La FDA concede l'autorizzazione di emergenza per il vaccino COVID di Novavax
Di Aaron Gould Sheinin
13 luglio 2022 -- Gli americani potrebbero presto avere una quarta opzione per il vaccino COVID-19 dopo che l'FDA ha concesso oggi l'autorizzazione all'uso d'emergenza per un vaccino a due colpi di Novavax.
Il vaccino è autorizzato solo per gli adulti. Se il CDC dovesse seguire l'esempio e approvarne l'uso, Novavax si unirebbe a Moderna, Pfizer e Johnson & Johnson sul mercato statunitense. Un gruppo di consulenti del CDC dovrebbe prendere in considerazione la novità il 19 luglio.
Il vaccino Novavax è destinato solo a coloro che non sono ancora stati vaccinati.
"L'autorizzazione odierna offre agli adulti negli Stati Uniti che non hanno ancora ricevuto il vaccino COVID-19 un'altra opzione che soddisfa i rigorosi standard di sicurezza, efficacia e qualità di produzione della FDA, necessari per supportare l'autorizzazione all'uso di emergenza", ha dichiarato in un comunicato il commissario della FDA Robert Califf, MD. "I vaccini COVID-19 rimangono la migliore misura preventiva contro la malattia grave causata da COVID-19 e incoraggio chiunque sia idoneo, ma non abbia ancora ricevuto un vaccino COVID-19, a prendere in considerazione la possibilità di farlo".
Il vaccino Novavax è a base proteica, quindi diverso dai vaccini a base di mRNA di Pfizer e Moderna. Contiene elementi innocui della vera proteina spike del coronavirus e un ingrediente noto come adiuvante che aumenta la risposta immunitaria del paziente.
Gli studi clinici hanno dimostrato che il vaccino è efficace al 90,4% nella prevenzione della COVID-19 lieve, moderata o grave. Solo 17 pazienti su 17.200 hanno sviluppato la COVID-19 dopo aver ricevuto entrambe le dosi.
L'FDA ha tuttavia dichiarato che il vaccino Novavax ha mostrato prove di un aumento del rischio di miocardite - infiammazione del cuore - e pericardite, infiammazione del tessuto che circonda il cuore. Nella maggior parte delle persone entrambi i disturbi sono insorti entro 10 giorni.
