Non ignorare la curvatura dell'erezione. Iniziate una conversazione.
Per gli uomini adulti affetti dalla malattia di Peyronie che presentano una "placca" percepibile e una curvatura del pene superiore a 30 gradi al momento dell'inizio del trattamento
Chiedete al vostro operatore sanitario (HCP) informazioni su XIAFLEX®, l'unico trattamento non chirurgico approvato dalla FDA per gli uomini adulti che presentano una "placca" percepibile e una curvatura del pene superiore a 30 gradi all'inizio della terapia.
Vedere le Informazioni importanti sulla sicurezza riportate di seguito.
CHE COS'È LA MALATTIA DI PEYRONIE E COME PUÒ XIAFLEX AIUTARE GLI UOMINI IDONEI?
SAPERNE DI PIÙ
Parlare della malattia di Peyronie (PD) può non essere facile. Il vostro medico curante può aiutarvi
Parlare della malattia di Peyronie può essere difficile, ma rivolgersi a loro è il primo passo. Gli urologi sono medici specializzati nel trattamento della salute urologica e sessuale degli uomini. Rivolgetevi a un urologo per avere una conversazione aperta e onesta sui vostri sintomi e sulle opzioni di trattamento, tra cui XIAFLEX, un trattamento non chirurgico per la PD che potrebbe fare al caso vostro.
Chi somministra XIAFLEX® (collagenasi clostridium histolyticum)?
XIAFLEX deve essere somministrato solo da un medico esperto nel trattamento delle malattie urologiche e che abbia completato la formazione richiesta per l'uso di XIAFLEX nel trattamento della malattia di Peyronie. Il medico curante o l'urologo potrebbero doverla indirizzare a un urologo formato per XIAFLEX che soddisfi queste qualifiche.
Ecco alcune domande che potreste voler discutere con il vostro medico:
SCARICATE QUESTA UTILE GUIDA PER IL VOSTRO APPUNTAMENTO
Perché la mia erezione si piega?
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Si tratta della malattia di Peyronie?
Se ho la malattia di Peyronie, XIAFLEX è adatto a me?
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La curvatura della mia erezione è superiore a 30 gradi?
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Ho una placca che si sente?
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La placca coinvolge l'uretra (il tubo del pene attraverso cui scorre l'urina)? Non ricevere XIAFLEX in caso di placca.
Quali sono i possibili effetti collaterali di XIAFLEX?
Esistono altri trattamenti approvati dalla FDA per la malattia di Peyronie?
Cosa comporta il trattamento con XIAFLEX?
È addestrato a somministrare XIAFLEX? Se no, può indicarmi qualcuno che lo sia?
INDICAZIONI e INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
Non ricevere XIAFLEX® (collagenasi clostridium histolyticum) se:
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la placca di Peyronie da trattare coinvolge il "tubo" attraverso cui passa l'urina (uretra).
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è allergico alla collagenasi clostridium histolyticum o a uno qualsiasi degli ingredienti di XIAFLEX, o a qualsiasi altro prodotto a base di collagenasi. Per un elenco completo degli ingredienti di XIAFLEX, vedere la fine della Guida ai medicinali.
XIAFLEX può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
Frattura del pene (rottura corporale) o altre gravi lesioni del pene. L'iniezione di XIAFLEX può causare danni ai tubi del pene chiamati corpi. Dopo il trattamento con XIAFLEX, uno di questi tubi può rompersi durante l'erezione. Si tratta di una rottura dei corpi o di una frattura del pene. Potrebbe essere necessario un intervento chirurgico per riparare l'area danneggiata. I danni al pene potrebbero non migliorare dopo una rottura corporale.
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Dopo il trattamento con XIAFLEX, anche i vasi sanguigni del pene possono rompersi, causando un accumulo di sangue sotto la pelle (ematoma). Potrebbe essere necessario un intervento per drenare il sangue da sotto la pelle. Se compare un ematoma, in quell'area si può sviluppare una necrosi della pelle e dei tessuti molli (morte delle cellule della pelle), che potrebbe richiedere un intervento chirurgico.
I sintomi di una rottura corporale o di un'altra grave lesione del pene possono essere i seguenti:
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un suono o una sensazione di schiocco nel pene eretto
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perdita improvvisa della capacità di mantenere l'erezione
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dolore al pene
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lividi viola e gonfiore del pene
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difficoltà a urinare o sangue nelle urine
Chiamare subito il medico se si presenta uno dei sintomi di rottura corporale o di grave lesione del pene sopra elencati.
Non avere rapporti sessuali o altre attività sessuali tra la prima e la seconda iniezione di un ciclo di trattamento.
Non avere rapporti sessuali o altre attività sessuali per almeno 4 settimane dopo la seconda iniezione di un ciclo di trattamento con XIAFLEX e dopo la scomparsa del dolore e del gonfiore.
XIAFLEX per il trattamento della malattia di Peyronie è disponibile solo attraverso un programma ristretto chiamato Programma di valutazione e mitigazione dei rischi (REMS) di XIAFLEX.
Reazioni di ipersensibilità, compresa l'anafilassi. Reazioni allergiche gravi possono verificarsi nelle persone che ricevono XIAFLEX, poiché contiene proteine estranee.
Chiamare subito il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi di reazione allergica dopo un'iniezione di XIAFLEX:
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orticaria
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viso gonfio
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problemi di respirazione
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dolore al petto
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bassa pressione sanguigna
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vertigini o svenimenti
Reazioni al mal di schiena. Dopo aver ricevuto un'iniezione di XIAFLEX per la malattia di Peyronie, si può avvertire improvvisamente dolore alla schiena, compreso un forte dolore lombare che si sposta alle gambe, ai piedi, al petto e alle braccia. Il dolore alla schiena può anche includere spasmi e rendere difficile camminare. Questi sintomi di solito scompaiono in 15 minuti o meno, ma possono durare più a lungo.
Avvisare subito il medico se si avverte un improvviso mal di schiena, dolore al petto o difficoltà a camminare dopo un'iniezione.
Prima di ricevere XIAFLEX, informare l'operatore sanitario se si è avuta una reazione allergica a una precedente iniezione di XIAFLEX, se si ha un problema di sanguinamento, se si è ricevuto XIAFLEX per un'altra patologia o qualsiasi altra condizione medica. Informare il medico curante di tutti i farmaci che si assumono, compresi i farmaci da prescrizione e da banco, le vitamine e gli integratori a base di erbe. L'uso di XIAFLEX insieme ad altri farmaci può causare gravi effetti collaterali. In particolare, informare l'operatore sanitario se si assumono farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti). Se vi è stato detto di interrompere l'assunzione di un anticoagulante prima dell'iniezione di XIAFLEX, il vostro operatore sanitario deve dirvi quando riprendere l'assunzione dell'anticoagulante. Se non è sicuro, chieda al suo operatore sanitario o al farmacista un elenco di questi farmaci.
Cosa devo evitare mentre ricevo XIAFLEX? Evitare situazioni che possono causare uno sforzo dei muscoli dello stomaco (addominali), come ad esempio lo sforzo durante i movimenti intestinali.
Non utilizzare dispositivi di erezione a vuoto durante il trattamento con XIAFLEX.
XIAFLEX può causare gravi effetti collaterali, tra cui un aumento delle possibilità di sanguinamento. Nelle persone che ricevono XIAFLEX possono verificarsi emorragie o lividi nel sito di iniezione. Parlare con il proprio medico se si hanno problemi di coagulazione del sangue. XIAFLEX potrebbe non essere adatto a lei.
Gli effetti collaterali più comuni di XIAFLEX per il trattamento della malattia di Peyronie sono:
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una piccola raccolta di sangue sotto la pelle in corrispondenza del sito di iniezione (ematoma)
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gonfiore nel punto di iniezione o lungo il pene
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dolore o tenerezza nel sito di iniezione, lungo il pene e sopra il pene
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ecchimosi del pene
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prurito al pene o allo scroto (genitali)
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erezione dolorosa
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problemi di erezione (disfunzione erettile)
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cambiamenti nel colore della pelle del pene
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vesciche nel sito di iniezione
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dolore durante i rapporti sessuali
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un nodulo nel punto di iniezione (nodulo)
Alcuni pazienti trattati con XIAFLEX hanno riportato eventi di svenimento e quasi svenimento.
Informare il medico curante di qualsiasi effetto collaterale che dia fastidio o che non scompaia.
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di XIAFLEX. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario o al farmacista.
Che cos'è XIAFLEX?
XIAFLEX è un farmaco da prescrizione utilizzato per il trattamento di uomini adulti affetti dalla malattia di Peyronie che, all'inizio del trattamento, presentano una "placca" percepibile e una curvatura del pene superiore a 30 gradi.
Non è noto se XIAFLEX sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Fare clic per le informazioni complete sulla prescrizione, comprese le avvertenze e la guida al farmaco.
Queste informazioni sul prodotto sono destinate solo ai residenti negli Stati Uniti.
Le informazioni contenute in questo sito web non devono sostituire il colloquio con il medico o con un operatore sanitario.
Si consiglia di segnalare all'FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visitare il sito www.fda.gov/medwatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088.
Il medico non approva alcun prodotto, servizio o trattamento specifico.
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