L'FDA dà l'ok al primo trattamento per l'alopecia che fa perdere i capelli

Di Marcia Frellick

L'FDA ha approvato il primo trattamento per l'alopecia areata, una condizione a volte deturpante che può causare la perdita di capelli su tutto il corpo, in particolare la calvizie a chiazze sulla testa, che a volte include la perdita di ciglia e sopracciglia.

Il farmaco orale, chiamato Olumiant (baricitinib), blocca uno o più enzimi che possono provocare un'infiammazione che porta l'organismo ad attaccare i propri follicoli piliferi, provocando la caduta dei capelli. Questa malattia autoimmune colpisce ogni anno più di 300.000 persone negli Stati Uniti.

Olumiant, noto come inibitore della JAK, ha un prezzo di listino di quasi 2.500 dollari al mese, secondo il New York Times, ma l'approvazione della FDA qualifica il trattamento per la copertura assicurativa.

Il successo di due studi

La decisione di lunedì si basa sui risultati di due studi che hanno confrontato diverse dosi di Olumiant con un placebo tra persone che avevano una perdita di capelli del cuoio capelluto di almeno il 50% da più di 6 mesi.

In media un terzo dei pazienti ha recuperato almeno l'80% dei capelli sulla testa dopo 36 settimane.

I risultati sono stati presentati al meeting annuale dell'American Academy of Dermatology a marzo.

Il farmaco - venduto da Eli Lilly - è stato originariamente approvato nel 2018 come trattamento per gli adulti affetti da artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva, un'altra malattia autoimmune. È inoltre approvato per il trattamento della COVID-19 in alcuni adulti ospedalizzati.

Secondo l'FDA, il farmaco comporta una lunga lista di potenziali effetti collaterali, tra cui infezioni del tratto respiratorio superiore, cefalea, acne, colesterolo alto, herpes zoster e aumento di peso - ed è presente una cosiddetta "black box" (scatola nera) che mette in guardia da infezioni gravi, cancro, coaguli di sangue e rischi cardiaci, fino alla morte -. Il New York Times riporta che la maggior parte degli effetti collaterali nello studio di Lilly sono stati relativamente lievi, tra cui acne, infezioni del tratto urinario e altre infezioni facilmente curabili o risolvibili senza trattamento.

Anche altre due aziende, Pfizer e Concert Pharmaceuticals, hanno farmaci simili in fase avanzata di sviluppo per l'alopecia.

Finora, gli unici trattamenti per l'alopecia areata da moderata a grave approvati dalla FDA sono stati le iniezioni di steroidi, la sensibilizzazione al contatto e gli immunosoppressori, che però non sono molto efficaci, sono scomodi da assumere e non sono adatti per un uso a lungo termine.

"L'approvazione odierna contribuirà a soddisfare un'importante esigenza non soddisfatta per i pazienti affetti da alopecia areata grave", ha dichiarato in un comunicato stampa Kendall Marcus, MD, direttore della Divisione di Dermatologia e Odontoiatria del Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci dell'FDA.

L'alopecia ha ricevuto un'ampia attenzione internazionale all'inizio di quest'anno durante la cerimonia annuale degli Academy Awards, quando l'attore Will Smith è salito dal pubblico sul palco e ha colpito in faccia il comico Chris Rock dopo che questi aveva rivolto una battuta alla moglie di Smith, Jada Pinkett Smith, per la sua testa rasata. La Pinkett Smith è affetta da alopecia e ha parlato pubblicamente della sua lotta contro la malattia.