Il gruppo di esperti della FDA valuterà i vaccini di richiamo migliorati di Moderna e Pfizer
Di Steven Reinberg, giornalista di HealthDay
Reporter di HealthDay
LUNEDÌ 27 GIUGNO 2022 (HealthDay News) -- Un gruppo consultivo della Food and Drug Administration statunitense voterà martedì se raccomandare l'uso di vaccini di richiamo COVID-19 aggiornati per il prossimo autunno per proteggersi dall'Omicron e dalle sue sottovarianti altamente contagiose.
Poiché il virus muta così rapidamente, la FDA potrebbe approvare le nuove formulazioni del vaccino quando si prevede che i casi di COVID-19 aumenteranno di nuovo quest'inverno. Data la rapidità con cui il virus muta, potrebbe essere necessario abbandonare le lunghe sperimentazioni sull'uomo a favore di un maggior numero di test di laboratorio e di test sugli animali, secondo quanto riportato dal New York Times.
Secondo il Times, le sperimentazioni sull'uomo possono durare fino a cinque mesi, rendendo il vaccino obsoleto prima ancora di essere distribuito al pubblico.
Sia Pfizer che Moderna hanno testato vaccini di richiamo aggiornati che mirano alla variante Omicron, e i primi risultati della sperimentazione hanno dimostrato che i vaccini modificati aumentano la protezione contro Omicron. Da allora, sono emerse e si stanno diffondendo sottovarianti di Omicron. Al 18 giugno, le varianti BA.4 e BA.5 rappresentavano il 35% di tutte le infezioni negli Stati Uniti.
Il dottor Peter Hotez, esperto di vaccini del Baylor College of Medicine di Houston, ha dichiarato al Times: "Omicron è chiaramente nello specchietto retrovisore".
Un richiamo di Omicron non è necessario a meno che non funzioni contro le più recenti sottovarianti di Omicron, ma "non ho visto prove di questo", ha detto.
Anche l'FDA, in un documento informativo preparato per la riunione del comitato consultivo, ha affermato che il richiamo bivalente mirato sia al virus originale che a Omicron è "già in qualche modo superato".
Ma la dottoressa Kelly Moore, presidente di Immunize.org, un'associazione senza scopo di lucro che lavora per aumentare i tassi di vaccinazione, ha dichiarato al Times che un processo accelerato viene già utilizzato per aggiornare il vaccino antinfluenzale ogni anno.
Anche se questa è la prima volta che il processo verrebbe utilizzato con i vaccini COVID, questi sono stati somministrati in modo sicuro a centinaia di milioni di persone, ha osservato la Moore.
L'aggiornamento potrebbe richiedere "congetture molto istruite", ha detto, "adeguate alle circostanze".
Esiste comunque la possibilità che il virus cambi di nuovo e renda inefficaci i vaccini aggiornati.
Il dottor John Beigel, direttore della ricerca clinica presso il National Institutes of Health degli Stati Uniti, ha dichiarato al Times: "I nuovi vaccini potrebbero essere già obsoleti quando arriverà l'autunno".
Beigel ha detto che un'opzione è quella di rimanere con i vaccini esistenti, che continuano a fornire una solida protezione contro le malattie gravi, pur offrendo una protezione molto limitata contro le infezioni.
Il gruppo consultivo si dividerà probabilmente tra coloro che ritengono che un richiamo autunnale sarà ampiamente necessario e coloro che limiterebbero le iniezioni aggiuntive ai soggetti ad alto rischio, secondo quanto riportato dal Times.
Il Dr. Arnold Monto, professore di salute pubblica presso l'Università del Michigan che presiede il gruppo consultivo della FDA, ha previsto che a un'ampia fascia di popolazione verrà offerto il richiamo.
"Sappiamo che c'è un calo. Dobbiamo aumentare, ed è meglio aumentare con qualcosa di più rilevante" rispetto ai vaccini esistenti, ha dichiarato Monto al Times.
Ma il dottor Paul Offit, esperto di vaccini presso il Children's Hospital di Philadelphia e membro del gruppo di esperti, ha contrastato questa idea.
"I ricoveri ospedalieri sono diminuiti. I decessi sono diminuiti perché siamo protetti dalle malattie gravi. Questo è ciò che conta", ha dichiarato Offit al Times.
Solo gli ultrasettantenni e gli ultracinquantenni con gravi patologie di base avranno probabilmente bisogno di un richiamo autunnale, perché la COVID può avere gravi conseguenze per queste persone, ha aggiunto Offit.
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni sui vaccini COVID, visitare il sito dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
