Apparecchi acustici disponibili a ottobre senza prescrizione medica
Di Damian McNamara, MA
Questa storia è stata aggiornata il 17 agosto 2022 con un'ulteriore prospettiva.
16 agosto 2022 - Le persone che soffrono di perdita dell'udito potranno acquistare gli apparecchi acustici senza la prescrizione del medico già a metà ottobre.
La Casa Bianca ha annunciato oggi che la FDA procederà con i piani per rendere disponibili gli apparecchi acustici da banco nelle farmacie, in altri punti vendita e online.
Questo importante traguardo mira a rendere gli apparecchi acustici più facili da acquistare e più accessibili, facendo potenzialmente risparmiare migliaia di dollari alle famiglie.
Secondo i dati del National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, circa 28,8 milioni di adulti statunitensi potrebbero trarre beneficio dall'uso di apparecchi acustici. Ma solo il 16% circa delle persone di età compresa tra i 20 e i 69 anni che potrebbero trarre beneficio dall'uso di apparecchi acustici li ha mai utilizzati.
Il rischio di perdita dell'udito aumenta con l'età. Tra gli americani di 70 anni e più, solo il 30% di coloro che potrebbero sentire meglio con questi dispositivi li ha mai usati, secondo l'Istituto.
"Spero di non dover mai assistere alla disperazione di un altro paziente che desidera un apparecchio acustico ma non riesce a sopportare il prezzo elevato", afferma Nicholas Reed, dottore in audiologia, quando gli viene chiesto di approfondire i suoi commenti su Twitter.
"Come ulteriore vantaggio, credo che assisteremo anche a una rivoluzione tecnologica con l'ingresso di nuove aziende nel mercato degli apparecchi acustici", ha dichiarato Reed, professore assistente di epidemiologia presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health di Baltimora.
Sarah Sydlowski, dottore in audiologia e presidente dell'American Academy of Audiology, condivide l'entusiasmo di Reed.
"Penso che sia una cosa davvero importante", dice. "Erano almeno 6 anni che aspettavamo l'uscita di queste norme".
Le persone possono notare per la prima volta la perdita dell'udito durante le telefonate in cui non hanno gli spunti visivi che si hanno parlando di persona, durante le riunioni di lavoro o quando si cerca di seguire le conversazioni in un ristorante rumoroso, per esempio, dice Barbara Kelley, direttore esecutivo della Hearing Loss Association of America.
Provare gli apparecchi acustici da banco può essere come se qualcuno si accorgesse di dover strizzare gli occhi per leggere i caratteri piccoli e poi comprasse gli occhiali da lettura, dice Sydlowski.
Oltre al costo, la stigmatizzazione è un'altra ragione per cui alcune persone evitano di acquistare gli apparecchi acustici, dice Kelley. Gli apparecchi acustici sono "associati all'essere una persona anziana". La maggiore disponibilità e l'uso di apparecchi acustici di questa nuova categoria potrebbe contribuire a minimizzare questo stigma.
Una volta entrata in vigore la norma finale dell'FDA, gli americani con perdita dell'udito da lieve a moderata potranno acquistare un apparecchio acustico senza visita medica, prescrizione o adattamento.
Il Presidente Joe Biden aveva annunciato nel 2021 l'intenzione di consentire la vendita di apparecchi acustici da banco senza prescrizione medica per aumentare la concorrenza tra i produttori. Nel 2017 il Congresso ha inoltre approvato una legge bipartisan che impone alla FDA di creare una nuova categoria per gli apparecchi acustici venduti direttamente ai consumatori. Alcuni dispositivi destinati ai minori o alle persone con gravi perdite uditive rimarranno disponibili solo dietro prescrizione medica.
"Questa azione mantiene il mio impegno di ridurre i costi per le famiglie americane, consentendo alle famiglie americane di risparmiare quasi 3.000 dollari per un paio di apparecchi acustici e offrendo alle persone più scelte per migliorare la loro salute e il loro benessere", ha dichiarato il Presidente in un comunicato che annuncia la notizia.
Un'opzione in più per molti
I dispositivi da banco sono un'opzione, ma esiste un'ampia gamma di altri interventi disponibili, afferma Sydlowski.
"Si comincia con la protezione dell'udito. Anche se l'udito è normale, non è mai troppo presto per sottoporsi a un test dell'udito per conoscere la propria soglia di riferimento e per utilizzare una protezione adeguata", spiega la dottoressa.
Oltre agli apparecchi acustici da banco per la perdita uditiva percepita da lieve a moderata, gli apparecchi acustici da prescrizione sono progettati per aiutare le perdite uditive da lievi a più profonde. Inoltre, gli impianti cocleari possono aiutare alcuni pazienti, anche se solo il 3% circa di quelli che potrebbero trarne beneficio li impiantano, dice Sydlowski.
"L'aspetto più importante è che il pubblico comprenda che un dispositivo da banco non è l'unica opzione", afferma l'esperta. "Se ritengono di non ottenere un beneficio adeguato, possono sempre ricorrere alle cure dell'audiologo".
I nuovi apparecchi acustici da banco saranno considerati dispositivi medici. Per evitare confusione, l'FDA spiega le differenze tra apparecchi acustici e prodotti di amplificazione sonora personale (PSAP). Per esempio, i PSAP sono considerati dispositivi elettronici progettati per essere utilizzati da persone con udito normale in determinate situazioni, come il birdwatching o la caccia.
Aumentare la consapevolezza della salute dell'udito
Alla domanda se gli audiologi potrebbero perdere affari a causa di questa nuova categoria di apparecchi acustici, Sydlowski risponde: "Suppongo che ciò sia possibile per una serie di motivi diversi. Molti mercati possono cambiare. Ma il mio punto di vista, e credo anche quello dell'Academy, è che questa è un'opportunità per aumentare la consapevolezza dell'importanza della salute dell'udito".
"Ci sono così tante persone che hanno bisogno di queste cure", ha aggiunto Sydlowski, "che il mercato è più che sufficiente".
Per molti versi, dice Sydlowski, "questo sembra il culmine di uno sforzo per portare sul mercato la categoria dei prodotti da banco, ma per molti altri versi è solo l'inizio".
Prevede che la FDA continuerà a monitorare gli apparecchi acustici OTC anche dopo la loro commercializzazione. Anche l'Accademia Americana di Audiologia seguirà l'evoluzione della situazione "per assicurarsi che gli interessi del pubblico e dei potenziali pazienti siano al centro dell'attenzione".
Anche la Hearing Loss Association of America continuerà a educare i consumatori, a sensibilizzare l'opinione pubblica e a svolgere un'opera di sensibilizzazione per conto degli americani affetti da ipoacusia, ha dichiarato Kelley.
