I galleggianti per il collo potrebbero non essere adatti ad alcuni bambini, avverte la FDA
Di Eliza Parika
6 luglio 2022 C L'FDA avverte che i genitori dovrebbero evitare l'uso di galleggianti per il collo per i neonati con esigenze speciali o ritardi nello sviluppo.
Secondo l'agenzia, le aziende hanno pubblicizzato i prodotti come benefici per la salute dei bambini con problemi fisici e di sviluppo, nonostante la mancanza di prove a sostegno di tali affermazioni. Le aziende, di cui la FDA non ha fatto il nome, sostenevano che la terapia in acqua con i galleggianti poteva aiutare i bambini con esigenze speciali, come quelli affetti da spina bifida, ad aumentare il tono muscolare, a incrementare la flessibilità e la gamma di movimenti e a sviluppare la capacità polmonare, tra gli altri benefici.
Ma se usati in modo improprio, i galleggianti per il collo possono portare a gravi lesioni e alla morte. Secondo i funzionari della FDA, almeno un bambino è morto e uno è stato ricoverato in ospedale dopo aver usato i galleggianti.
Gli anelli di plastica gonfiabili vengono indossati intorno al collo dei bambini, consentendo loro di galleggiare liberamente nell'acqua. Alcuni di questi prodotti vengono commercializzati per neonati di appena 2 settimane di vita e per neonati prematuri. Ma la FDA ha dichiarato che la sicurezza e l'efficacia dei prodotti per questi bambini non sono state dimostrate.
I galleggianti non sono stati valutati dall'FDA e non siamo a conoscenza di alcun beneficio dimostrato con l'uso di galleggianti per il collo per interventi di terapia in acqua", ha dichiarato l'agenzia nella dichiarazione del 28 giugno.
Sebbene le lesioni e i decessi causati dai galleggianti per il collo siano rari, l'FDA ha dichiarato che le famiglie e gli assistenti devono essere consapevoli che questi incidenti possono verificarsi.
Le persone che riscontrano problemi con i galleggianti per il collo sono incoraggiate a segnalarli attraverso MedWatch, il programma di segnalazione delle informazioni sulla sicurezza e degli eventi avversi dell'FDA. Il personale sanitario impiegato dall'FDA è tenuto a inoltrare le nuove segnalazioni all'FDA.