Il futuro è più roseo per il trattamento dell'alopecia: Esperto
Di Marcia Frellick
19 luglio 2022 - Per molte persone affette da alopecia areata grave, che hanno convissuto con la calvizie o con il cuoio capelluto solo scarsamente punteggiato di capelli, o con sopracciglia o ciglia mancanti, il futuro ha un nuovo aspetto.
"C'è uno slancio incredibile", ha dichiarato Brett King, professore associato di dermatologia presso la Yale University School of Medicine di New Haven, durante un recente webinar organizzato dalla National Alopecia Areata Foundation.
Il primo trattamento orale approvato di recente
Gran parte di questo slancio deriva dal primo farmaco sistemico approvato dalla FDA per l'alopecia areata grave. (La malattia grave è caratterizzata da una perdita di capelli di almeno il 50%).
Il farmaco, prodotto da Eli Lilly, si chiama baricitinib e fa parte della classe degli inibitori della Janus chinasi (JAK). Altri due inibitori di JAK per questa patologia (uno di Pfizer e un altro di Concert Pharmaceuticals) stanno ottenendo risultati promettenti nella fase III degli studi clinici e potrebbero non essere lontani dall'approvazione.
Il baricitinib è stato approvato il mese scorso dalla FDA e i pazienti potranno ottenerlo presto con una prescrizione medica.
Era già stato approvato in precedenza per i pazienti affetti da artrite reumatoide. È stato poi testato in studi clinici su pazienti affetti da alopecia areata che presentavano una perdita di capelli di almeno il 50%.
King è un pioniere nell'uso degli inibitori della JAK nel trattamento di questa patologia e ha guidato diversi studi clinici per testarne l'efficacia.
Nell'alopecia areata, che ogni anno colpisce circa 7 milioni di persone negli Stati Uniti, l'organismo attacca i propri follicoli piliferi, per ragioni che cominciano a essere comprese. Gli inibitori della JAK possono aiutare a interrompere questo ciclo.
Ciò che non ha funzionato negli studi clinici sono gli inibitori topici della JAK, dice King, anche se alcuni pazienti che si rivolgono a lui spendono fino a 400 dollari al mese per questi trattamenti.
"È terribile", ha detto. "Non ci sono dati che dimostrino che gli inibitori topici della JAK siano efficaci per l'alopecia areata grave".
I trattamenti non funzionano per tutti
King ha affermato che gli inibitori orali della JAK non funzionano per tutti coloro che soffrono di una grave perdita di capelli e le risposte sono poche.
"Uno dei motivi per cui alcune persone non riescono a ottenere risultati è che la loro perdita di capelli è stata grave per troppo tempo. E noi pensiamo che l'avvicinarsi a 10 anni o più spesso, non sempre, comporti una prognosi sfavorevole", ha detto.
"È una cosa importante che tutti devono sentire", ha aggiunto. "Non vogliamo che una grave perdita di capelli si protragga troppo a lungo prima di essere trattata. In modo che i follicoli piliferi rimangano vitali". Attirare l'attenzione sulla gravità della malattia da parte degli assicuratori e di altri soggetti è stato difficile perché per alcuni si tratta solo di perdita di capelli. Ma i pazienti e le loro équipe sanitarie conoscono l'entità del tributo psicologico.
Dietro lo schiaffo degli Oscar
Se non avete mai sentito parlare di alopecia areata, è probabile che abbiate sentito parlare dello "schiaffo" alla cerimonia degli Oscar di quest'anno. Alla base della controversia c'è stata una battuta del conduttore, Chris Rock, sulla moglie di Will Smith, Jada Pinkett Smith, che ha un cuoio capelluto liscio. La battuta ha fatto alzare Smith dalla sedia e salire sul palco. Negli ultimi anni Jada Pinkett Smith ha parlato apertamente dei suoi problemi con l'alopecia areata.
La risposta di Will Smith lascia intendere la profondità delle emozioni, la frustrazione e spesso la depressione e l'ansia che possono derivare da questa malattia.
Fino a giugno, i trattamenti si limitavano a iniezioni di steroidi nel cuoio capelluto, utilizzate soprattutto per l'alopecia areata lieve, ma talvolta per quella più grave. Questo poteva comportare decine di punture di aghi nelle chiazze senza capelli, dolorose e poco efficaci, ha detto King.
Le altre opzioni per la malattia grave sono i corticosteroidi sistemici, che però hanno un'efficacia variabile.
Ora i pazienti hanno appreso la notizia del trattamento orale approvato e hanno chiamato e inviato e-mail ai dermatologi.
"Ho avuto diverse persone che mi hanno contattato. Le persone sono consapevoli dell'approvazione e sono interessate. Si tratta di una grande esigenza non soddisfatta per il trattamento di questa patologia", afferma Benjamin Ungar, MD, dermatologo del Centro di Eccellenza per l'Alopecia del Mount Sinai di New York City, a proposito del baricitinib.
La ricrescita richiede tempo
Secondo Ungar, è importante gestire le aspettative di ricrescita dei capelli. Con altre patologie infiammatorie della pelle, i nuovi farmaci possono iniziare a funzionare subito.
"Questo non è il caso dell'alopecia areata", afferma, sottolineando che la ricrescita con il baricitinib potrebbe richiedere mesi.
Inoltre, "sulla base degli studi che abbiamo visto, si prevede che il trattamento debba essere continuato per mantenere la risposta", osserva. Se si interrompe il trattamento, è probabile che i capelli cadano di nuovo.
Natasha A. Mesinkovska, MD, ricercatrice negli studi clinici che hanno portato all'approvazione del baricitinib da parte della FDA e responsabile scientifico della National Alopecia Areata Foundation, ha affermato che i pazienti affetti da questa patologia possono trarre ulteriori benefici dal baricitinib per altri problemi che stanno affrontando, come l'artrite o le allergie, che possono rispondere agli inibitori JAK.
"Circa il 30-50% dei pazienti affetti da alopecia areata, a seconda della fascia d'età o della zona del mondo, soffre di allergie, che possono essere aiutate con il baricitinib", afferma l'esperta.
I pazienti che assumono baricitinib dovranno recarsi nello studio del dermatologo ogni 3 mesi circa dall'inizio dell'assunzione del farmaco per effettuare dei test di monitoraggio.
I rischi e i benefici saranno diversi per ogni paziente.
I pazienti devono parlare con il proprio dermatologo di tutti i rischi e delle avvertenze riportate sulla scatola nera del farmaco. Le principali avvertenze elencate sono l'aumento del rischio di infezioni gravi, di morte, di cancro e di eventi cardiovascolari gravi, come infarti e coaguli di sangue.
"Posso dire che questi eventi si verificano a un tasso estremamente basso negli studi clinici", ha detto King.
Ha sottolineato che tutti gli inibitori della JAK hanno l'avvertenza black box, sia che vengano usati in gastroenterologia, reumatologia o dermatologia.
È comunque importante discutere con il dermatologo i propri possibili rischi e benefici quando si decide di assumere il baricitinib.
Alcune domande comuni
Lisa Anderson, direttore della ricerca della National Alopecia Areata Foundation, ha dichiarato che sono state inviate più di 600 domande alla fondazione prima e durante il webinar.
Di seguito ne riportiamo alcune a cui King ha risposto nel corso del webinar, modificate per ragioni di lunghezza e chiarezza:
È possibile ottenere una prescrizione da un medico generico?
La prescrizione deve essere fatta da un dermatologo, perché le malattie cutanee gravi devono essere gestite da uno specialista. Un dermatologo comprende meglio i rischi e i benefici per i singoli pazienti e come monitorare i progressi.
Cosa succede se il dermatologo non conosce il nuovo trattamento approvato o non intende utilizzarlo?
Difendetevi da soli. Se riavere i capelli è importante per voi, chiedete di essere indirizzati a qualcuno che sia disposto ad aggiungere il farmaco alle vostre cure. Se qualcuno vi dice che non siete idonei a ricevere il farmaco, vi deve almeno spiegare il perché.
Ora che il baricitinib è stato approvato, consiglia di passare a questo farmaco dal tofacitinib, che è stato usato off-label per trattare l'alopecia areata?
Questo deve essere discusso con il suo dermatologo. È una richiesta ragionevole perché il rimborso assicurativo viene spesso negato per il tofacitinib. Ma non ci sono dati sul cambio, quindi valutate i pro e i contro con il vostro dermatologo. Il baricitinib sarà probabilmente coperto dall'assicurazione grazie all'approvazione dell'FDA.
Si possono assumere gli inibitori della JAK in gravidanza?
R: No. E nemmeno durante l'allattamento.
King ha descritto il futuro alla luce del primo trattamento approvato dalla FDA e della promessa che presto ne verranno altri: "In verità, stiamo passando da una storia infinita di nulla a qualcosa, ma è ancora il primo passo. Si tratta di progressi enormi".
