La FDA mette in guardia Amazon e altri dai prodotti non approvati per la rimozione delle macchie della pelle
Di Heidi Splete
10 agosto 2022 -- La FDA ha inviato lettere di avvertimento a tre aziende, tra cui Amazon, per la vendita di prodotti per la rimozione di nei e macchie della pelle non approvati dall'agenzia.
Oltre ad Amazon, le altre due aziende sono Ariella Naturals e Justified Laboratories.
Attualmente, non esistono prodotti da banco approvati dalla FDA per la rimozione a casa di nei e macchie cutanee e l'uso di prodotti non approvati potrebbe essere pericoloso per i consumatori, secondo la FDA. Questi prodotti possono essere venduti come unguenti, gel, stick o liquidi e possono contenere alte concentrazioni di acido salicilico o altri ingredienti dannosi. La vendita di prodotti non approvati ai consumatori viola il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.
Due prodotti venduti su Amazon sono il "Deisana Skin Tag Remover, Mole Remover and Repair Gel Set" e "Skincell Mole Skin Tag Corrector Serum", secondo la lettera inviata ad Amazon.
Le lettere di avvertimento avvisano le tre aziende che hanno 15 giorni di tempo per risolvere le eventuali violazioni. Tuttavia, le lettere di avvertimento non sono un'azione definitiva della FDA, secondo la dichiarazione.
"La rigorosa sorveglianza dell'agenzia lavora per identificare le minacce alla salute pubblica e impedire che questi prodotti raggiungano le nostre comunità", ha dichiarato nel comunicato stampa Donald D. Ashley, JD, direttore dell'Office of Compliance del Center for Drug Evaluation and Research della FDA. "Questo include i casi in cui rivenditori online come Amazon sono coinvolti nella vendita interstatale di prodotti farmaceutici non approvati. Continueremo a lavorare diligentemente per garantire che i rivenditori online non vendano prodotti che violano la legge federale", ha aggiunto.
La dichiarazione afferma che i nei dovrebbero essere valutati da un professionista della salute, poiché i tentativi di autodiagnosi e di trattamento domestico potrebbero portare a un ritardo nella diagnosi del cancro e potenzialmente alla sua progressione.
I prodotti commercializzati ai consumatori per la rimozione domestica di nei, placche e altre lesioni cutanee potrebbero causare lesioni, infezioni e cicatrici, secondo un aggiornamento per i consumatori pubblicato dall'FDA a giugno e aggiornato dopo l'invio delle lettere di avvertimento.
I consumatori e gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi evento avverso correlato ai prodotti per la rimozione dei nei o delle macchie cutanee al programma MedWatch Adverse Event Reporting dell'agenzia.
L'FDA offre anche una guida online, BeSafeRx, con consigli per i consumatori sui potenziali rischi dell'uso delle farmacie online e su come farlo in modo sicuro.
