L'FDA ha annunciato oggi che il comitato consultivo sui vaccini si riunirà il 6 aprile per discutere il futuro delle dosi di richiamo del COVID-19 e come stabilire se un ceppo specifico di coronavirus necessita di un vaccino proprio.
La FDA valuterà il futuro delle dosi di richiamo del COVID
Di Marcia Frellick
21 marzo 2022 - L'FDA ha annunciato oggi che il suo comitato consultivo sui vaccini si riunirà il 6 aprile per discutere il futuro delle dosi di richiamo del COVID-19 e come stabilire se uno specifico ceppo di coronavirus necessita di un proprio vaccino.
Gli esperti indipendenti del Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati saranno affiancati da rappresentanti del CDC e del National Institutes of Health. Secondo una dichiarazione dell'FDA, non si terranno votazioni e non si discuterà di vaccini di aziende specifiche.
Mentre ci prepariamo per le future necessità di affrontare la COVID-19, la prevenzione sotto forma di vaccini rimane la nostra migliore difesa contro la malattia e le sue conseguenze potenzialmente gravi, ha dichiarato Peter Marks, MD, PhD, direttore del Centro per la Valutazione e la Ricerca Biologica della FDA.
Gli esperti che parteciperanno all'incontro discuteranno su cosa potrebbe indurli a modificare le formule dei vaccini per colpire varianti specifiche e su quando dovrebbe essere somministrata una dose di richiamo e a chi.
Gli specialisti di malattie infettive stanno osservando BA.2, la sottovariante Omicron che sembra essere più trasmissibile del primo ceppo. Il BA.2 sta causando epidemie in Europa e sta diventando sempre più comune negli Stati Uniti.
Secondo le ultime stime del CDC, il BA.2 ha rappresentato il 23% dei nuovi casi di COVID-19 nella settimana conclusasi il 12 marzo, rispetto al 13,7% della settimana precedente.
L'FDA darà accesso al pubblico al materiale di base non più tardi di 2 giorni lavorativi prima della riunione.
La riunione sarà trasmessa in livestreaming sul canale YouTube dell'agenzia e resa disponibile come webcast sul sito web della FDA.
Attualmente il CDC raccomanda la vaccinazione e un richiamo per tutti i maggiori di 12 anni e due dosi per i bambini dai 5 agli 11 anni. Le persone con un sistema immunitario indebolito sono già invitate a fare un secondo richiamo.
Moderna e Pfizer hanno richiesto la scorsa settimana l'approvazione della FDA per il secondo richiamo del COVID-19. La richiesta di Moderna riguarda tutti gli adulti, mentre quella di Pfizer riguarda gli anziani di 65 anni.
Moderna vuole offrire la quarta dose a un'ampia fascia d'età per dare alle autorità sanitarie "flessibilità" nel decidere quali gruppi d'età possano trarre i maggiori benefici, ha dichiarato l'azienda nella sua richiesta.
