Nuovi booster COVID Omicron in arrivo: Cosa sapere ora
Di Nick Tate
4 agosto 2022 - I nuovi booster del vaccino COVID-19, destinati ai nuovi ceppi Omicron del virus, dovrebbero essere distribuiti in tutti gli Stati Uniti a settembre, un mese prima del previsto, come ha annunciato questa settimana l'amministrazione Biden.
Moderna ha firmato un contratto federale da 1,74 miliardi di dollari per la fornitura di 66 milioni di dosi iniziali del richiamo "bivalente", che include il ceppo virale originale "ancestrale" ed elementi delle varianti Omicron BA.4 e BA.5. Pfizer ha inoltre annunciato un accordo da 3,2 miliardi di dollari negli Stati Uniti per altri 105 milioni di dosi. Entrambi i fornitori di vaccini hanno firmato opzioni per fornire altri milioni di richiami nei mesi a venire.
Circa l'83,5% degli americani ha ricevuto almeno un'iniezione di COVID-19, con il 71,5% completamente vaccinato con la serie iniziale, il 48% che ha ricevuto un richiamo e il 31% due richiami, secondo i CDC. Con circa 130.000 nuovi casi di COVID al giorno e circa 440 decessi, i funzionari affermano che i richiami aggiornati possono contribuire a ridurre queste cifre, mirando ai ceppi Omicron, altamente trasmissibili e ampiamente circolanti.
I funzionari federali della sanità stanno ancora definendo i dettagli delle linee guida e delle raccomandazioni su chi dovrebbe ricevere i richiami, che dovrebbero provenire dal CDC e dalla FDA. Per il momento, le autorità hanno deciso di non estendere l'ammissibilità per i secondi richiami dei vaccini esistenti - ora raccomandati solo per gli adulti sopra i 50 anni e per coloro che hanno 12 anni o più con deficit immunitari. Ai bambini dai 5 agli 11 anni si consiglia di ricevere un singolo richiamo, 5 mesi dopo la serie di vaccini iniziale.
Per un'anticipazione di ciò che ci si aspetta dal CDC e dalla FDA, abbiamo parlato con Keri Althoff, PhD, epidemiologa presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Seguono alcuni estratti dell'intervista.
D: In base a ciò che sappiamo ora, chi dovrebbe prendere uno di questi nuovi richiami bivalenti?
R: Naturalmente c'è un processo in corso per quanto riguarda le raccomandazioni specifiche, ma sembra che ci sarà probabilmente una raccomandazione per tutti gli individui di fare questo richiamo bivalente, simile al primo richiamo. E probabilmente ci sarà un periodo di tempo raccomandato per quanto riguarda il tempo trascorso dall'ultimo richiamo.
Al momento, abbiamo una raccomandazione per gli adulti di età superiore ai 50 anni o per gli adulti che sono a maggior rischio di malattie gravi legate alla COVID [di fare] un secondo richiamo. Per loro, ci sarà probabilmente una tabella di marcia che dice che si dovrebbe fare il richiamo se si è a un numero di mesi o più dal secondo richiamo; o a un numero di mesi o più dal primo richiamo, se ne è stato fatto solo uno.
D: E le donne in gravidanza o in cura per patologie croniche?
R: Immagino che, una volta disponibile, questo richiamo bivalente sarà raccomandato a tutti gli adulti.
D: E per i bambini?
R: È una bella domanda. È un argomento che ho approfondito, [e] credo che i genitori siano molto interessati. La maggior parte dei bambini, a partire dai 5 anni, dovrebbe essere sottoposta a un richiamo con una sola iniezione, se sono trascorsi X giorni dalla serie di vaccini primari. Naturalmente i bambini dai 6 mesi ai 4,99 anni non sono ancora idonei [per i richiami].
Come genitore, mi piacerebbe che i miei figli avessero diritto al richiamo bivalente. Sarebbe fantastico se questi richiami fornissero una protezione aggiuntiva a cui i bambini potrebbero accedere prima di mandarli a scuola in autunno. Ma ci si chiede se ciò avverrà o meno.
D: Se non si è mai ricevuto un richiamo, ma solo la serie di vaccini preliminari, è necessario fare i richiami precedenti prima di fare il nuovo richiamo bivalente?
R: Non credo che questo sarà un requisito - limitare il richiamo bivalente solo a coloro che sono già in regola con i vaccini nel momento in cui il richiamo bivalente diventa disponibile. Ma sarà il comitato di raccomandazione sui vaccini [del CDC] a decidere.
D: Ci sono nuovi rischi associati a questi richiami, dato che sono stati sviluppati così rapidamente?
R: No. Continuiamo a monitorare questa tecnologia e con tutti i vaccini a base di mRNA che sono stati somministrati, avete visto che il monitoraggio si è svolto con il rilevamento, ad esempio, di diverse forme di infiammazione del tessuto cardiaco e di chi può avere un impatto. Quindi, questi sistemi di monitoraggio funzionano e funzionano molto, molto bene, in modo da poter rilevare queste cose. E sappiamo che questi vaccini sono decisamente sicuri.
D: Alcuni esperti di salute temono che la "stanchezza da vaccino" possa avere un impatto sulla campagna di richiamo. Qual è la sua opinione?
R: Abbiamo riscontrato questa stanchezza nella percentuale di individui che sono stati sottoposti a un primo richiamo e anche a un secondo. Ma avere questi richiami precedenti insieme a questo nuovo richiamo bivalente è importante, perché essenzialmente quello che stiamo facendo è un vero e proprio priming del sistema immunitario.
Stiamo cercando di accelerare il processo di rafforzamento del sistema immunitario delle persone, in modo che quando il virus arriverà da noi - come sappiamo che accadrà, a causa di questi ceppi Omicron altamente infettivi che stanno attraversando le nostre comunità - saremo in grado di ottenere il massimo livello di immunità della popolazione, evitando di finire in ospedale.
D: Quali altre sfide vede nel convincere gli americani a fare un altro ciclo di richiami?
R: Una delle cose che sento spesso, e che mi innervosiscono molto, è che le persone dicono: "Oh, sono stato vaccinato completamente, ho fatto o non fatto il richiamo, e ho avuto comunque la COVID e non è stato niente, non mi è sembrato molto, e quindi non farò più il richiamo". Non ci troviamo ancora in una situazione in cui queste linee guida siano state annullate in qualsiasi modo o forma. Nelle nostre comunità ci sono ancora persone altamente vulnerabili alle malattie gravi e alla morte, e vediamo centinaia di morti ogni giorno.
Ci sono conseguenze, anche se non in termini di gravità della malattia, come l'ospedalizzazione e la morte. E non dimentichiamo che la qualità effettiva del vaccino è tale da tenervi lontani dall'ospedale. Non confondetelo con "non ne ho bisogno di un altro".
D: A differenza del vaccino antinfluenzale, che viene riformulato ogni anno per adattarsi ai ceppi in circolazione, i nuovi booster COVID offrono protezione contro i ceppi più vecchi e quelli più recenti. Perché?
R: Si tratta di creare una risposta immunitaria più ampia negli individui, in modo che quando emergeranno altri ceppi, come probabilmente accadrà, potremo creare una risposta immunitaria più ampia nella popolazione [a tutti i ceppi]. I nostri corpi individuali vedono le differenze tra questi ceppi grazie alla vaccinazione, che aiuta tutti a rimanere in salute.
D: Non sono stati condotti studi clinici su questi nuovi booster a base di mRNA. Quanto è forte l'evidenza che saranno efficaci contro le varianti emergenti di Omicron?
R: Ci sono stati alcuni studi - alcuni ottimi studi - che hanno analizzato aspetti come gli anticorpi neutralizzanti, che usiamo come surrogato per gli studi clinici. Ma non è la stessa cosa che studiare l'esito di interesse, ovvero le ospedalizzazioni. Quindi, parte della sfida è riuscire a dire: "Ok, questo è ciò che sappiamo sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini precedenti... e come possiamo metterlo in relazione con i risultati di questi nuovi booster in una fase precedente [prima] che siano disponibili i dati clinici?".
D: Quanto durerà la protezione dei nuovi booster - lo sappiamo già?
R: La tempistica è ancora una questione, ma naturalmente un ruolo importante è svolto dai ceppi COVID in circolazione. Se prepariamo questi booster specifici per Omicron e poi emerge qualcosa di completamente nuovo... dobbiamo essere più agili perché le varianti superano le nostre capacità.
Si tratta di un gioco di probabilità: maggiore è l'infezione, maggiore è la replicazione del virus; maggiore è la replicazione, maggiore è l'opportunità di mutazioni e varianti successive.
D: E un vaccino combinato influenza-COVID? È all'orizzonte?
R: I miei figli, che come la maggior parte dei bambini non amano i vaccini, mi dicono sempre: "Mamma, perché non possono mettere il vaccino antinfluenzale e il vaccino COVID nella stessa iniezione?". E io rispondo: "Oh, dalle tue labbra alle orecchie di qualche scienziato".
In un momento come questo, in cui la tecnologia dell'mRNA ha completamente stravolto ciò che possiamo fare con i vaccini, in modo così positivo, penso che dovremmo spingere i limiti, perché sarebbe incredibile.
D: Se si è ricevuto un vaccino COVID non a mRNA, come quelli prodotti da Johnson & Johnson e Novavax, si deve fare anche un richiamo a mRNA?
R: Al momento, le linee guida del CDC affermano che se la serie di vaccini primaria non è stata effettuata con un vaccino a mRNA, il richiamo con un mRNA va bene ed è anzi incoraggiato. Quindi questo non cambierà con il richiamo bivalente.
D: È possibile effettuare contemporaneamente il vaccino antinfluenzale e il richiamo COVID, come raccomandato dal CDC per i vaccini precedenti?
R: Non prevedo che ci siano raccomandazioni contrarie. Ma direi anche di tenere d'occhio le raccomandazioni che usciranno in autunno sui richiami bivalenti.
Spero che nelle raccomandazioni del CDC sui richiami COVID si dica di pensare anche al vaccino antinfluenzale. Potreste anche fare prima il richiamo COVID e poi, entro ottobre, il vaccino antinfluenzale.
D: Una volta che si è completamente vaccinati, è sicuro smettere di indossare la maschera, di allontanarsi dalla società, di evitare gli spazi chiusi affollati e di prendere altre precauzioni per evitare la COVID-19?
R: Il virus farà quello che fa, cioè infettare chiunque possa e farlo ammalare. Quindi, se si assiste a un'ampia trasmissione a livello di comunità - si sa chi si ammala di COVID nelle scuole dei propri figli, sul posto di lavoro e quando le persone escono - ciò indica comunque che c'è un aumento della circolazione del virus. Quindi, tenete conto di questo per capire qual è il vostro rischio.
Se conoscete qualcuno o avete un collega in gravidanza o immunodepresso, pensate a come proteggerlo indossando una maschera, anche solo quando siete in riunione a porte chiuse con lui.
Quindi, la domanda sul mascheramento è importante, ed è importante che le persone continuino a tenere le maschere e a indossarle la settimana prima di andare a trovare la nonna, per esempio, per ridurre ulteriormente il rischio in modo da non portare nulla qui.
Il rischio comunitario di alto livello a livello nazionale è alto in questo momento. Il COVID è qui.
