Keytruda prolunga la sopravvivenza delle donne con tumore al seno aggressivo
Di Amy Norton
Giornalista di HealthDay
Giovedì 21 luglio 2022 (HealthDay News) -- L'aggiunta del farmaco Keytruda alla chemioterapia standard può allungare la vita di alcune donne affette da una forma aggressiva di cancro al seno, secondo un nuovo studio.
Lo studio ha coinvolto donne con carcinoma mammario triplo negativo avanzato, una forma di malattia difficile da trattare. Keytruda (pembrolizumab) è già approvato negli Stati Uniti come opzione per queste pazienti, sulla base dell'evidenza che blocca la progressione del cancro.
Ora i nuovi risultati, pubblicati il 21 luglio sul New England Journal of Medicine, dimostrano che il farmaco può anche allungare la vita di alcuni pazienti.
In particolare, Keytruda ha migliorato la sopravvivenza complessiva delle donne i cui tumori presentavano alti livelli di una proteina chiamata PD-L1. Per queste donne, il farmaco ha aggiunto sette mesi alla sopravvivenza mediana, rispetto alla sola chemioterapia standard: 23 mesi contro 16 mesi.
Ciò significa che metà delle donne sottoposte a Keytruda ha vissuto più di 23 mesi, mentre metà è morta prima.
"Sapevamo di poter controllare la malattia [con Keytruda], ma questo non significa necessariamente che le pazienti vivano più a lungo", ha dichiarato il dottor Naoto Ueno, specialista di cancro al seno presso l'M.D. Anderson Cancer Center di Houston.
"Questo studio dimostra che è possibile prolungare la sopravvivenza complessiva", ha detto Ueno, che non ha partecipato alla ricerca.
I tumori triplo-negativi rappresentano circa il 10%-15% di tutti i tumori al seno, secondo l'American Cancer Society. Sono così chiamati perché la crescita del tumore non è alimentata da estrogeni, progesterone o da una proteina chiamata HER-2. Purtroppo, questo significa che le donne affette da questa malattia non sono in grado di sopravvivere.
Sfortunatamente, questo significa che le donne affette da questa malattia hanno meno opzioni di trattamento, perché le terapie ormonali comunemente utilizzate e i farmaci "mirati" contro l'HER-2 non funzionano per loro.
Al contrario, i pilastri tradizionali del trattamento sono stati la chirurgia e la chemioterapia.
Negli ultimi anni, tuttavia, questa situazione sta cambiando. Nel 2020, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Keytruda per il trattamento delle donne con tumore triplo negativo in stadio avanzato, ovvero nei casi in cui il cancro si è diffuso oltre il seno, anche in siti distanti dell'organismo.
Un anno dopo, il farmaco è stato approvato per il trattamento del tumore triplo negativo in fase iniziale ad alto rischio di recidiva. In questi casi, Keytruda viene somministrato prima e dopo l'intervento chirurgico.
L'ultimo studio, finanziato dal produttore del farmaco Merck, ha coinvolto 847 donne con tumore al seno triplo negativo in stadio avanzato. I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 566 pazienti a ricevere Keytruda più la chemioterapia, mentre le restanti 281 hanno ricevuto la chemio più un placebo.
Keytruda, che viene somministrato per infusione, appartiene a una nuova classe di farmaci antitumorali chiamati inibitori del checkpoint immunitario. Essi agiscono rilasciando un particolare "freno" al sistema immunitario, che gli consente di attaccare le cellule tumorali.
Le pazienti di questo studio hanno ricevuto Keytruda ogni tre settimane, fino a 35 volte.
Alla fine, il farmaco ha prolungato la sopravvivenza delle donne le cui cellule tumorali presentavano grandi quantità di PD-L1 sulla loro superficie. PD-L1 è una delle proteine "checkpoint" che inibisce il sistema immunitario dall'uccidere le cellule.
Complessivamente, il 38% delle pazienti dello studio presentava livelli elevati di PD-L1, definiti come 10 o superiori da un sistema di punteggio. Questi pazienti hanno ottenuto un vantaggio in termini di sopravvivenza grazie a Keytruda.
Al contrario, il farmaco non ha fatto alcuna differenza significativa per le donne con punteggi PD-L1 più bassi: Quelle che hanno assunto Keytruda hanno vissuto per una mediana di poco meno di 18 mesi, contro i 16 mesi delle pazienti del gruppo placebo.
Tutto ciò significa che i medici dovrebbero utilizzare il punteggio PD-L1 per individuare le donne che possono trarre beneficio da Keytruda, ha dichiarato il ricercatore principale, il dottor Javier Cortes, responsabile dell'International Breast Cancer Center di Barcellona.
Per le pazienti con alti livelli di PD-L1, ha detto, la chemioterapia più Keytruda dovrebbe essere considerata lo "standard di cura". (Cortes ha sottolineato che i livelli di PD-L1 non sono importanti nel trattamento del cancro triplo negativo in fase iniziale).
Ueno concorda sul fatto che il punteggio PD-L1 dovrebbe essere utilizzato nel trattamento del cancro triplo negativo avanzato, e lo è già. "Quindi questi risultati non cambieranno il nostro modo di agire", ha osservato.
È importante identificare i pazienti che possono trarre beneficio e quelli che probabilmente non ne trarranno, hanno detto entrambi i medici: Keytruda può causare effetti collaterali come affaticamento, nausea e reazioni cutanee, e il suo prezzo di listino supera i 10.000 dollari per infusione, secondo Merck.
Per le donne con punteggi PD-L1 bassi, ci sono altre opzioni, ha detto Ueno.
L'anno scorso, la FDA ha approvato un farmaco chiamato sacituzumab (Trodelvy) per le donne con tumore al seno triplo negativo avanzato che hanno provato i trattamenti standard. Si tratta di un anticorpo che somministra la chemio direttamente alle cellule tumorali.
"Ci sono molti nuovi farmaci in fase di sviluppo", ha sottolineato Ueno.
Ueno ha incoraggiato le donne con tumore triplo negativo a parlare con il proprio medico non solo dei trattamenti standard, ma anche della possibilità di partecipare a studi clinici su nuove terapie.
Ulteriori informazioni
L'American Cancer Society offre ulteriori informazioni sul trattamento del tumore al seno triplo negativo.
