Studi clinici per l'artrite psoriasica

La psoriasi è una malattia della pelle comune che colpisce 125 milioni di persone in tutto il mondo e circa il 30% di coloro che vivono con la psoriasi svilupperanno anche l'artrite psoriasica.

I farmaci si sono dimostrati efficaci per controllare i sintomi dell'artrite psoriasica (PsA), che comprendono dolori e gonfiori articolari, affaticamento, rigidità mattutina e riduzione dell'ampiezza di movimento, ma può essere necessario del tempo per trovare il trattamento giusto (o una combinazione di trattamenti) e alcuni comportano effetti collaterali a breve e lungo termine.

I ricercatori sono sempre alla ricerca di nuovi trattamenti per la PsA e gli studi clinici possono essere d'aiuto.

Come funzionano gli studi clinici

Le sperimentazioni cliniche sono studi di ricerca che valutano l'efficacia di nuovi trattamenti, individuano i giusti dosaggi dei farmaci, verificano gli effetti collaterali e decidono se i trattamenti in fase di sperimentazione sono sicuri ed efficaci.

I ricercatori devono presentare la loro proposta di sperimentazione clinica all'FDA per ottenere l'approvazione a condurre gli studi. L'FDA utilizza i risultati degli studi clinici anche per stabilire se i nuovi trattamenti per la PsA sono sufficientemente sicuri ed efficaci da essere approvati per l'uso da parte dei pazienti.

Gli studi clinici sono suddivisi in quattro fasi:

• Fase I: questi studi reclutano piccoli gruppi di partecipanti per verificare se i nuovi trattamenti sono sicuri ed efficaci. Quando i ricercatori si accorgono che il trattamento è utile, si passa alla fase successiva di sperimentazione.

• Fase II: una sperimentazione clinica di fase II può includere diverse centinaia di partecipanti ed è progettata per verificare ulteriormente se un trattamento è sicuro ed efficace. Rispetto agli studi clinici di fase I, che durano pochi mesi, gli studi clinici di fase II possono durare fino a 2 anni.

• Fase III: una volta che un trattamento è passato alla fase III, i ricercatori reclutano migliaia di partecipanti e monitorano gli effetti collaterali per periodi di tempo più lunghi. La FDA utilizza i risultati degli studi di fase III per approvare i trattamenti che mostrano risultati positivi.

• Fase IV: questi studi vengono condotti dopo l'approvazione di nuovi trattamenti e includono popolazioni più ampie e diversificate rispetto a quelle incluse negli studi clinici di fase I, II e II e monitorano i pazienti per periodi più lunghi.

Dal punto di vista della ricerca, gli studi clinici consentono agli scienziati di capire meglio come i nuovi trattamenti per l'artrite psoriasica possano aiutare i pazienti.

Gli studi clinici aiutano anche i pazienti. Si ha accesso a nuovi trattamenti per la PsA e a operatori sanitari all'avanguardia nella ricerca sull'artrite psoriasica, oltre al vantaggio di sapere che si sta aiutando i ricercatori nella loro ricerca di una cura per l'artrite psoriasica e di aiutare altre persone che convivono con la malattia.

Come le sperimentazioni cliniche passate hanno aiutato l'artrite psoriasica

Il numero di opzioni per il trattamento dell'artrite psoriasica è aumentato in modo significativo. Tra il 2013 e il 2017, infatti, la FDA ha approvato tre nuovi farmaci per il trattamento dell'artrite psoriasica, dopo che gli studi clinici avevano mostrato risultati positivi per tutte e tre le terapie.

A volte, gli studi clinici aiutano i ricercatori a capire meglio quando certi trattamenti sono inefficaci. Nel 2021, i ricercatori hanno completato uno studio clinico per verificare se il cannabidiolo (olio di CBD) potesse aiutare a controllare i sintomi dell'artrite psoriasica; lo studio risultante non ha rilevato differenze significative nel dolore riferito da coloro che hanno assunto CBD.

Il numero di trattamenti per la PsA è aumentato, ma i ricercatori ritengono che sia necessario continuare a testare potenziali nuove terapie con studi clinici per migliorare le cure.

Cosa si sta studiando ora per l'artrite psoriasica?

I ricercatori lanciano sempre nuovi studi clinici per testare nuove opzioni terapeutiche per l'artrite psoriasica. Studiano anche altri aspetti della PsA, dalla prevenzione alla diagnosi, dall'attività della malattia ai cambiamenti dello stile di vita. Alcuni degli studi clinici attualmente in corso includono:

• Verifica dell'efficacia di un probiotico dietetico per ridurre l'attività della malattia.

• Confronto tra radiografie per valutare il danno articolare a lungo termine e valutare i fattori che potrebbero predire i soggetti con PsA a più alto rischio di malattia grave.

• Valutare l'impatto della dieta sui sintomi della PsA e sulla gravità della malattia.

• Determinazione dei fattori che influenzano la disponibilità a seguire un regime farmacologico.

Nuovi studi clinici reclutano continuamente partecipanti.

Cosa posso aspettarmi dalla partecipazione a uno studio clinico?

Sebbene gli studi clinici per la PsA testino una serie di trattamenti o strategie di prevenzione, tutti seguono fasi simili: Il paziente viene assegnato in modo casuale a un gruppo di trattamento o a un gruppo di controllo, gli viene fornito un elenco di istruzioni da seguire e gli viene chiesto di fissare appuntamenti di follow-up durante lo studio, che potrebbero includere la raccolta di campioni di urina, prelievi di sangue e altri esami sanitari per consentire ai ricercatori di raccogliere dati.

Alcuni studi clinici prevedono il rimborso di spese quali viaggio, parcheggio e alloggio o offrono un piccolo stipendio ai partecipanti.

I ricercatori possono decidere di terminare anticipatamente uno studio clinico se vi sono prove evidenti dell'efficacia del trattamento, se vi è mancanza di interesse, se i partecipanti sperimentano gravi effetti collaterali, se i danni sono maggiori dei benefici o se vengono pubblicate altre ricerche simili che rendono lo studio clinico irrilevante.

È importante parlare con il proprio medico prima di iscriversi a una sperimentazione clinica. Se decidete di fare domanda, ecco alcune domande da porre al coordinatore della sperimentazione clinica:

• Qual è lo scopo della sperimentazione clinica?

• Quali sono i possibili benefici, effetti collaterali e rischi della sperimentazione clinica?

• Se il trattamento funziona, posso continuare a seguirlo anche dopo la fine della sperimentazione?

• Cosa succede ai dati raccolti durante la sperimentazione?

• Sarò informato dei risultati della sperimentazione?

• Il mio operatore sanitario avrà accesso alle cartelle cliniche dello studio clinico?

Più informazioni si hanno sugli obiettivi di uno studio clinico e sul modo in cui potrebbe aiutare voi (e altri) a vivere meglio con l'artrite psoriasica, meglio sarete in grado di decidere se partecipare o meno.