FDA: Il vaccino Moderna è sicuro per i bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 17 anni
Di Ralph Ellis
11 giugno 2022 -- I consulenti della Food and Drug Administration statunitense affermano che il vaccino COVID-19 di Moderna è sicuro ed efficace per i bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 17 anni, secondo un documento della FDA reso pubblico venerdì.
Due dosi del vaccino Moderna hanno provocato nei partecipanti agli studi clinici una risposta immunitaria simile a quella riscontrata nei giovani adulti che hanno assunto il vaccino, si legge nel documento.
I bambini di età inferiore agli 11 anni hanno avuto meno reazioni avverse rispetto agli adolescenti, mentre i bambini di età inferiore ai 6 anni hanno riportato più febbre rispetto agli adolescenti e agli adulti. Probabilmente sarà necessario un richiamo.
"I dati disponibili supportano l'efficacia del vaccino Moderna COVID-19 nella prevenzione della COVID-19 sintomatica nei gruppi di età pediatrica dai 6 mesi ai 17 anni", ha scritto l'FDA.
La pubblicazione del documento precede di pochi giorni le riunioni della FDA che potrebbero contribuire a rendere disponibile il vaccino COVID per milioni di bambini negli Stati Uniti.
Il Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati dell'FDA si riunisce martedì per valutare la possibilità di modificare l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) di Moderna per includere i bambini dai 6 ai 17 anni. Mercoledì il comitato prenderà in considerazione la modifica delle AUE per il vaccino Moderna per includere i bambini tra i 6 mesi e i 5 anni e per il vaccino Pfizer/BioNTech per includere i bambini dai 6 mesi ai 4 anni.
Attualmente, i bambini al di sotto dei 5 anni non sono idonei per nessun vaccino COVID. I vaccini Pfizer sono disponibili a partire dai 5 anni, mentre i vaccini Modern e Johnson & Johnson sono disponibili a partire dai 18 anni.
Se la commissione raccomanda l'approvazione, il CDC e la FDA potrebbero autorizzare i vaccini per i bambini entro il 17 o 18 giugno.
All'inizio di questa settimana, l'amministrazione Biden ha dichiarato che la vaccinazione diffusa dei bambini al di sotto dei 5 anni potrebbe iniziare il 20 giugno se le EUA saranno concesse. La Casa Bianca ha dichiarato di aver già preordinato 10 milioni di dosi dei vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna mRNA per questa fascia di età.
