Moderna chiede l'autorizzazione per il richiamo COVID aggiornato

Di Carolyn Crist

24 agosto 2022 -- Moderna ha presentato alla FDA una richiesta di autorizzazione per uso di emergenza per il suo vaccino di richiamo COVID-19 aggiornato, ha annunciato martedì l'azienda.

Il vaccino è mirato alle varianti BA.4 e BA.5 Omicron ed è destinato ai maggiori di 18 anni. Moderna sarà pronta a spedire le dosi a settembre.

"Abbiamo lavorato a stretto contatto con la FDA per garantire che gli americani abbiano accesso al richiamo bivalente aggiornato di Moderna che, se autorizzato, può offrire una protezione più elevata, più ampia e più duratura contro il COVID-19 rispetto al richiamo attualmente autorizzato", ha dichiarato Stephane Bancel, CEO di Moderna.

All'inizio di quest'anno, la FDA ha chiesto ai produttori di vaccini, come Moderna e Pfizer, di aggiornare i loro vaccini per colpire le varianti BA.4 e BA.5. Le varianti, dominanti negli Stati Uniti dall'inizio di luglio, sono in grado di sfuggire meglio agli anticorpi dei vaccini precedenti e alle infezioni pregresse.

Lunedì Pfizer ha presentato alla FDA una richiesta di approvazione per un richiamo aggiornato. L'azienda ha inoltre dichiarato che potrebbe spedire le dosi a settembre.

I nuovi vaccini bivalenti hanno come bersaglio sia la proteina spike originale del coronavirus sia le mutazioni spike portate da BA.4 e BA.5. Secondo gli ultimi dati del CDC, il BA.5 sta causando l'89% delle nuove infezioni negli Stati Uniti, seguito dal BA.4.6 con il 6,3% e dal BA.4 con il 4,3%.

Secondo il Wall Street Journal, i funzionari della sanità pubblica hanno cercato di ottenere un vaccino aggiornato per una campagna di richiamo autunnale per aumentare l'immunità prima di una potenziale impennata quest'inverno.

L'amministrazione Biden ha dichiarato lunedì che le dosi di richiamo aggiornate saranno disponibili a settembre. Gli Stati, le farmacie e i siti di vaccinazione possono iniziare a preordinare le dosi da oggi fino alla fine di agosto, secondo una guida alla pianificazione delle vaccinazioni autunnali preparata dai funzionari dei CDC.

All'inizio di questo mese, Moderna ha iniziato una sperimentazione clinica del suo nuovo vaccino di richiamo. Anche Pfizer inizierà una sperimentazione clinica del suo richiamo questo mese.

Le richieste di Moderna e Pfizer all'FDA si basano su studi preliminari dei nuovi vaccini, oltre che su dati clinici relativi a precedenti aggiornamenti dei loro vaccini, per accelerare il processo di approvazione. I vaccini mirati alla sottovariante Omicron BA.1 hanno mostrato una forte risposta anticorpale contro BA.1, oltre a una certa risposta contro BA.4 e BA.5.

Secondo il Journal, i siti di vaccinazione offriranno due tipi di vaccini. A coloro che non sono completamente vaccinati verrà offerto un vaccino originale, mentre alle persone completamente vaccinate verranno offerti dei booster che funzionano contro le sottovarianti Omicron.

Circa il 90% degli adulti negli Stati Uniti ha ricevuto almeno una dose di vaccino e il 77% è considerato completamente vaccinato, secondo gli ultimi dati dei CDC. Si stima che il 51,5% abbia ricevuto una dose di richiamo e che il 33% delle persone di età superiore ai 50 anni abbia ricevuto un secondo richiamo.