I produttori di vaccini aggiornano i richiami per colpire le sottovarianti Omicron
Di Steven Reinberg e Robin Foster
Giornalisti di HealthDay
Giovedì 30 giugno 2022 (HealthDay News) -- La Food and Drug Administration statunitense ha annunciato giovedì di aver chiesto ai produttori di vaccini di aggiornare i richiami del COVID-19 per colpire le sottovarianti dell'Omicron note come BA.4 e BA.5.
Le due sottovarianti altamente contagiose rappresentano oggi più della metà di tutti i nuovi casi di COVID negli Stati Uniti.
"Con l'arrivo dell'autunno e dell'inverno, è fondamentale disporre di richiami vaccinali sicuri ed efficaci in grado di fornire protezione contro le varianti circolanti ed emergenti per prevenire le conseguenze più gravi della COVID-19", ha dichiarato in un comunicato stampa dell'agenzia il dottor Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui biologici della FDA.
"I produttori di vaccini hanno già riportato i dati di studi clinici con vaccini modificati contenenti un componente omicron BA.1 e abbiamo consigliato loro di presentare questi dati alla FDA per la nostra valutazione prima di qualsiasi potenziale autorizzazione di un vaccino modificato contenente un componente omicron BA.4/5", ha aggiunto Marks. "Ai produttori verrà anche chiesto di iniziare gli studi clinici con vaccini modificati contenenti un componente omicron BA.4/5, poiché questi dati saranno utili con l'ulteriore evoluzione della pandemia".
La decisione dell'agenzia rispecchia la raccomandazione formulata martedì dal suo panel consultivo sui vaccini, secondo cui i richiami aggiornati di COVID-19 utilizzati quest'autunno dovrebbero proteggere dall'Omicron e dalle sue sottovarianti altamente contagiose.
Pfizer e Moderna dovrebbero iniziare a produrre dosi riformulate quest'estate, come riporta il New York Times. Durante la riunione del gruppo di esperti, Pfizer ha dichiarato che un vaccino mirato alle sottovarianti potrebbe essere pronto per l'uso all'inizio di ottobre, mentre Moderna ha detto che sarebbe in grado di offrire un vaccino simile a fine ottobre o inizio novembre.
Secondo il Times, i vaccini prodotti da Pfizer e Moderna richiedono in genere circa tre mesi per produrre dosi di vaccini riformulati.
Data la rapidità con cui il virus cambia, potrebbe essere necessario abbandonare le lunghe sperimentazioni sull'uomo a favore di ulteriori test di laboratorio e sugli animali, ha aggiunto il Times. Questo perché le sperimentazioni sull'uomo possono durare fino a cinque mesi, rendendo il vaccino obsoleto prima che venga distribuito al pubblico.
Sia Pfizer che Moderna hanno testato vaccini di richiamo aggiornati che mirano alla variante Omicron, e i primi risultati della sperimentazione hanno dimostrato che i vaccini modificati aumentano la protezione contro Omicron. Ma da allora sono emerse e si stanno diffondendo le varianti BA.4 e BA.5.
Il dottor Peter Hotez, esperto di vaccini del Baylor College of Medicine di Houston, ha dichiarato al Times: "Omicron è chiaramente nello specchietto retrovisore". Un richiamo di Omicron non è necessario a meno che non funzioni contro le più recenti sottovarianti di Omicron, ma "non ho visto prove di questo", ha detto.
Anche la FDA, in un documento informativo preparato per la riunione del comitato consultivo, ha affermato che il richiamo bivalente mirato al virus originale e all'Omicron è "già in qualche modo superato".
Ma la dottoressa Kelly Moore, presidente di Immunize.org, un'organizzazione no-profit che lavora per aumentare i tassi di vaccinazione, ha dichiarato al Times che un processo accelerato viene già utilizzato per aggiornare il vaccino antinfluenzale ogni anno.
Anche se questa è la prima volta che il processo verrebbe utilizzato con i vaccini COVID, questi sono stati somministrati in modo sicuro a centinaia di milioni di persone, ha osservato la Moore.
L'aggiornamento potrebbe richiedere "congetture molto istruite", ha detto, "adeguate alle circostanze".
Esiste comunque la possibilità che il virus cambi di nuovo e renda inefficaci i vaccini aggiornati.
Il dottor John Beigel, direttore della ricerca clinica presso il National Institutes of Health degli Stati Uniti, ha dichiarato al Times: "Quando arriverà l'autunno, questi [i nuovi vaccini] potrebbero essere già una novità".
In ogni caso, a un'ampia fascia della popolazione verranno offerti i richiami, ha dichiarato il dottor Arnold Monto. Arnold Monto, professore di salute pubblica presso l'Università del Michigan e presidente del comitato consultivo della FDA.
"Sappiamo che c'è un calo. Dobbiamo potenziarlo, ed è meglio potenziarlo con qualcosa di più rilevante" rispetto ai vaccini esistenti, ha dichiarato Monto al Times.
Ma il dottor Paul Offit, esperto di vaccini presso il Children's Hospital di Philadelphia e membro del comitato consultivo sui vaccini della FDA, ha contrastato questa idea.
"I ricoveri ospedalieri sono diminuiti. I decessi sono diminuiti perché siamo protetti dalle malattie gravi. Questo è ciò che conta", ha dichiarato Offit al Times. Solo gli ultrasettantenni e gli ultracinquantenni con gravi patologie di base avranno probabilmente bisogno di un richiamo autunnale, perché il COVID può avere gravi conseguenze per queste persone, ha aggiunto Offit.
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni sui vaccini COVID, visitare il sito dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
