Approvato un nuovo esame del sangue per la diagnosi del lupus
Di Carolyn Crist
16 giugno 2022 -- La FDA ha approvato un nuovo esame del sangue diagnostico per il lupus, che identifica la malattia autoimmune rilevando uno specifico anticorpo correlato al lupus nelle persone che sono negative agli anticorpi antinucleari, secondo un recente aggiornamento della Lupus Foundation of America.
Gli anticorpi antinucleari attaccano le cellule sane dell'organismo, il che è tipicamente un segno distintivo del lupus, una malattia del tessuto connettivo. Quasi tutte le persone affette da lupus (circa il 97%) sono positive agli anticorpi antinucleari, secondo l'organizzazione, e i medici ordinano un esame del sangue positivo agli anticorpi antinucleari se sospettano che un paziente abbia il lupus.
Ma un risultato positivo di un esame del sangue positivo agli anticorpi antinucleari non è in genere sufficiente per diagnosticare la malattia, ha detto la fondazione. Una piccola percentuale di persone affette da lupus è negativa agli anticorpi antinucleari, il che significa che il nuovo test diagnostico è "di vitale importanza" per la diagnosi in questi pazienti.
"Le malattie autoimmuni come il lupus possono essere difficili da diagnosticare", ha dichiarato l'organizzazione. "Nuove e affidabili opzioni di test possono aiutare gli operatori sanitari a identificare più rapidamente la malattia, aiutando così le persone affette da lupus a ricevere prima il trattamento di cui hanno bisogno e a migliorare i risultati clinici".
L'azienda di biotecnologie Thermo Fisher Scientific Inc. ha sviluppato il nuovo test, chiamato EliA Rib-P, per rilevare gli anticorpi monospecifici contro il ribosoma P. Il test è progettato con una "sensibilità ottimale".
Il test è stato progettato con "sensibilità e specificità ottimali" per supportare la diagnosi del lupus eritematoso sistemico, che è il tipo più comune di lupus, ha dichiarato l'azienda in un annuncio.
"Le malattie autoimmuni possono essere una sfida da diagnosticare", ha dichiarato Henry Homburger, professore emerito di medicina di laboratorio presso il Mayo Clinic College of Medicine e direttore del laboratorio di riferimento di immunologia Thermo Fisher Phadia.
"Test di laboratorio affidabili e accurati che forniscono chiarezza clinica sono strumenti essenziali per i medici che gestiscono questi pazienti", ha aggiunto.
