Si cerca l'approvazione per gli anticoncezionali da banco
Di Ralph Ellis
11 luglio 2022 -- Un produttore di farmaci sta cercando di ottenere l'autorizzazione del governo per diventare la prima azienda a vendere pillole anticoncezionali da banco negli Stati Uniti.
HRA Pharma ha presentato una domanda alla Food and Drug Administration statunitense per vendere la sua pillola anticoncezionale chiamata Opill senza prescrizione medica, ha dichiarato la società in un comunicato stampa.
L'azienda francese si aspetta una decisione da parte della FDA entro circa 10 mesi, come riporta il New York Times. I diritti riproduttivi sono diventati una questione nazionale dopo la recente decisione della Corte Suprema degli Stati Uniti che ha ribaltato la sentenza Roe v. Wade, ma HRA Pharma afferma che la sua richiesta non è legata a quella sentenza, come riporta il Times.
"Questa storica richiesta segna un momento fondamentale per l'accesso ai contraccettivi e l'equità riproduttiva negli Stati Uniti", ha dichiarato Frédérique Welgryn, responsabile delle operazioni strategiche e dell'innovazione di HRA Pharma. "Più di 60 anni fa, la prescrizione di pillole anticoncezionali negli Stati Uniti ha dato alle donne la possibilità di pianificare se e quando desiderano una gravidanza. Il passaggio di una pillola anticoncezionale sicura ed efficace da prescrizione a OTC aiuterà un numero ancora maggiore di donne e di persone ad accedere alla contraccezione senza dover affrontare inutili barriere".
Negli Stati Uniti, i medici professionisti prescrivono le pillole anticoncezionali e nel farlo devono verificare il rischio di coaguli di sangue, rari ma pericolosi, come riporta l'Associated Press. La richiesta di HRA Pharma contiene ricerche che dimostrano che le donne possono effettuare da sole lo screening di questi rischi, secondo l'AP.
Opill è definita una mini-pillola perché contiene un solo ormone sintetico, il progestinico. La maggior parte delle pillole anticoncezionali vendute negli Stati Uniti sono "pillole combinate" che includono estrogeni, che possono rendere le mestruazioni più regolari ma che rappresentano la maggior parte del rischio di coaguli di sangue nelle pillole anticoncezionali, secondo l'AP. Secondo il New York Times, le minipillole rappresentano circa il 10% del mercato statunitense delle pillole anticoncezionali.
I dati dell'FDA mostrano che su 10.000 donne che assumono pillole combinate ogni anno, solo da tre a nove subiranno un coagulo, secondo l'AP. In confronto, i coaguli di sangue si verificheranno in una o cinque donne tra le 10.000 che non assumono la pillola anticoncezionale.
Le pillole anticoncezionali possono già essere acquistate senza prescrizione medica in gran parte del Sudamerica, dell'Asia e dell'Africa. Nel Regno Unito, l'anno scorso HRA Pharma ha ottenuto l'autorizzazione a vendere una pillola anticoncezionale senza prescrizione medica.
Negli Stati Uniti, gruppi medici come l'American Medical Association e l'American Academy of Obstetricians hanno favorito per anni la pillola anticoncezionale OTC, insieme a numerosi gruppi per i diritti delle donne.
La FDA è stata criticata dai gruppi conservatori per aver ampliato l'accesso agli anticoncezionali con prodotti come la pillola contraccettiva d'emergenza Plan B. Alla fine dello scorso anno, la FDA ha reso permanente l'accesso alle cosiddette pillole abortive per posta.
