Le scorte di vaccino contro il vaiolo delle scimmie si allungano grazie alla somministrazione di dosi più piccole
Di Ernie Mundell
Giornalista di HealthDay
MERCOLEDI' 10 AGOSTO 2022 (HealthDay) -- Mentre gli americani a rischio si trovano in lunghe file in tutto il paese per cercare di ottenere il vaccino Jynneos contro il vaiolo delle scimmie, martedì i funzionari statunitensi hanno annunciato che modificheranno le istruzioni per il dosaggio dell'iniezione per contribuire ad aumentare le scorte.
La U.S. Food and Drug Administration ha dichiarato che invece di attenersi a un'iniezione sottocutanea standard, che penetrerebbe in profondità nei tessuti, il nuovo regime sarà somministrato appena sotto la pelle (intradermicamente) e a un quinto della dose abituale.
"Questo aumenterà il numero totale di dosi disponibili fino a cinque volte", ha dichiarato l'agenzia in un comunicato.
"Nelle ultime settimane il virus del vaiolo delle scimmie ha continuato a diffondersi a un ritmo tale da rendere evidente che la nostra attuale offerta di vaccino non è in grado di soddisfare la domanda attuale", ha dichiarato il commissario della FDA Robert Califf. "La FDA ha rapidamente esplorato altre opzioni scientificamente appropriate per facilitare l'accesso al vaccino a tutte le persone colpite. Aumentando il numero di dosi disponibili, un maggior numero di persone che desiderano vaccinarsi contro il vaiolo delle scimmie avrà ora l'opportunità di farlo".
Le persone che riceveranno il vaccino Jynneos dovranno comunque ricevere due dosi, somministrate a distanza di quattro settimane l'una dall'altra, poiché una sola dose sembra insufficiente per garantire una protezione duratura, ha aggiunto l'FDA.
Esistono prove a sostegno dell'idea che due dosi, anche se somministrate in dosi molto più piccole, possano proteggere dal vaiolo delle scimmie.
"I dati di uno studio clinico del 2015 sul vaccino MVA hanno valutato una serie di due dosi somministrate per via intradermica rispetto a quella sottocutanea", ha spiegato l'agenzia. "Gli individui che hanno ricevuto il vaccino per via intradermica hanno ricevuto un volume inferiore (un quinto) rispetto agli individui che hanno ricevuto il vaccino per via sottocutanea".
Lo studio ha rilevato che "la somministrazione intradermica ha prodotto una risposta immunitaria simile a quella sottocutanea, il che significa che gli individui di entrambi i gruppi hanno risposto alla vaccinazione in modo simile", ha dichiarato l'FDA.
Le persone che hanno ricevuto la dose più piccola di vaccino contro il vaiolo delle scimmie per via intradermica hanno provato meno dolore durante l'iniezione, anche se tendevano ad avere più rossore e prurito intorno al sito di iniezione.
Sulla base dei risultati dello studio, "l'FDA ha stabilito che i benefici noti e potenziali di JYNNEOS superano i rischi noti e potenziali per gli usi autorizzati", ha dichiarato l'agenzia.
Le nuove regole di dosaggio arrivano dopo che il 4 agosto l'amministrazione Biden ha dichiarato il vaiolo delle scimmie un'emergenza sanitaria. Attualmente sono noti quasi 9.500 casi di questa dolorosa malattia in tutti gli Stati Uniti, la maggior parte dei quali si verifica tra uomini gay e bisessuali.
È necessario un contatto fisico ravvicinato per trasmettere la malattia, i cui sintomi includono un'eruzione cutanea dolorosa sui genitali e/o sull'ano e "su altre aree come le mani, i piedi, il petto, il viso o la bocca", secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
Altri sintomi includono febbre, brividi, affaticamento, mal di testa, dolori muscolari e sintomi respiratori. La malattia si risolve tipicamente in due-quattro settimane, ha dichiarato il CDC.
Fin dall'inizio dell'epidemia, gli americani a rischio di vaiolo delle scimmie sono stati frustrati dalla mancanza di scorte del vaccino Jynneos, che ha spinto la FDA a fornire nuove indicazioni sul dosaggio.
Secondo l'Associated Press, le nuove regole sul dosaggio dovrebbero trasformare l'attuale scorta di circa 440.000 dosi complete di vaccino Jynneos in oltre 2 milioni di dosi più piccole.
"È sicuro, è efficace e aumenterà significativamente il volume di dosi di vaccino disponibili per le comunità in tutto il Paese", ha dichiarato all'AP Robert Fenton, coordinatore della risposta al vaiolo delle scimmie della Casa Bianca.
Non tutti sono così sicuri.
"Abbiamo serie preoccupazioni riguardo alla quantità limitata di ricerche condotte su questa dose e su questo metodo di somministrazione, e temiamo che possa dare alle persone un falso senso di sicurezza di essere protette", ha dichiarato in un comunicato David Harvey, della Coalizione nazionale dei direttori delle malattie sessualmente trasmissibili.
La tecnica di somministrazione intradermica del vaccino richiede una maggiore precisione rispetto a un'iniezione standard, perché l'ago deve passare sotto lo strato superiore della pelle. Tuttavia, un esperto ha dichiarato all'AP che la maggior parte dei medici dovrebbe avere familiarità con il metodo.
"La somministrazione intradermica è certamente qualcosa che è stato usato per altri vaccini, compreso il vaccino contro il vaiolo, che è stato somministrato a centinaia di milioni di persone nel corso del XX secolo", ha dichiarato Anne Rimoin, direttore del Centro per la salute globale e degli immigrati dell'UCLA.
Anche il National Institutes of Health degli Stati Uniti ha in programma di condurre un proprio studio sulla somministrazione intradermica del vaccino contro il vaiolo delle scimmie.
Ulteriori informazioni
Maggiori informazioni sul vaiolo delle scimmie presso il CDC.
