al New York Times il dottor Balaji Prasad, analista della Barclays Investment Bank che si occupa di specialità farmaceutiche. "In un mondo in cui il tempo è fondamentale, avere un prodotto con una lunga durata è estremamente utile".
Il nuovo farmaco entra ora nel settore da 3 miliardi di dollari dei farmaci per le iniezioni facciali. È anche un agente bloccante neuromuscolare e una tossina botulinica, come il Botox di Abbvie.
"Apre anche le porte a ciò che possiamo fare con i farmaci terapeutici", ha dichiarato al Times Mark Foley, CEO di Revance. "Se si pensa all'emicrania, alla distonia cervicale [una condizione neurologica che colpisce i muscoli del collo e delle spalle], alla vescica iperattiva, c'è anche un'enorme opportunità medica".
L'azienda ha iniziato a testare il farmaco su questi altri problemi medici, ha dichiarato Foley. Mentre l'azienda cercava di creare un prodotto che non avesse bisogno di aghi, ha invece scoperto un modo per utilizzare la tecnologia dei peptidi per mantenere il prodotto stabile. In genere si utilizzano proteine animali o siero umano.
Il botox non viene utilizzato solo per le rughe. Dal 2010 è un trattamento approvato dalla FDA per l'emicrania cronica.
Tra gli utilizzatori di Daxxify negli studi Revance ve ne sono alcuni che hanno manifestato effetti collaterali. Circa il 2% delle persone ha sviluppato una palpebra cadente, mentre circa il 6% ha accusato mal di testa, ha dichiarato l'azienda.
Il trattamento a base di tossine può comportare altri effetti collaterali, come debolezza muscolare generale o difficoltà respiratorie, ha avvertito l'FDA. I partecipanti allo studio Daxxify non hanno manifestato nessuno di questi sintomi.
Revance aveva inizialmente sperato di ottenere l'approvazione del suo prodotto nel novembre 2020, ma i piani sono stati rinviati a causa delle restrizioni ai viaggi per la pandemia, ha riferito il Times. Un'ispezione condotta infine nel giugno 2021 ha riscontrato problemi nel processo di controllo della qualità e nella banca di cellule funzionanti dell'azienda, che contengono l'ingrediente attivo del farmaco. Tali problemi sono stati risolti, secondo quanto riportato dal Times.
Ulteriori informazioni
La National Library of Medicine offre ulteriori informazioni sulla tossina botulinica.
