La FDA ordina a Juul di smettere di vendere sigarette elettroniche

Di Carolyn Crist

23 giugno 2022 -- La FDA ha ordinato a Juul Labs di interrompere la vendita di sigarette elettroniche e prodotti per il vaping sul mercato statunitense, ha annunciato giovedì l'agenzia.

L'ordine di rifiuto della commercializzazione riguarda tutti i prodotti dell'azienda negli Stati Uniti, il che significa che Juul deve interrompere la distribuzione dei prodotti e rimuovere tutto ciò che è presente sul mercato. Ciò include il dispositivo Juul e le cialde sostitutive nei gusti tabacco e mentolo.

"L'azione odierna rappresenta un ulteriore progresso nell'impegno della FDA a garantire che tutti i prodotti per sigarette elettroniche e sistemi elettronici di somministrazione di nicotina attualmente commercializzati per i consumatori soddisfino i nostri standard di salute pubblica", ha dichiarato Robert Califf, MD, commissario della FDA, nell'annuncio.

"L'agenzia ha dedicato risorse significative alla revisione dei prodotti delle aziende che rappresentano la maggior parte del mercato statunitense", ha dichiarato. "Riconosciamo che questi rappresentano una parte significativa dei prodotti disponibili e che molti di essi hanno svolto un ruolo sproporzionato nell'aumento del vaping giovanile".

L'ordine di rifiuto della commercializzazione riguarda solo la distribuzione commerciale e la vendita al dettaglio dei prodotti Juul e non limita il possesso o l'uso da parte dei consumatori. L'FDA "non può e non intende" applicare azioni contro i consumatori, ha dichiarato l'agenzia.

L'ordine arriva dopo una revisione di due anni della domanda dell'azienda per ottenere l'autorizzazione a continuare a vendere prodotti non al gusto di frutta, come mentolo e tabacco. L'FDA ha stabilito che la domanda "mancava di prove sufficienti riguardo al profilo tossicologico dei prodotti per dimostrare che la loro commercializzazione sarebbe stata appropriata per la protezione della salute pubblica".

Alcuni dei risultati degli studi di Juul hanno destato preoccupazione a causa di "dati insufficienti e contrastanti", ha dichiarato la FDA, tra cui le sostanze chimiche potenzialmente dannose che fuoriescono dalle cialde sostitutive del liquido Juul.

"Ad oggi, la FDA non ha ricevuto informazioni cliniche che suggeriscano un pericolo immediato associato all'uso del dispositivo JUUL o delle cialde JUUL", ha dichiarato l'agenzia. "Tuttavia, gli [ordini] emessi oggi riflettono la determinazione della FDA che non ci sono prove sufficienti per valutare i potenziali rischi tossicologici dell'uso dei prodotti JUUL".

Secondo il New York Times, Juul dovrebbe appellarsi alla decisione della FDA.

Negli ultimi anni, la FDA ha esaminato le richieste di commercializzazione di Juul e di altre aziende produttrici di sigarette elettroniche, mentre i gruppi antitabacco hanno chiesto nuove regole per limitare i prodotti che hanno portato a un'impennata del vaping giovanile nell'ultimo decennio. Allo stesso tempo, i sostenitori delle sigarette elettroniche e dei dispositivi di rilascio di nicotina hanno affermato che i prodotti aiutano i fumatori adulti a smettere di fumare sigarette e altri prodotti del tabacco.

Juul, in particolare, è stata accusata di aver alimentato l'aumento del vaping tra i minorenni grazie ai sapori fruttati e al marketing alla moda, secondo il Wall Street Journal. L'azienda ha rimosso i gusti dolci e fruttati dagli scaffali nel 2019 e ha cercato di riparare alla sua reputazione limitando il marketing e concentrandosi sui fumatori adulti di sigarette.

Nel 2020, tutti i produttori di sigarette elettroniche negli Stati Uniti dovranno sottoporre i loro prodotti all'esame della FDA per rimanere sul mercato, ha riferito il giornale. L'agenzia ha valutato i potenziali benefici per i fumatori adulti di sigarette rispetto ai danni per i giovani.

L'FDA ha vietato la vendita di cartucce e cialde di succo al gusto di frutta e menta nel 2020, ma i prodotti al mentolo e al gusto di tabacco sono rimasti sul mercato, secondo USA Today. Nel settembre 2021, l'agenzia ha anche vietato la vendita di centinaia di migliaia di prodotti per il vaping e le sigarette elettroniche, ma non si è pronunciata su Juul.

Nel frattempo, la FDA ha autorizzato Reynolds American Inc. e NJOY Holdings Inc. - due dei maggiori rivali di Juul - a mantenere sul mercato prodotti al gusto di tabacco. Secondo il Journal, gli esperti del settore si aspettavano che Juul ricevesse un'autorizzazione simile.

Juul, che nel 2018 era in cima al mercato statunitense delle sigarette elettroniche, è passata al secondo posto dietro al marchio Vuse di Reynolds, secondo quanto riportato dal giornale. Gli Stati Uniti rappresentano la maggior parte delle entrate dell'azienda, sebbene i suoi prodotti siano disponibili anche in Canada, Regno Unito, Francia, Italia e Filippine.

Il vaping minorile è diminuito negli Stati Uniti da quando le restrizioni federali hanno innalzato l'età legale per l'acquisto dei prodotti del tabacco a 21 anni e hanno vietato la vendita di cartucce dolci e fruttate, secondo il Journal. Anche la popolarità di Juul è diminuita tra i giovani, mentre altri prodotti come Puff Bar, Vuse e Smok sono diventati più popolari tra i consumatori di sigarette elettroniche nelle scuole superiori.

In una decisione separata annunciata questa settimana, la FDA sta anche procedendo con un piano per ridurre la quantità di nicotina nelle sigarette. La decisione, che è stata presa da anni, mira a spingere milioni di consumatori di sigarette a smettere di fumare o a passare ad alternative come le sigarette elettroniche, oltre a limitare il numero di utenti che iniziano a fumare in giovane età.