La FDA si pronuncerà questa settimana sui vaccini COVID per i bambini più piccoli
Di Leigha Tierney , Damian McNamara, MA
13 giugno 2022 - L'FDA si sta preparando per una settimana intensa, dopo un fine settimana intenso, rilasciando informazioni sull'efficacia e la sicurezza del vaccino COVID-19 di Pfizer/BioNTech nei bambini di età inferiore ai 5 anni e del vaccino Moderna nei bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 17 anni.
Questi dati arrivano poco prima che due gruppi consultivi della FDA si riuniscano martedì e mercoledì per raccomandare se autorizzare o meno uno o entrambi i vaccini in questi giovanissimi americani. La FDA non è obbligata a seguire le raccomandazioni dei suoi gruppi di esperti, ma spesso lo fa.
I primi documenti informativi rilasciati venerdì e sabato dall'FDA mostrano che entrambi i vaccini a due dosi sono sicuri ed efficaci in questi gruppi di età.
I dati di Pfizer mostrano che il loro vaccino è efficace al 75,6% nella prevenzione della COVID-19 sintomatica nei bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 23 mesi e all'82,4% nei bambini di 2-4 anni.
I dati di Moderna mostrano che il vaccino è efficace al 51% nei bambini dai 6 mesi ai 2 anni e al 37% nei bambini dai 2 anni ai 5 anni.
I documenti dell'FDA mostrano anche che il vaccino Moderna appare sicuro ed efficace nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 17 anni. L'agenzia ha osservato che due dosi del vaccino Moderna scatenano una risposta immunitaria in questa fascia d'età simile all'efficacia riscontrata negli adulti.
Alla richiesta di commentare i primi dati sui vaccini Pfizer e Moderna e le relative autorizzazioni, Matthew Harris, MD, direttore medico del programma di vaccinazione COVID-19 del Northwell Health di New Hyde Park, ha dichiarato: "Raccomanderei certamente il vaccino una volta disponibile".
Tuttavia, nulla è certo finché la FDA non deciderà. E se il voto è positivo per uno o più di questi vaccini/gruppi di età, è necessaria anche l'approvazione del CDC, che potrebbe arrivare nel corso della settimana dopo che l'agenzia avrà ascoltato due dei suoi gruppi consultivi.
Harris ha sottolineato l'importanza di vaccinare i bambini contro la COVID-19 e la sfida in corso per convincere i genitori a vaccinarsi sia per i bambini più piccoli che per quelli più grandi. "Abbiamo ancora molta strada da fare per i vaccini primari e i richiami per i bambini dai 5 anni in su", afferma.
Se uno o più di questi vaccini COVID-19 riceveranno l'autorizzazione della FDA, si prevede che i genitori potranno iniziare a vaccinare i loro bambini e/o adolescenti a partire dalla settimana del 20 giugno. Secondo Harris, gli operatori sanitari si aspettano un "picco" di casi di COVID-19 nella stagione autunnale, affermando che "la tempistica del vaccino è importante".
