Un farmaco sperimentale può alleviare le vampate di calore

Di Cara Murez

Giornalista di HealthDay

LUNEDÌ 13 GIUGNO 2022 (HealthDay News) -- Le vampate di calore sono uno dei sintomi più noti della menopausa e possono essere gravi e frequenti, verificandosi durante il giorno e la notte per diversi anni.

I ricercatori affermano di aver trovato un nuovo trattamento efficace che potrebbe fornire sollievo e un'alternativa alle terapie esistenti.

"La semplice verità è che per molti anni non conoscevamo e non capivamo la biologia delle vampate di calore", ha detto l'autrice dello studio, la dottoressa Genevieve Neal-Perry.

Solo nell'ultimo decennio i medici hanno iniziato a capire come alcuni neuroni siano influenzati dalla riduzione dei livelli di estrogeni durante la menopausa, scatenando le fastidiose vampate di calore e la sudorazione, ha dichiarato Neal-Perry, titolare della cattedra di ostetricia e ginecologia presso la University of North Carolina School of Medicine.

"Ora abbiamo una comprensione delle vie neuronali coinvolte nelle vampate di calore. Questo ci ha permesso di sviluppare trattamenti più specifici. Il fezolinetant è un esempio di trattamento più specifico. È un antagonista [NK3] selettivo che blocca il recettore", ha detto Neal-Perry.

Questo previene le vampate di calore", ha spiegato.

Miglioramento della qualità di vita

"Avere trattamenti che riducono effettivamente le vampate di calore migliora la qualità della vita, così come altre condizioni mediche che sono associate a individui che hanno molte vampate di calore", ha detto Neal-Perry. Inoltre, permette a queste donne di funzionare al livello che avevano prima della menopausa".

I ricercatori che stanno studiando il fezolinetant hanno recentemente pubblicato i risultati di uno studio di fase 3, l'ultima fase prima dell'approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense. Lo studio ha incluso 501 donne in postmenopausa, di età compresa tra i 40 e i 65 anni, che avevano in media sette o più vampate di calore da moderate a gravi al giorno. Le donne sono state randomizzate ad assumere un placebo al giorno o una delle due opzioni di dosaggio di fezolinetant per 12 settimane.

Successivamente, quelle che assumevano il placebo sono state randomizzate ad assumere la dose di 30 mg o 45 mg del farmaco. Quelle che avevano inizialmente assunto il farmaco sono rimaste alla loro dose per altre 40 settimane.

Sebbene le donne avessero ancora, in media, delle vampate di calore, l'équipe ha riscontrato una riduzione significativa del loro numero e della loro gravità nei gruppi che assumevano il farmaco rispetto al gruppo placebo fino alla 12a settimana. Quelle che hanno proseguito lo studio per 52 settimane hanno continuato a registrare questi miglioramenti. Anche le donne del gruppo placebo che sono passate al farmaco in un secondo momento hanno registrato questi miglioramenti.

Lo studio è stato finanziato dalla casa farmaceutica Astellas Pharma Inc.

Neal-Perry ha presentato lo studio sabato al meeting annuale della Endocrine Society, ad Atlanta. I risultati presentati alle riunioni mediche sono considerati preliminari fino alla pubblicazione in una rivista peer-reviewed.

Il trattamento attuale più efficace per i sintomi della menopausa è la terapia ormonale, con estrogeni da soli o in combinazione con progestinici, ha dichiarato la dottoressa JoAnn Pinkerton, direttrice del Midlife Health Center dell'University of Virginia Health System. Non è stata coinvolta nello studio.

Tuttavia, la terapia ormonale comporta dei rischi e non tutti possono o vogliono assumerla, ha dichiarato Pinkerton. Le terapie non estrogeniche su prescrizione includono antidepressivi a basso dosaggio e farmaci come il gabapentin, la clonidina e l'ossibutinina, anche se solo uno, un sale di paroxetina a basso dosaggio, è stato approvato dalla FDA per le vampate di calore. Nessuno funziona bene come la terapia ormonale.

"Le donne si sentono frustrate da tutte le contraddizioni che incontrano da parte dei loro fornitori di assistenza sanitaria, dalla disinformazione che circola su Internet e dalle favole di amici e parenti. Questo spesso porta a trattamenti non corretti, alla paura del trattamento, all'assenza di trattamento o all'inazione", ha detto Pinkerton.

Opzione non ormonale

Pinkerton ha sottolineato i risultati positivi dello studio sul fezolinetant. "Questa terapia sembra essere la prima nel suo genere e si spera che riceva l'approvazione dell'FDA, fornendoci una terapia non ormonale sicura ed efficace per le donne con fastidiose vampate di calore", ha dichiarato.

"Poiché non contiene ormoni, sarà un'opzione per le donne con precedenti tumori sensibili agli estrogeni, per quelle con coaguli di sangue o per altre ragioni mediche per evitare la terapia ormonale", ha aggiunto Pinkerton.

L'abstract non fornisce dati sugli effetti collaterali o sui rischi, ha osservato Pinkerton. I prodotti precedenti presentavano problemi al fegato, ma questo non è stato riscontrato con il fezolinetant.

"Sarà importante conoscere eventuali effetti diversi nei diversi gruppi etnici, nelle donne anziane che hanno vampate di calore persistenti o nelle donne obese spesso escluse dagli studi clinici", ha detto Pinkerton.

Neal-Perry ha osservato che alcuni dei trattamenti esistenti non sono altrettanto efficaci per le donne di colore, che tendono a soffrire di vampate di calore per più anni rispetto alle donne bianche.

Ha aggiunto che il nuovo farmaco "fa davvero avanzare il campo della terapia della menopausa di molti anni, perché da molti anni non c'era nulla di nuovo sul mercato".

Nello studio, i ricercatori hanno visto l'impatto del farmaco entro una settimana, ha detto Neal-Perry. Non è chiaro per quanto tempo una donna debba assumere il farmaco o se i sintomi si ripresentino una volta interrotta l'assunzione. Le vampate di calore regrediscono naturalmente con il tempo.

I ricercatori vorrebbero anche saperne di più sull'impatto di questo farmaco sul sonno e su altri aspetti della qualità della vita, come la depressione e la funzione sessuale, ha detto Neal-Perry.

"Sono tutti aspetti che sappiamo essere influenzati durante la transizione menopausale e la menopausa, e capire se questo trattamento può migliorare alcune di queste preoccupazioni è davvero importante", ha detto.

Ulteriori informazioni

Il National Institute on Aging degli Stati Uniti offre ulteriori informazioni sulla menopausa.