Il gruppo di esperti della FDA approva l'aggiunta del componente Omicron ai booster COVID

Di Kerry Dooley Young

28 giugno 2022 -- Martedì scorso un gruppo consultivo della FDA ha raccomandato di aggiornare i richiami del vaccino COVID-19 negli Stati Uniti per includere una componente Omicron, sottolineando al contempo la necessità di maggiori informazioni sull'efficacia di queste iniezioni sui ceppi emergenti del virus.

Il Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati ha votato 19-2 a favore della nuova formula. formulazione.

I membri del comitato hanno votato dopo che il CDC ha presentato nuove informazioni che dimostrano che due sottovarianti di Omicron altamente infettive, BA.4 e BA.5, costituiscono ora più della metà dei nuovi casi di COVID-19 negli Stati Uniti.

Con i vaccini precedenti che perdono efficacia nel tempo e il rischio di un aumento dei casi quest'autunno, "dobbiamo muoverci al più presto e indirizzare i nostri sponsor nella direzione giusta", ha dichiarato prima del voto Michael Nelson, MD, PhD, dell'Università della Virginia, membro del panel dell'FDA.

Peter W. Marks, MD, PhD, direttore del Center for Biologics Evaluation & Research della FDA, ha sottolineato che si tratta di una decisione impegnativa, poiché nessuno ha la "sfera di cristallo" per dire come si evolverà il virus, che ha definito "astuto".

"Stiamo cercando di usare fino all'ultimo grammo di ciò che possiamo dalla modellazione predittiva e dai dati che stanno emergendo per cercare di andare avanti", ha detto.

L'ideale sarebbe che i vaccini venissero lanciati in autunno, ma ci sono ancora domande a cui rispondere sulla migliore formulazione. Il voto del comitato è il primo di un processo a più fasi prima che un nuovo vaccino venga utilizzato. Se l'agenzia stessa seguirà le raccomandazioni del comitato, il nuovo cocktail di vaccini sarà considerato autorizzato. Ma il gruppo di esperti del CDC e il direttore Rochelle Walensky, MD, devono dare il loro consenso prima che i pazienti possano riceverlo.