Pfizer dichiara che i vaccini aggiornati aumentano la protezione contro Omicron

Di Carolyn Crist

26 giugno 2022 -- Pfizer e BioNTech hanno annunciato sabato che i loro due vaccini mirati all'Omicron sono sicuri ed efficaci contro il coronavirus, comprese le ultime sottovarianti dell'Omicron, secondo quanto riportato dall'Associated Press.

L'annuncio arriva pochi giorni prima che la FDA si riunisca per discutere se gli americani debbano ricevere vaccini di richiamo aggiornati in autunno.

Gli attuali vaccini primari e di richiamo offrono ancora protezione contro il COVID-19, anche se sono meno efficaci contro le più recenti varianti di Omicron. Questa nuova formulazione potrebbe essere utilizzata come quarta iniezione - o come secondo richiamo - per proteggere meglio da un'altra ondata di coronavirus prevista per l'autunno e l'inverno.

Pfizer ha studiato due potenziali vaccini: un'iniezione "monovalente" che ha come obiettivo solo l'Omicron e un richiamo combinato "bivalente" che aggiunge l'Omicron al vaccino originale. L'azienda ha anche testato se mantenere lo stesso dosaggio di 30 microgrammi o raddoppiarlo.

Lo studio di fase 2/3 ha incluso 1.234 adulti di età superiore ai 55 anni che avevano già ricevuto tre dosi di vaccino. Un mese dopo, il vaccino monovalente adattato a Omicron ha portato a un aumento di 13,5 volte degli anticorpi neutralizzanti contro Omicron nella formulazione da 30 microgrammi e a un aumento di 19,6 volte degli anticorpi nella formulazione da 60 microgrammi. Il vaccino bivalente ha avuto un aumento degli anticorpi di 9,1 e 10,9 volte a questi livelli, il che equivale a circa 1,5 volte in più rispetto alla somministrazione di un'altra dose del vaccino originale, ha riferito l'AP.

"Sulla base di questi dati, riteniamo di avere due candidati adattati a Omicron molto forti, che suscitano una risposta immunitaria contro Omicron sostanzialmente superiore a quella che abbiamo visto finora", ha dichiarato Albert Bourla, presidente e amministratore delegato di Pfizer, in un comunicato.

"Siamo ansiosi di discutere questi dati con la comunità scientifica e le autorità sanitarie, in modo da poter introdurre rapidamente un booster adattato a Omicron, se autorizzato dalle autorità di regolamentazione", ha dichiarato.

Pfizer ha dichiarato che gli studi preliminari di laboratorio hanno dimostrato che entrambi i vaccini aggiornati forniscono protezione anche contro BA.4 e BA.5, le sottovarianti di Omicron che si stanno diffondendo negli Stati Uniti e che si prevede diventeranno presto dominanti. I due vaccini neutralizzano BA.4 e BA.5, anche se con un'efficacia tre volte inferiore a quella contro BA.1. Pfizer continuerà a raccogliere ulteriori dati sulle varianti BA.4 e BA.5 nelle prossime settimane.

Gli studi non sono stati concepiti per verificare l'efficacia dei richiami aggiornati nella prevenzione dei casi di COVID-19, ha riportato l'AP. Inoltre, non hanno indicato la durata della protezione con le diverse formulazioni o dosaggi.

Il comitato consultivo sui vaccini della FDA probabilmente discuterà pubblicamente i dati durante la riunione di martedì, secondo quanto riportato dall'AP, per decidere se raccomandare una modifica alle formulazioni del vaccino COVID-19 con un tempo sufficiente per produrle entro l'autunno.

Giovedì, inoltre, la Coalizione Internazionale delle Autorità Regolatorie dei Medicinali esaminerà gli ultimi dati di Pfizer per decidere se i nuovi booster debbano essere approvati in Europa.