Una curva con protuberanza in erezione potrebbe essere la malattia di Peyronie (Sponsorizzato)

Una curvatura con protuberanza in erezione potrebbe essere la malattia di Peyronie (PD)

Per gli uomini adulti affetti dalla malattia di Peyronie che presentano una "placca" percepibile e una curvatura del pene superiore a 30 gradi al momento dell'inizio del trattamento

Chiedete al vostro operatore sanitario (HCP) informazioni su XIAFLEX®, l'unico trattamento non chirurgico approvato dalla FDA per gli uomini adulti che presentano una "placca" percepibile e una curvatura del pene superiore a 30 gradi all'inizio della terapia.

Vedere le Informazioni importanti sulla sicurezza riportate di seguito.

Che cos'è la malattia di Peyronie?

La malattia di Peyronie è una vera e propria condizione medica che comporta un accumulo di tessuto cicatriziale sotto la pelle del pene che provoca una curvatura anomala con una protuberanza nell'erezione. Ma la PD può essere trattata e potrebbe essere più comune di quanto si pensi.

Quanto è comune la malattia di Peyronie?

  • Si stima che circa 1 uomo su 10 possa essere affetto da PD negli Stati Uniti*.

  • La malattia di Peyronie si manifesta più spesso negli uomini tra i 40 e i 70 anni.

  • Alcuni uomini affetti dalla malattia di Peyronie possono pensare che si tratti di una patologia diversa. Per questo motivo è importante rivolgersi a un urologo.

*Basato su un sondaggio condotto su circa 7.700 uomini adulti statunitensi con una diagnosi di PD, sintomi correlati o una storia di ricerca di cure per la patologia.

Che cos'è XIAFLEX® (collagenasi clostridium histolyticum) e come può essere utile?

XIAFLEX è la prima e unica opzione di trattamento non chirurgico per uomini adulti affetti dalla malattia di Peyronie approvata dalla Food and Drug Administration (FDA).

XIAFLEX può causare gravi effetti collaterali, tra cui la frattura del pene o altre gravi lesioni al pene. Vedere le importanti informazioni sulla sicurezza riportate di seguito.

Il trattamento con XIAFLEX prevede una serie di iniezioni in studio che si ritiene agiscano rompendo il tessuto cicatriziale che provoca la flessione dell'erezione.

Se associato a un leggero stiramento e raddrizzamento del pene, è dimostrato che XIAFLEX aiuta a ridurre gradualmente la curvatura erettile. Il medico curante allungherà e raddrizzerà il pene in ufficio per allungare la placca trattata e il paziente eseguirà attività simili a casa. I risultati individuali possono variare.

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INDICAZIONE e INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Non ricevere XIAFLEX® (collagenasi clostridium histolyticum) se:

  • la placca di Peyronie da trattare coinvolge il "tubo" attraverso cui passa l'urina (uretra).

  • è allergico alla collagenasi clostridium histolyticum o a uno qualsiasi degli ingredienti di XIAFLEX, o a qualsiasi altro prodotto a base di collagenasi. Per un elenco completo degli ingredienti di XIAFLEX, consultare la fine della Guida ai medicinali.

XIAFLEX può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

  • Frattura del pene (rottura corporale) o altre gravi lesioni del pene. L'iniezione di XIAFLEX può danneggiare i tubi del pene chiamati corpora. Dopo il trattamento con XIAFLEX, uno di questi tubi può rompersi durante l'erezione. Si tratta di una rottura dei corpi o di una frattura del pene. Potrebbe essere necessario un intervento chirurgico per riparare l'area danneggiata. I danni al pene potrebbero non migliorare dopo una rottura corporale.

    • Dopo il trattamento con XIAFLEX, anche i vasi sanguigni del pene possono rompersi, causando un accumulo di sangue sotto la pelle (ematoma). Potrebbe essere necessario un intervento per drenare il sangue da sotto la pelle. Se compare un ematoma, in quell'area si può sviluppare una necrosi della pelle e dei tessuti molli (morte delle cellule della pelle), che potrebbe richiedere un intervento chirurgico.

    I sintomi di una rottura corporale o di un'altra grave lesione del pene possono essere i seguenti:

    • un suono o una sensazione di schiocco nel pene in erezione

    • improvvisa perdita della capacità di mantenere l'erezione

    • dolore al pene

    • lividi viola e gonfiore del pene

    • difficoltà a urinare o sangue nelle urine

    Chiamare subito il medico se si presenta uno dei sintomi di rottura corporale o di grave lesione del pene sopra elencati.

    Non avere rapporti sessuali o altre attività sessuali tra la prima e la seconda iniezione di un ciclo di trattamento.

    Non avere rapporti sessuali o altre attività sessuali per almeno 4 settimane dopo la seconda iniezione di un ciclo di trattamento con XIAFLEX e dopo la scomparsa del dolore e del gonfiore.

    XIAFLEX per il trattamento della malattia di Peyronie è disponibile solo attraverso un programma ristretto chiamato Programma di valutazione e mitigazione dei rischi (REMS) di XIAFLEX.

  • Reazioni di ipersensibilità, compresa l'anafilassi. Reazioni allergiche gravi possono verificarsi nelle persone che ricevono XIAFLEX, poiché contiene proteine estranee.

    Chiamare subito il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi di reazione allergica dopo un'iniezione di XIAFLEX:

    • orticaria

    • viso gonfio

    • problemi di respirazione

    • dolore al petto

    • bassa pressione sanguigna

    • vertigini o svenimenti

  • Reazioni al mal di schiena. Dopo aver ricevuto un'iniezione di XIAFLEX per la malattia di Peyronie, si può avvertire improvvisamente dolore alla schiena, compreso un forte dolore lombare che si sposta alle gambe, ai piedi, al petto e alle braccia. Il dolore alla schiena può anche includere spasmi e rendere difficile camminare. Questi sintomi di solito scompaiono in 15 minuti o meno, ma possono durare più a lungo.

    Avvisare subito il medico se si avverte un improvviso mal di schiena, dolore al petto o difficoltà a camminare dopo un'iniezione.

  • Prima di ricevere XIAFLEX, informate il vostro operatore sanitario se avete avuto una reazione allergica a una precedente iniezione di XIAFLEX, se avete problemi di sanguinamento, se avete ricevuto XIAFLEX per un'altra patologia o se avete altre condizioni mediche. Informare il medico curante di tutti i farmaci che si assumono, compresi i farmaci da prescrizione e da banco, le vitamine e gli integratori a base di erbe. L'uso di XIAFLEX insieme ad altri farmaci può causare gravi effetti collaterali. In particolare, informare l'operatore sanitario se si assumono farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti). Se vi è stato detto di interrompere l'assunzione di un anticoagulante prima dell'iniezione di XIAFLEX, il vostro operatore sanitario deve dirvi quando riprendere l'assunzione dell'anticoagulante. Se non è sicuro, chieda al suo operatore sanitario o al farmacista un elenco di questi farmaci.

    Cosa devo evitare mentre ricevo XIAFLEX? Evitare situazioni che possono causare uno sforzo dei muscoli dello stomaco (addominali), come ad esempio lo sforzo durante i movimenti intestinali.

    Non utilizzare dispositivi di erezione a vuoto durante il trattamento con XIAFLEX.

    XIAFLEX può causare gravi effetti collaterali, tra cui un aumento delle possibilità di sanguinamento. Nelle persone che ricevono XIAFLEX possono verificarsi emorragie o lividi nel sito di iniezione. Parlate con il vostro operatore sanitario se avete problemi di coagulazione del sangue. XIAFLEX potrebbe non essere adatto a lei.

    Gli effetti collaterali più comuni di XIAFLEX per il trattamento della malattia di Peyronie sono:

    • una piccola raccolta di sangue sotto la pelle nel sito di iniezione (ematoma)

    • gonfiore nel punto di iniezione o lungo il pene

    • dolore o tenerezza nel sito di iniezione, lungo il pene e sopra il pene

    • ecchimosi del pene

    • prurito al pene o allo scroto (genitali)

    • erezione dolorosa

    • problemi di erezione (disfunzione erettile)

    • cambiamenti nel colore della pelle del pene

    • vesciche nel sito di iniezione

    • dolore durante i rapporti sessuali

    • un nodulo nel punto di iniezione (nodulo)

    Alcuni pazienti trattati con XIAFLEX hanno segnalato eventi di svenimento e quasi svenimento.

    Informi il suo medico curante di qualsiasi effetto collaterale che la infastidisce o che non scompare.

    Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di XIAFLEX. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario o al farmacista.

    Che cos'è XIAFLEX?

    XIAFLEX è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento di uomini adulti affetti dalla malattia di Peyronie che, all'inizio del trattamento, presentano una "placca" percepibile e una curvatura del pene superiore a 30 gradi.

    Non è noto se XIAFLEX sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

    Fare clic per visualizzare le informazioni di prescrizione complete, comprese le avvertenze e la guida al farmaco.

    Queste informazioni sul prodotto sono destinate solo ai residenti negli Stati Uniti.

    Le informazioni contenute in questo sito web non devono sostituire il colloquio con il medico o con un operatore sanitario.

    Si consiglia di segnalare all'FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visitare il sito www.fda.gov/medwatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088.

    Il medico non approva alcun prodotto, servizio o trattamento specifico.

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